Fabricante; Representante Legal En La Ue; Indicaciones Para El Uso; Contraindicaciones - Xavant STIMPOD NMS410 Manual Del Usuario

Fabricante

Xavant Technology PTY (LTD)
Unit 102, The Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Rd
Silverton, Pretoria, South Africa, 0184
Tel: +27 (0) 12 743 5959
Fax: +27 (0) 86 547 0026
E-mail: support@xavant.com
Web: www.xavant.com

Representante legal en la UE

Emergo Europe
15 Molenstraat, 2513 BH, The Hague
The Netherlands
Advertencia
Las leyes federales (de EE.UU.) restringen la venta de este dispositivo a ser realizada
por un médico o por órdenes médicas.

Indicaciones para el uso:

Este producto es un dispositivo de estimulación de los nervios a
usarse por un anestesista durante
• Anestesia general, para establecer la eficacia de un agente bloqueador neuromucular
usando electrodos de superficie no invasivos (no incluidos) (NMS450).
• Anestesia local con el propósito de:
• Ubicar los nervios usando la sonda no invasiva (incluida).
• Ubicar los nervios usando electrodos/agujas invasivos (no incluidos).

Contraindicaciones:

• Infección del lugar de punción.
• Desórdenes neurológicos conocidos.
• Desórdenes severos de la coagulación.
Advertencias:
• Lea el manual del usuario completo antes de intentar usar el dispositivo.
• El uso de cable o accesorios diferentes de los provistos con el STIMPOD puede
ocasionar lesiones graves.
• El mantenimiento de este dispositivo solo puede ser realizado por el fabricante o
por personas explícitamente autorizadas por éste.
• No utilice el STIMPOD en zonas muy próximas a equipos que produzcan fuertes
campos electromagnéticos, tales como equipos de cirugía de alta frecuencia. Los
cables podrían actuar como antenas y por tanto inducir corrientes peligrosas.
• No aplique el STIMPOD a pacientes con dispositivos eléctricos implantados tales
como marcapasos cardíacos, sin consultar primero con un médico especialista.
• El dispositivo no debe utilizarse adyacente a o apilado sobre otros equipos, y si
esto es indispensable, el dispositivo debe observarse para verificar la normalidad
de su funcionamiento en la configuración que será utilizada.
• El paciente debe evitar el contacto con objetos metálicos conectados a tierra,
que produzcan una conexión eléctricamente conductiva con otros equipos o que
habilitan el acoplamiento capacitivo.
• Los cables deben colocarse de manera que no hagan contacto ni con el paciente
ni con otros cables.
• La conexión simultánea de un paciente a un equipo quirúrgico ME de alta frecuencia
y al STIMPOD puede causar quemaduras y posibles daños al estimulador.
• La operación en un área muy próxima (p.ej. 1m) a un equipo ME de terapia de
onda corta o microondas puede producir inestabilidad en la salida del estimulador.
• Aplicar los electrodos cerca del tórax puede aumentar el riesgo de fibrilación
cardíaca.
Precauciones:
• Antes de cambiar las baterías, asegúrese de apagar el dispositivo y quitar todos los
cables.
• Elimine elementos que puedan afectar negatiamente la conexión entre los
electrodos y la piel, como polvo, vello, aceite, etc.
• Asegúrese de que los electrodos para el ECG no estén dañados ni secos.
• Las altas densidades de corriente que ocurren debido a las fallas de los electrodos
de ECG pueden ocasionar quemaduras superficiales.
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