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Este aparato cumple con la Directiva 93/42/CEE "Dispositivos Médicos"
Sistema de Garantía de Calidad para la producción y el control final de los productos certificados
mediante el organismo notificador TÜV SÜD Servicio de Producto GmbH
Información General
Advertencia
Descripción del Producto
Manual de Usuario
Blanco
Dispositivo de Succión
INDICE
página 2
página 3
página 5
1
Instrucciones de Operación
Mantenimiento y Limpieza
Accesorios y Repuestos
página 7
página 11
página 12
Primera Edición: 28/06/13
Rev. 2: 28/05/15
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Manuales relacionados para Spencer Blanco Serie
Resumen de contenidos para Spencer Blanco Serie
- Página 1 Manual de Usuario Blanco Dispositivo de Succión Este aparato cumple con la Directiva 93/42/CEE “Dispositivos Médicos” Sistema de Garantía de Calidad para la producción y el control final de los productos certificados mediante el organismo notificador TÜV SÜD Servicio de Producto GmbH INDICE Información General página 2...
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Página 2: Informacion General
Gracias por elegir Productos Spencer INFORMACION GENERAL Objetivo y contenido El objetivo de esta guía de instrucciones es suministrar toda la información necesaria para que el cliente, no sólo logre un adecuado uso del dispositivo, sino que también sea capaz de utilizar el dispositivo de la manera más autónoma y segura posible. -
Página 3: Destrucción
Cliente de Spencer al teléfono 0039 0521 541111, fax 0039 0521 541222, e-mail service@spencer.it o escriba a Spencer Italia S.r.l. - Strada Cavi, 7 - 43044 Collecchio (Parma) - ITALIA. A fin de facilitar el servicio de asistencia, siempre indique o comunique el número de serie (SN) que se muestra en la etiqueta que se encuentra en la caja o en el dispositivo. - Página 4 Este registro que certificará la elegibilidad de los operadores para utilizar el dispositivo Spencer debe mantenerse durante un período de 10 años después de la eliminación del propio dispositivo. Este registro se pondrá a disposición de las autoridades competentes y / o del fabricante si así...
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Página 5: Descripcion Del Producto
DESCRIPCION DEL PRODUCTO Uso Previsto Blanco es un dispositivo de succión particularmente adecuado para uso hospitalario, para pacientes con traqueotomía o aplicaciones quirúrgicas menores. Puede ser utilizado para la aspiración nasal, oral y traqueal de los líquidos corporales (moco, catarro o sangre) en el adulto o niños. Blanco está... -
Página 6: Datos Técnicos
Datos Técnicos Modelo SC10001B SC10002B SC10003B SC10004B SC10036B Clasificación (según Dispositivos Dispositivos Dispositivos Dispositivos Dispositivos la Directiva Médicos Clase IIa Medicos Clase IIa Médicos Clase IIa Médicos Clase IIa Médicos Clase IIa 93/42/CEE) Clasificación UNI EN Alta Aspiración / Alta Aspiración / Alta Aspiración / Alta Aspiración / Alta Aspiración /... -
Página 7: Normas De Referencia
Normas de referencia Norma Título del documento MDD 93/42/CEE Directiva Europea para Dispositivos Médicos Modificaciones a la Directiva 90/385/CEE relativa a los implantes activos, MDD 2007/47/CEE Directiva 93/42/CEE relativa a los productos médicos y Directiva 98/8/CE sobre la introducción de biosidas en el mercado Decreto Legislativo 24/02/1997, n. -
Página 8: Ensamble De Filtro
Conecte el tubo de silicio largo al conector de la tapa del otro frasco. Conecte el otro extremo del tubo de silicio largo al conector plástico de la sonda y luego conecte la sonda de succión. Conecte el adaptador universal al dispositivo a través del conector adecuado y enchufe el cable de alimentación al toma corriente. - Página 9 En el caso de que se sepa que la patología del paciente y/o si no hay riesgo de contaminación, se recomienda cambiar el filtro luego de cada turno o mensualmente, incluso si el dispositivo no fue utilizado. Nunca use el dispositivo sin el frasco y / o sin filtro de protección. Esta sección contiene información sobre la conformidad del dispositivo para con la norma IEC 60601-1-2.
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Página 10: Resolución De Problemas
Contacte servicio técnico La bomba está dañada Spencer Italia S.r.l. Contacte al servicio técnico de Spencer Dispositivo Ruidoso Problema Interno Italia S.r.l. Problemas 1-2-3-4-5-6-7-8-9- Ninguno estos remedios Contacte al distribuidor o centro de fueron efectivos servicios Spencer Italia S.r.l. -
Página 11: Modo De Devolución Para Reparación
Esto requiere que usted especifique el tipo de falla para que el técnico de Spencer Italy Srl pueda determinar si la falla está dentro de la categoría que cubre la garantia. -
Página 12: Mantenimiento Periódico
Esto permitirá tanto a Spencer Italia S.r.l. y el usuario final para mantener un libro de registro de las operaciones que se llevan a cabo con el dispositivo. -
Página 13: Anexo A - Registro De Entrenamiento
ANEXO A – REGISTRO DE ENTRENAMIENTO ANEXO A – REGISTRO DE ENTRENAMIENTO El producto debe ser usado únicamente por el personal entrenado que ha atendido entrenamiento específico para el uso de este dispositivo y solo para productos con características similares. Mantenga este documento al menos 10 años después de la vida útil del mismo. -
Página 14: Anexo B - Registro De Mantenimiento Nexo B - Registor De Mantenimiento
La información contenida en este documento puede ser modificada sin ningún aviso y no debe entenderse como un compromiso sobre los productos de Spencer Italia S.r.l. Spencer que son exportados a muchos países y que las mismas regulaciones idénticas no son siempre válidas.