Publicidad
ÍNDICE
I.
II.
V.
VI. PUESTA EN SERVICIO
X.
I. SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS
E
ADVERTENCIA !
r
Utilizar con guantes
x
Examen visual
D
iPor favor, léalo !
P
Número de serie
N
Referencia del dispositivo
II. ÁMBITO DE APLICACIÓN
Este DM está destinado a los tratamientos dentales en el ámbito de la
cirugía dental, y más particularmente para colocar las partes protéti-
cas. Queda prohibida cualquier otra forma de utilización, ya que puede
resultar peligrosa.
Directiva aplicada:
Para este dispositivo, hemos aplicado la Directiva Comunitaria 93/42/
CEE (modificaciòn 2007/47), aplicada mediante la reglamentación
francesa de los dispositivos médicos (Boletín oficial - L169 - 12 de julio
de 1993).
D
Siguiendo estas prescripciones, el DM debe ser solamente
utilizado por un usuario que tenga experiencia en medicina
dental, para la aplicación descrita respetando las prescripciones en
vigor relativas a la prevención de accidentes laborales y de protección
del trabajo así como las indicaciones del modo de empleo. La prepa-
ración y el mantenimiento de este DM deben ser únicamente realiza-
dos por personas que hayan recibido una formación pertinente en el
campo de la prevención de infecciones, la autoprotección y la pro-
tección de pacientes.
E
Siguiendo estas prescripciones, el usuario está obligado a :
• utilizar únicamente instrumentos de trabajo no defectuosos,
• utilizar el DM exclusivamente en unidades guía conformes a las
directrices de la norma EN 60 601
• respétar el uso indicado,
• protegerse contra todos los peligros, así como del paciente y terceros,
• evitar toda contaminación por el producto
III. INFORMACIONES GENERALES DE SEGURIDAD
x
Antes de la utilización, verifique que el DM no esté dañado y
que no falte ninguna pieza.
• Utilice guantes, gafas de protección y una mascarilla.
• Durante la inserción o durante el cambio del instrumento, com-
pruebe que el DM esté totalmente detenido.
• Trás la inserción de un instrumento, compruebe su colocación
correcta mediante un ligero movimiento axial.
• No manipule el instrumento rotativo durante su funcionamiento.
• Accione el sistema de regulación sólo cuando el motor esté detenido.
g
Esterilizable hasta 135°C.
B
Fecha de fabricación
A
Fabricante
Dispositivo médico (impa-
DM
ctador + instrumentos)
F
Dispositivo no estéril
• Conecte o desconecte los instrumentos únicamente fuera de la boca
del paciente.
• Conecte o desconecte el DM al motor sólo cuando el motor esté
detenido.
E
En caso de malfuncionamiento o de daños visibles, interrum
pa inmediatamente la utilización del instrumento e informe a
su distribuidor o al fabricante.
En lo referente a otras cuestiones sobre el dispositivo, póngase en
contacto igualmente con su distribuidor o con el fabricante.El disposi-
tivo no debe ser modificado sin el previo acuerdo de parte de Anthogyr.
Utilizar únicamente accesorios destinados a este dispositivo. No utilice
los accesorios de otro tipo o de otra marca de DM.
IV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Codigo de color
Peso (g)
Longitud total (mm)
Luz
Nùmero de salidas de spray
Velocidad màxima del motor
Conexiòn de los aditamentos
Insertos compatibles
Irrigaciòn
Tamaño del acoplamiento
(NF EN ISO 3964 :2016)
Tipo de acoplamiento
(NF EN ISO 3964 :2016)
V. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
2
3
1 Conexión motor
2 Conexión de los instrumentos (atornillado)
3 Pieza de mano
VI. PUESTA EN SERVICIO DEL DM
F
El DM se suministra no lubrificado y no esterilizado.
Antes de utilizarlo por primera vez, el DM se debe limpiar,
desinfectar, lubricar y esterilizar. (Cf §7 : « Higiene y manteni-
miento »)
x
Antes de la utilización, compruebe que el DM no esté dañado y
que no falte ninguna pieza.
6.1 Conexión al motor
ATENCIÓN: La conexión del DM al motor debe ser únicamente
E
realizada con el motor apagado, y fuera de la boca del paciente.
Coloque el DM en el acoplamiento del motor (según EN 23964) hasta
el anclaje. Mantenga el motor y el DM en el mismo eje.
Para ciertos motores, es necesario accionar el botón lateral para
realizar la conexión. Antes de cada utilización, ejerza na ligera trac-
ción sobre el DM para verificar si está correctamente anclado en el
acoplamiento del motor.
1 anillo azul
110
145,5
No
0
10 000
Anthogyr M4 ùnicamente
OPIP 100 / OPIP 200 / OPIP 400
No
Largo
Tipo 1
1
Publicidad
