Estándares Y Normativas - Linet Image 3 B Manual De Usuario

3 Estándares y normativas
La cama cumple los siguientes estándares y directivas:
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IEC 60601-1:2012
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IEC 60601-1-2:2007 3.ED
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IEC 60601-1-6:2010
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IEC 60601-2-52:2010
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ISO 15223-1:2012
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ISO 10993-5:2009
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ISO 10993-10:2010
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93/42/EEC
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2011/65/EU
El fabricante aplica un sistema de gestión de calidad certificado en cumplimiento de los siguientes
estándares:
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ISO 9001
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ISO 14001
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ISO 13485
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MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
D9U001AM2-0105_05
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