Seguridad, Compatibilidad Electromagnética (Cem) Y Requisitos Reglamentarios - Arthrex DrillSaw Highspeed 200 Guia Del Usuario

3.5 Seguridad, compatibilidad electromagnética (CEM) y
requisitos reglamentarios
Parámetro
Clasificación del sistema
Certificaciones de
seguridad
Certificaciones de
compatibilidad
electromagnética (CEM)
Marcado del certificado de
seguridad
Clasificación CE
MDD 93/42/CEE
Consulte la sección 14 para obtener información más detallada sobre la certificación de
CEM.
DFU-0225-5r0_fmt_es-NT
DrillSaw Highspeed 200™ Guía del usuario
Valor del parámetro
IEC 60601-1
Clase de la FDA
Clase de la UE
Clase de Health Canada
Certificación nacional
(EE. UU.)
Certificación de Canadá
Certificación de la UE
Certificación de CEM
UL
Anexo IX, Regla 9
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Clase II
(protección contra descarga
eléctrica)
Clase I exento
Clase IIa
Clase 2
ANSI/AAMI ES60601-1
(2005+C2+A2)
CSA C22.2 No 60601.1
(2008)
IEC 60601-1:2005+A1:2012
EN 60601-1-2 :2015-09
Clase IIa