Condizioni d'esercizio:
Pressione atmosferica:
Condizioni di stoccaggio: Temperatura: min -25°C; max 70°C
Pressione atmosferica:
PARTI APPLICATE
Parti applicate di tipo B sono: accessori paziente C1,C2,C3,C4
Nebulizzatore RF6 Plus
Capacità minima farmaco: 2 ml
Capacità massima farmaco: 8 ml
Pressione
MMAD
d'esercizio
1,2 bar
(1)
Dati rilevati secondo procedura interna Flaem I29-P07.5. I valori di Velocità d'erogazione possono variare in funzione della capacità respiratoria del paziente.
da TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany in conformità allo Standard Europeo per apparecchi da aerosolterapia Norma EN 13544-1. Maggiori dettagli sono disponibili su richiesta.
SMALTIMENTO DELL'APPARECCHIO
In conformità alla Direttiva 2002/96/CE, il simbolo riportato sull'apparecchiatura indica che
l'apparecchio da smaltire, è considerato come rifiuto, e deve essere quindi oggetto di "raccolta
separata". Pertanto, l'utente dovrà conferire (o far conferire) il suddetto rifiuto ai centri di raccolta
differenziata predisposti dalle amministrazioni locali, oppure consegnarlo al rivenditore all'atto
dell'acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente. La raccolta differenziata del rifiuto
e le successive operazioni di trattamento, recupero e smaltimento, favoriscono la produzione di
apparecchiature con materiali riciclati e limitano gli effetti negativi sull'ambiente e sulla salute causati da
un'eventuale gestione impropria del rifiuto. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell'utente
comporta l'applicazione delle sanzioni amministrative di cui all'articolo 50 e seguenti aggiornamenti
del D. Lgs. n. 22/1997.
COMPATIBILITA' ELETTROMAGNETICA
Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la compatibilità
elettromagnetica (EN 60 601-1-2:2007). I dispositivi elettromedicali richiedono particolare cura, in
fase di installazione ed utilizzo,relativamente ai requisiti EMC, si richiede quindi che essi vengano
installati e/o utilizzati in accordo a quanto specificato dal costruttore. Rischio di potenziale interferenze
elettromagnetiche con altri dispositivi, in particolare con altri dispositivi di analisi e trattamento. I
dispositivi di radio e telecomunicazione mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni wireless)
potrebbero interferire con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali. Per ulteriori informazioni
visitate il sito internet www.flaemnuova.it. Flaem si riserva il diritto di apportare modifiche tecniche e
funzionali al prodotto senza alcun preavviso.
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
min 69KPa; max 106KPa
Umidità aria: min 10%; max 95%
min 69KPa; max 106KPa
FRAZIONE RESPIRABILE
(μm)
(2)
< 5 μm (FPF) %
2,8
76
EROGAZIONE ml/min
(2)
con portavalvola
aperto MAX
0,54
5
(1)
con portavalvola
chiuso MIN
0,21
(2)
Caratterizzazione in vitro certificata