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22. Información de seguridad importante
Lea la información de las páginas siguientes antes de utilizar
su audífono.
Uso previsto
El audífono está diseñado para amplificar y transmitir
el sonido a los oídos y, de esta forma, compensar
la deficiencia auditiva.
Indicaciones
Presencia de pérdida auditiva.
Contraindicaciones
Indicios de patología activa o crónica del oído medio o
el externo, drenaje o secreción de carácter crónico, indicios
de inflamación crónica.
Un audífono no restaura una audición normal y no evita ni
mejora deficiencias auditivas debidas a problemas orgánicos.
El uso poco frecuente de un audífono impide al usuario
aprovechar al máximo los beneficios que conlleva. El uso
de un audífono es únicamente una parte de la rehabilitación
auditiva y podría ser necesaria su complementación
con entrenamiento auditivo y de lectura labial.
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Los audífonos son aptos para su uso en entornos de atención
sanitaria a domicilio y, debido a su portabilidad, también
es posible que se usen en centros de atención sanitaria
profesionales, como en consultorios de médicos, dentistas, etc.
La población destinataria es principalmente la población
adulta mayor de 18 años. Este producto también puede
utilizarse con niños de 36 meses o mayores. Los usuarios
con deficiencias cognitivas necesitarán supervisión
constante por parte de un cuidador.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación
con el audífono debe notificarse al representante del
fabricante y a la autoridad competente de la zona geográfica
de residencia. El incidente grave se define como cualquier
incidente que cause o pueda haber causado, de forma directa
o indirecta, cualquiera de las siguientes situaciones:
a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona
b) el deterioro grave temporal o permanente de la salud
de un paciente, usuario u otra persona
c) una amenaza grave a la salud pública
Para notificar un funcionamiento o evento inesperado,
póngase en contacto con el fabricante o con un representante.
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