Formulario De La Inspección De Seguridad De Los Sistemas Electromédicos - Brainlab VECTORVISION Manual Tecnico

Prueba de seguridad eléctrica de un sistema electromédico
11.5.3 Formulario de la inspección de seguridad de los sistemas electromédicos
Pruebas que deben
realizarse
Pasos de la
prueba
Inspección visual
Corriente de con-
tacto
Prueba funcional
Recoja los resulta-
dos y evalúelos
Revise el sistema y
p r e p á r e l o p a r a
usarlo del modo
habitual
Valores críticos
Pasos de la prueba
Corriente de contacto
156
Instrucciones y condiciones
Revise todos los cables relevantes para asegurarse de que no presentan
mellas, aislamientos dañados ni líneas negras. Mueva y doble los cables
alrededor de la mano para estirar ligeramente el aislamiento. No es
aceptable la existencia de ningún daño visible.
Revise el Carrito Kolibri y el Soporte móvil de la cámara para asegu-
rarse de que no presentan daños visibles, cables rotos ni línea negras. A
excepción de las ranuras de ventilación, no debe ser posible ver el inte-
rior de los equipos. No es aceptable la existencia de cables dañados, lí-
neas negras ni visibilidad del interior.
Si se detecta cualquier daño, ponga el dispositivo fuera de servicio, coló-
quele un cartel para indicarlo y póngase en contacto con el Servicio Téc-
nico de Brainlab.
La corriente de contacto es la corriente de fuga que circula desde las
partes accesibles de la envolvente o las parte de este, exceptuando las
conexiones al paciente, a un operador o paciente en el uso normal del
equipo a través de un camino externo diferente al del conductor de pro-
tección, a tierra o a otro lugar de la envolvente.
Conecte el Carrito Kolibri y el Soporte móvil de la cámara con el cable
de la cámara y conecte el Carrito Kolibri al suministro eléctrico con el
cable de alimentación suministrado por Brainlab.
Coloque el dispositivo que desea conectar en modo operativo. Para ello,
siga las instrucciones del fabricante del dispositivo.
Para crear el sistema electromédico conecte el cable adecuado entre los
dos dispositivos y encienda estos.
Mida la corriente de contacto ("touch current") del equipo según los re-
quisitos de la norma 60601-1:2005 Capítulo 16.6.1 tanto en condiciones
normales como en condiciones de fallo único. Si se interrumpe una co-
nexión de puesta a tierra de protección instalada de forma no permanen-
te, se considera que hay una condición de fallo simple.
• Encienda el sistema Kolibri.
• Inicie una aplicación informática.
• Efectúe el seguimiento de un instrumento de Brainlab de forma preci-
sa.
• Compruebe el funcionamiento actual del sistema electromédico crea-
do.
Elabore un informe y decida si el dispositivo es seguro y eficaz.
Una vez efectuada la prueba (y antes de volver a utilizar el sistema), ase-
gúrese de que el sistema Kolibri vuelve a estar en las condiciones nece-
sarias para su uso.
Retire todos los dispositivos que se hayan conectado (p. ej. los cables
para medidas).
Condición normal
≤ 100 µA
Condición de fallo simple
≤ 500 µA
Manual técnico Ed. 2.7 VectorVision y Kolibri