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PRIMA OPH
Manual de Usuario
Microscopio de Funcionamiento Quirúrgico
Para garantizar el uso correcto de este instrumento, así como para evitar lesiones durante la operación
del mismo, es altamente recomendable entender en su totalidad el presente manual antes de utilizar
dicho instrumento.
Parte Núm.: 6135000-795
Edición 1.2
Impreso en marzo de 2016
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Resumen de contenidos para Labomed PRIMA OPH
- Página 1 PRIMA OPH Manual de Usuario Microscopio de Funcionamiento Quirúrgico Para garantizar el uso correcto de este instrumento, así como para evitar lesiones durante la operación Parte Núm.: 6135000-795 del mismo, es altamente recomendable entender en su totalidad el presente manual antes de utilizar Edición 1.2...
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Página 2: Advertencias Y Precauciones
LESIONES GRAVES. ADVERTENCIA: NO SE PERMITEN MODIFICACIONES A ESTE INSTRUMENTO. CUALQUIER MODIFICACIÓN A ESTA UNIDAD DEBERÁ ESTAR AUTORIZADA POR LABOMED, DE LO CONTRARIO, EL OPERADOR O EL PACIENTE PUEDEN SUFRIR LESIONES GRAVES. ADVERTENCIA: SI ESTE INSTRUMENTO ES MODIFICADO, SE DEBERÁ LLEVAR A CABO UNA INSPECCIÓN Y LAS PRUEBAS ADECUADAS PARA GARANTIZAR EL USO SEGURO CONTINUO DE ESTE INSTRUMENTO. - Página 3 PRECAUCIÓN: ESTE INSTRUMENTO NO DEBE SER UTILIZADO CERCA DE EQUIPOS QUIRÚRGICOS QUE EMITEN ALTA FRECUENCIA. PRECAUCIÓN: ESTE INSTRUMENTO NO ESTÁ DISEÑADO PARA SER CONECTADO A UN EQUIPO FUERA DEL CONTROL DE LABOMED, POR LO QUE DEBE SER SOMETIDO A PRUEBA SEGÚN LAS NORMAS IEC O ISO APLICABLES. Versión 1.2 6135000-795...
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Página 4: Tabla De Contenido
Prima OPH ÍNDICE INTRODUCCIÓN INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD INSTRUCCIONES ESPECIALES PARA LA INSTALACIÓN Y EL USO ETIQUETAS DE ADVERTENCIA Y NOTAS DESCRIPCIÓN DE LAS PARTES DIAGRAMA DEL SISTEMA 9-10 DESEMPAQUETADO INSTALACIÓN E INSTRUCCIONES 12-13 INSTALACIÓN 14-15 CONEXIÓN ELÉCTRICA CONTROLES DIAGRAMA DE CODIFICACIÓN DEL CABLEADO DE PRIMA... -
Página 5: Introducción
Prima OPH INTRODUCCIÓN El LABOMED Prima OPH es un microscopio quirúrgico y de diagnóstico, que se adapta a diferentes necesidades quirúrgicas para una visualización sistemática durante todas las fases intraoperatorias de la cirugía oftálmica al proporcionar una visualización ampliada del campo quirúrgico sin comprometer el desempeño. -
Página 6: Instrucciones De Seguridad
El instrumento descrito en este manual ha sido desarrollado y sometido a prueba de conformidad con las normas de seguridad de LABOMED y de conformidad con las regulaciones nacionales e internacionales. De este modo, se garantiza un alto grado de seguridad del instrumento. -
Página 7: Instrucciones Especiales Para La Instalación Y El Uso
Utilizar el instrumento sólo con los accesorios suministrados. Si se desea utilizar otros equipos de accesorios, asegurarse de que LABOMED o el fabricante del equipo hayan certificado que su uso no resarcirá la seguridad del instrumento. Se recomienda siempre mantener el manual de usuario en un lugar accesible. - Página 8 INSTRUCCIONES ESPECIALES PARA LA INSTALACIÓN Y EL USO REQUISITOS DE OPERACIÓN La instalación del instrumento solo debe realizarla un agente o representante autorizado de LABOMED. Asegurarse de que los siguientes requisitos de funcionamiento se cumplan en el futuro: - Todas las conexiones mecánicas (detalladas el manual del usuario) relativas a la seguridad están bien conectadas y las conexiones con tornillos apretadas.
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Página 9: Etiquetas De Advertencia Y Notas
Prima OPH ETIQUETAS DE ADVERTENCIA Y NOTAS Precaución ¡Respetar todas las etiquetas de advertencia y las notas! Si falta alguna etiqueta en el instrumento o se han vuelto ilegibles, ponerse en contacto con nosotros o con uno de nuestros representantes autorizados. - Página 10 Prima OPH ETIQUETAS DE ADVERTENCIA Y NOTAS (continuación) De esta forma, hacia arriba - Indica la posición vertical correcta del embalaje de transporte Mantener seco - El embalaje de transporte debe mantenerse alejado de la lluvia La marca CE (un acrónimo francés de “Cumplimiento Europeo”) certifica que un producto cumple con los requisitos de salud, seguridad y medio ambiente de la Unión Europea que garantizan la seguridad del...
- Página 11 Prima OPH ETIQUETAS DE ADVERTENCIA Y NOTAS (continuación) Versión 1.2 6135000-795 PRIMA OPH Impreso en marzo de 2019...
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Página 12: Descripción De Las Partes
Prima OPH DESCRIPCIÓN DE LAS PARTES Rueda con freno Base de metal 3. Columna Brazo giratorio 5. Brazo de suspensión Perilla de bloqueo del brazo de suspensión 7. Perilla de bloqueo de movimiento de brazo de Perilla de bloqueo de movimiento del acoplamiento suspensión... -
Página 13: Diagrama Del Sistema
Prima OPH DIAGRAMA DEL SISTEMA Versión 1.2 6135000-795 PRIMA OPH Impreso en marzo de 2019... - Página 14 Prima OPH DIAGRAMA DEL SISTEMA (continuación) DESCRIPCIÓN DEL NÚMERO DE PARTE NÚM. DE PARTE DESCRIPCIÓN A616500-811 Ensamblaje del brazo giratorio 2. A613800-815 Ensamblaje del brazo de suspensión 3. 6136000-827 Acoplamiento XY 4. 6136000-825 Acoplamiento del eje Z 5. 6132012 Acoplamiento 12.5x 6.
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Página 15: Desempaquetado
Prima OPH DESEMPAQUETADO El aparato se entrega en grupos subensamblados junto con un kit de instalación y un manual de instrucciones/mantenimiento. Favor de verificar el siguiente contenido al momento de desempacar: Base de soporte móvil con frenos en las ruedas giratorias, o el tipo de sistema de soporte Columna, dependiendo del soporte ordenado Brazo giratorio y ensamblaje del brazo de suspensión con cable de fibra óptica... -
Página 16: Instalación E Instrucciones
Prima OPH INSTALACIÓN Cortar la cinta de una de las cajas que contienen el ensamblaje del soporte de ruedas como se muestra en la figura 1. 2. Quitar las 4 láminas de espuma como se muestra en la figura 2. - Página 17 Prima OPH INSTALACIÓN – Base (continuación) 7. Cortar la cinta de la caja que contiene el ensamblaje del soporte central como se muestra en la figura 7. 8. Quitar las 2 láminas de espuma como se muestra en la figura 8.
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Página 18: Instalación Del Microscopio
Prima OPH INSTALACIÓN DEL MICROSCOPIO Abrir la caja del microscopio. Sacar la columna de la caja. Colocar esta columna en el eje alineando los tres orificios guía de la columna con los del eje, como se muestra en B de la figura 13. - Página 19 Prima OPH INSTALACIÓN DEL MICROSCOPIO (continuación) Sacar del empaque el ensamble del acoplamiento de los ejes XY o Z (según el pedido) y seguir los siguientes pasos. Consultar la figura 5. Instalar el acoplamiento en el brazo de suspensión deslizando ...
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Página 20: Conexiones Eléctricas
Prima OPH CONEXIONES ELÉCTRICAS Conectar el cable de alimentación al enchufe empotrable de CA (2) provisto en la parte posterior del brazo giratorio como se muestra en la figura 8. Activar energía eléctrica interruptor encendido/apagado (2). Nota: La fuente de alimentación está diseñada con una entrada universal de 100 V-240 V CA, 50/60 Hz. -
Página 21: Diagrama De Codificación Del Cableado De Prima
Prima OPH DIAGRAMA DE CODIFICACIÓN DEL CABLEADO Interruptor de ENCENDIDO/ Cable negro Cable negro APAGADO Cable blanco Cable blanco Cable Cable blanco Cable negro LED de conexión a la red blanco Cable Conexión a la red Cable negro amarillo/verde LED de alimentación... -
Página 22: Instrucciones De Uso Del Microscopio
Prima OPH INSTRUCCIONES DE USO DEL MICROSCOPIO CONFIGURACIÓN DEL MICROSCOPIO Bloquear todos los frenos de las ruedas de la base después de instalar el microscopio en el área de asistencia para que haya equilibrio en el sistema. 2. Aunque la tensión en el microscopio viene preestablecida de fábrica según la configuración solicitada, el usuario aún... - Página 23 Prima OPH INSTRUCCIONES DE USO DEL MICROSCOPIO USO PREVISTO: El microscopio quirúrgico PRIMA OPH ha sido diseñado para procedimientos quirúrgicos del campo de la oftalmología, es decir, el microscopio cumple con los requisitos especiales de esta disciplina. DESCRIPCIÓN DE LOS MÓDULOS El microscopio quirúrgico PRIMA OPH comprende los siguientes...
- Página 24 Prima OPH INSTRUCCIONES DE USO DEL MICROSCOPIO Viene incluido un tubo binocular ergonómico de 45 o 210 grados para el cirujano principal. El amplio rango de inclinación permite trabajar con mínima fatiga. El equipo estándar incluye oculares con un factor de aumento de 10x (opción: 12.5x).
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Página 25: Cambio Del Objetivo Y Los Oculares
Prima OPH CAMBIO DE LOS OBJETIVOS / OCULARES Los objetivos se pueden sacar girándolos en sentido contrario a las agujas del reloj y se enroscan girando hacia la derecha. 2. Para instalar los objetivos, insertar en los tubos oculares del cabezal de observación. -
Página 26: Corte Térmico
LED se puede fundir. En esta situación, el usuario debe reemplazar solo el LED, posteriormente, el corte térmico comenzará a funcionar nuevamente. Para reemplazar el LED, el usuario puede llamar al personal de servicio de LABOMED o a un distribuidor autorizado. Especificaciones del LED: 3.7 V, 13.5 A AJUSTE DE TENSIÓN MIENTRAS SE UTILIZAN LOS ACCESORIOS... -
Página 27: Posición De Movimiento
Prima OPH POSICIÓN DE MOVIMIENTO Posición del sistema para el transporte seguro. Plegar el sistema como se muestra antes de moverlo REUBICACIÓN DEL SOPORTE Apagar la unidad con el interruptor de encendido. Desconectar el cable de alimentación de la línea de poder. -
Página 28: Limpieza Y Servicio
Prima OPH LIMPIEZA Y SERVICIO CUIDADO Y MANTENIMIENTO (Figura 11) Este instrumento es un producto tecnológico de alta calidad y no requiere ningún mantenimiento periódico especial si se maneja con cuidado. Para garantizar un desempeño óptimo y un funcionamiento seguro del instrumento, se debe verificar su funcionamiento seguro una vez cada 12 meses, como se muestra en la tabla de abajo. -
Página 29: Limpieza Y Mantenimiento
No limpiar los productos ni los componentes ópticos en un dispositivo de limpieza/desinfección ni en baño ultrasónico. Los recubrimientos LABOMED Maxi Lite son resistentes a los hongos. Si la limpieza se hace como se describe anteriormente, los recubrimientos no se dañarán. -
Página 30: Requisitos Ambientales
Prima OPH REQUISITOS AMBIENTALES Funcionamiento Temperatura +10°C..+40°C Humedad relativa 30%..90% (sin condensación) Presión atmosférica 700 hPa..1,060 hPa Transporte y almacenamiento Temperatura -40°C..+70°C Humedad relativa 10%..100% (sin condensación) Presión atmosférica 500 hPa..1,060 hPa La unidad cumple con los requisitos esenciales estipulados en el Anexo I de la directiva 93/42/EEC que regula los dispositivos médicos. -
Página 31: Tabla De Resolución De Problemas
Prima OPH TABLA DE RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS Estos instrumentos son un producto tecnológico de alta calidad y no requieren ningún mantenimiento periódico especial si se manejan con cuidado. Para garantizar un desempeño óptimo y un funcionamiento seguro del instrumento, se debe verificar su funcionamiento seguro una vez cada 12 meses. - Página 32 Prima OPH TABLA DE RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS (continuación) PROBLEMA POSIBLE CAUSA REMEDIO El corte térmico en el alojamiento Limpiar el corte térmico con un de la lámpara está contaminado cepillo seco; soplar de ser necesario El ventilador está defectuoso. Hay Contactar al departamento de fallas en las partes electrónicas...
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Página 33: Desecho
Prima OPH DESECHO El proceso de desecho debe cumplir con las leyes y regulaciones locales aplicables. Versión 1.2 6135000-795 PRIMA OPH Impreso en marzo de 2019... -
Página 34: Especificaciones
Prima OPH ESPECIFICACIONES Datos técnicos (especificaciones) Tubos binoculares: Cabezal con 45° de inclinación, IPD 55-75 mm Oculares: WF 10x/16 mm con protectores para ojos; WF opcional 12.5x/16 mm Cambiador de aumento apocromático: 0.4x, 0.6x, 1.0x, 1.6x y 2.5x Objetivo: f=200, enfoque micrométrico motorizado Opcional: f=175 mm, enfoque micrométrico motorizado... -
Página 35: Dimensiones
Prima OPH DIMENSIONES Soporte en el techo Soporte en la pared Soporte en el piso Versión 1.2 6135000-795 PRIMA OPH Impreso en marzo de 2019... - Página 36 Tel. Correo electrónico Correo electrónico...