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AIR SPLINT / ECO AIR SPLINT
Este aparato cumple con la Directiva 93/42/CEE "Dispositivos Médicos"
Sistema de Garantía de Calidad para la producción y el control final de los productos certificados
por el organismo notificante TÜV SÜD Servicios de Productos GmbH
Información General
Advertencias
Descripción del Producto
Manual de Usuario
Férulas Inflables
INDICE
pág. 2
pág. 2
pág. 5
1
Instrucciones de Uso
Mantenimiento y Limpieza
Accesorios y Repuestos
pág. 6
pág. 7
pág. 8
Primera Edición: 08/05/02
Rev. 4: 14/06/12
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Manuales relacionados para Spencer AIR SPLINT Serie
Resumen de contenidos para Spencer AIR SPLINT Serie
- Página 1 Manual de Usuario AIR SPLINT / ECO AIR SPLINT Férulas Inflables Este aparato cumple con la Directiva 93/42/CEE “Dispositivos Médicos” Sistema de Garantía de Calidad para la producción y el control final de los productos certificados por el organismo notificante TÜV SÜD Servicios de Productos GmbH INDICE pág.
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Página 2: Información General
Spencer Télf: 0039 0521 541111, fax: 0039 0521 541222, correo: o escriba a Spencer Italia S.r.l. – Strada Cavi, 7 – 43044 Collecchio (Parma) – ITALIA. Para poder facilitar el servicio de asistencia, por favor indicar siempre el número lot (LOT) que se muestra en la etiqueta puesta en la caja o el dispositivo. - Página 3 Como distribuidor o usuario final de productos fabricados y/o comercializados por Spencer Italia S.r.l., usted está estrictamente obligado a tener conocimientos básicos de cualquier requisito legal aplicado a los dispositivos que se encuentren en este suministro que están en poder de los...
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Página 4: Advertencias Especificas
Informar con prontitud a Spencer Italia S.r.l. con respecto a cualquier modificación que deba ser hecha por el fabricante para así garantizar la concordancia del producto con las especificaciones legales en el territorio (incluyendo aquellas resultantes de reglas y/o normativas de otra naturaleza). -
Página 5: Descripción Del Producto
opuesta (moviendo de un lugar frío a un lugar caliente) si el aire se condensa, será necesario añadir más aire en la tablilla para mantener el mismo nivel de inmovilización; Siempre comprobar el nivel de presión. Un metodo para verificar el nivel adecuado de inflado de la tablilla es comprimir la usando el pulgar y el dedo indice, con el fin de hacer que dos líneas se toquen entre sí. -
Página 6: Transporte Y Almacenamiento
características de la ingeniería de los aparatos médicos MEDDEV 2.4/1a-b Guía para la clasificación de los aparatos médicos NB-MED 2.5.1 /Rec 5 Documentación Médica MEDDEV 2.7.1 Datos Clínicos MEDDEV 2.12/1 Sistema de vigilancia para aparatos Evaluación clínica de los aparatos médicos para los UNI EN 14155 comportamientos humanos... -
Página 7: Resolucion De Problemas
Resolucion de Problemas PROBLEMAS CAUSA REMEDIO Inserte una cantidad más grande La tablilla no ha sido de aire en la tablilla, hasta que la suficientemente inflada extremidad del paciente este La extremidad del paciente correctamente inmovilizada no esta correctamente inmovilizada Revise la dimensión de la tablilla La tablilla no ha sido posicionada según la extremidad y también la... -
Página 8: Servicios Especiales
La información contenida en este documento puede ser modificada sin previo aviso y no está destinada como compromiso en nombre de Spencer Italia S.r.l. Productos Spencer exporta a muchos países y las mismas regulaciones no siempre son válidas. Por esta razón no puede haber diferencias entre la descripción aquí expuesta y el producto efectivamente entregado.