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Fabricado por: GUANGDONG TRANSTEK MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD
Empresa: GUANGDONG TRANSTEK MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD
Dirección: Zone A, 5/F., Investment Building, No. 12, Huizhan East Rd., Torch
Development District, Zhongshan, Guangdong, 528437, China
Representante europeo autorizado:
Empresa: MDSS - Medical Device Safety Service GmbH
Dirección: Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Alemania
Conformidad con la normativa europea
Gestión de riesgos
Etiquetado
Manual de usuario
Requisitos generales
de seguridad
Esfigmomanómetros
no invasivos
Requisitos
generales
Compatibilidad
electromagnética
Ciclo de vida del software
Usabilidad
106
Manuel_BPM_book.indd 106
EN/ISO 14971:2007
EN 15223:2012
EN 1041:2008
EN 60601-1:2006/AC2010
EN 60601-1-11:2010
EN 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-3:1997+A2:2009
EN 1060-4:2004
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
EN 62304:2006/AC:2008
EN 60601-1-6:2010
06/06/2014 10:21:27