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5. Tanto el equipo como cualquier otro equipo que se le conecte que tenga su propia fuente de alimentación deberán
desconectarse antes de establecer ninguna conexión.
6. Por motivos de seguridad y debido a los efectos sobre la CEM, los accesorios conectados a los conectores de salida del
equipo deben ser idénticos a los del tipo suministrado con el sistema.
7. Se recomienda que se realice una calibración anual en los accesorios que contienen transductores. Además, se reco-
mienda realizar una calibración si el equipo ha podido sufrir algún daño (p. ej., si los auriculares se han caído al suelo).
Tenga en cuenta que la calibración solamente se ha realizado en los transductores suministrados. Si desea utilizar cual-
quier otro transductor para la prueba con el dispositivo, póngase en contacto con su distribuidor local.
8. Si se expone el dispositivo a un campo intenso de ondas de radio, puede producirse ruido no deseado. Ese tipo de
ruido podría interferir con el rendimiento del dispositivo. Muchos tipos de aparatos eléctricos, como los teléfonos
móviles, generan campos electromagnéticos. Recomendamos que el uso de tales dispositivos sea prohibido en la cer-
canía del MADSEN Xeta.
9. Dentro de la carcasa del MADSEN Xeta no hay piezas cuyas tareas de mantenimiento puedan ser realizadas por el usua-
rio.
Por motivos de seguridad y con el fin de no invalidar la garantía, el servicio y la reparación del equipo electromédico
deberá ser realizado solamente por el fabricante del equipo o por personal de talleres autorizados. En caso de que se
encuentre algún defecto, elabore una descripción detallada de los mismos y póngase en contacto con su distribuidor
local. No utilice un dispositivo defectuoso.
10. Los cambios o modificaciones que el fabricante no haya aprobado expresamente podrían invalidar la autoridad del
usuario para manejar el equipo.
11. El dispositivo es sensible a las descargas electrostáticas. Evite tocar la entrada de alimentación durante el uso del ins-
trumento.
12. El cable del conductor óseo y el cable del transductor de inserción no se deben retirar ni manipular mien-
13. Al instalar un sistema electromédico, la persona que realice la instalación debe tener en cuenta que otros
14. Al seleccionar los accesorios conectados a la toma RS232 del equipo, deberá tener en cuenta lo siguiente:
15. Deberá revisar regularmente la continuidad de la toma de tierra.
16. Evite el uso de cables alargadores. La mayor longitud del cable puede incrementar la resistencia del conductor de tie-
rra de protección más allá del nivel aceptable.
17. El funcionamiento del aparato en un voltaje incorrecto podría fundir los fusibles.Para lograr una pro-
18. En cumplimiento de la normativa de sistemas electromédicos IEC 60601-1 edición 3.1: 2012, el ordenador y la impre-
sora se deben colocar fuera del alcance del cliente, es decir, a más de 1,5 m/5 ft.
Otometrics - MADSEN Xeta
tras el MADSEN Xeta esté encendido. Desconecte el conductor óseo o el transductor de inserción total-
mente del instrumento o asegúrese de que el propio instrumento está desconectado de la red eléctrica.
equipos conectados que no cumplan los mismos requisitos de seguridad que este producto pueden oca-
sionar una reducción en el nivel de seguridad global del sistema.
–
Uso de un equipo conectado en el entorno de un paciente
–
Compruebe que el equipo conectado ha sido probado de acuerdo con lo establecido en la normativa
de sistemas electromédicos IEC 60601-1 edición 3.1: 2012, ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1
(2012) y CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1 (2014).
tección continuada frente al riesgo de incendio, reemplace los fusibles solamente por otros del mismo
tipo y mismo voltaje.
15 Notas de Advertencia
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