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6.2.5 Fvalue
Aplicación
La aplicación de la medición del Fvalue activa los ciclos de
esterilización para que se acorten, en relación al tiempo
tradicional contra los ciclos de temperatura comúnmente
adoptados.
Esto a su vez lleva a un mayor rendimiento, un consumo de
energía reducido y a la minimización de la degradación del
producto debido a la sobrexposición a altas temperaturas.
El método más utilizado de esterilización es calentar el producto
después que ha sido sellado en su contenedor final, utilizando
vapor saturado mantenido a altas temperaturas en un horno
autoclave presurizado. Se utiliza vapor por las características
superiores de transferencia de calor, comparadas con las del
aire seco.
La habilidad del calor para matar microorganismos varía con el
tipo de organismo y aumenta exponencialmente con el aumento
de temperatura. Por definición la esterilización por vapor (Fo)
tiene una esterilización objetivo de 121,1°C y la esterilización por
calor seco (Fh) una temperatura de esterilización objetivo de
170°C.
– un incremento de 10°C de 121,1 a 131,1°C en la
Ejemplo
temperatura de esterilización por vapor del organismo Bacilo
Stearo-thermphilus
aumenta la tasa de mortandad en un
coeficiente de diez.
El cambio en la temperatura de esterilización que causa un
cambio de un coeficiente de 10 en la tasa de mortandad es
único para cada organismo y se lo denomina valor Z.
Aunque se acepta universalmente 121,1°C como una referencia
para los procesos de esterilización de vapor, la temperatura de
esterilización real varía, dependiendo de los productos
involucrados y de cada proceso de esterilización.
6 CONFIGURACIÓN – NIVEL SUPERIOR...
Calculo – Fig. 6.3
La implementación del Fvalue avanzado del registrador de
proceso avanzado considera el Fvalue y permite al ingeniero de
proceso calcular ambos resultados de vapor (Fo) y calor seco
(Fh), con las temperaturas de esterilización objetivo y los valores
Z definidos por el usuario.
La función implementada dentro del instrumento se puede usar
para calcular cualquier Fvalue con la fórmula general:
Fvalue(t) = Fvalue(t – 1) +
Dónde:
Fvalue(t)
Fvalue(t – 1)
T
o
T
t
Z
Tasa de muestra – 0,48 segundos
La suma del Fvalue (en minutos) ofrece un tiempo equivalente al
de la temperatura de esterilización objetivo teniendo en cuenta
el tiempo utilizado para acercarse y el tiempo que excedió a la
temperatura de esterilización objetivo.
– Un típico ciclo de esterilización por vapor – véase Fig.
Ejemplo
6.3.
El período AB es la parte de evacuación de cámara del ciclo,
cuando se evacua y purga alternativamente la cámara con
vapor para retirar el aire. El rampeado para la temperatura de
esterilización final comienza en B. La conductividad térmica de
la carga determina el tiempo que le tomó llegar hasta el punto D,
pero típicamente es el 30% del tiempo total del ciclo. Es en el
área, CD, y EF, que los Fvalues hacen su contribución para
acortar el tiempo de esterilización, acumulando crédito para el
tiempo tardado para acercarse y alejarse de la temperatura de
esterilización.
°C
140
120
100
80
60
40
20
A
Fig. 6.3 Típico ciclo de esterilización por vapor
(
(T
– T
)
)
o
t
10
Z
60
(
)
Tasa de muestra
– suma Fvalue actual
– suma Fvalue en última muestra
– temperatura medida
– temperatura esterilización objetivo
– intervalo
de
temperatura
representa un coeficiente de 10 de
reducción
en
la
eficiencia
destrucción (coeficiente Z)
B C
D
E F
Hora (minutos)
que
de
65
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