Descripción Del Producto Y Uso Previsto; Descripción Del Producto; Uso Previsto; Contraindicaciones - Arthrex DrillSaw Highspeed 200 Guia Del Usuario

2.0 Descripción del producto y uso previsto
2.1 Descripción del producto
El sistema DrillSaw Highspeed 200 es una herramienta eléctrica que se controla
desde una consola para cirugías ortopédicas. Tiene capacidad para conectar dos
motores diferentes. Se puede utilizar solo un motor a la vez. Se puede accionar
ambos motores con la unidad de pedal de control. Los motores se reutilizarán. Se
puede acoplar diversos accesorios para resecar hueso y tejido. Un clip de rociado
guía el líquido hasta la punta de los taladros/fresas. La consola cuenta con una
bomba para líquidos integrada.

2.2 Uso previsto

El sistema DrillSaw Highspeed 200 es un sistema de accionamiento eléctrico para
ser utilizado para el tratamiento en cirugías ortopédicas, así como en cirugía en
la mano y el pie, por ejemplo: tratamiento de fracturas, realizar perforaciones
para la colocación de placas, cortar hueso para osteotomías correctivas y cirugía
percutánea.
Perfil del usuario previsto: El sistema DrillSaw Highspeed 200 está destinado
para el uso exclusivo por parte de personal médico, técnico y especializado
debidamente capacitado y calificado. El desarrollo y diseño del AR-200 está
basado en el grupo de interés "médico".
Población de pacientes: Toda aquella persona que necesite una intervención
quirúrgica ortopédica definida en el uso previsto que requiere el uso de una
herramienta eléctrica.
Condiciones de uso: El sistema se utiliza en un quirófano. Los motores con los
accesorios conectados están destinados para su uso en el campo estéril. La
consola se encuentra en el quirófano, cerca del campo de operación, no es estéril
y debe mantenerse estable en una superficie sin vibraciones.

2.3 Contraindicaciones

El uso del sistema DrillSaw Highspeed 200 está contraindicado en cualquier
procedimiento quirúrgico no ortopédico y en procedimientos que no tengan en
cuenta el uso previsto.
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DFU-0225-5r0_fmt_es-NT
El uso por parte de personas sin la formación o las aptitudes necesarias;
el uso para otras aplicaciones,
Incumplimiento del modo de funcionamiento
El uso de accesorios incorrectos;
No diseñado para su uso en procedimientos espinales o neuronales.
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DrillSaw Highspeed 200™ Guía del usuario