Обзор Системы Визуализации - VATECH Green16 Manual De Usuario

1. Обзор системы визуализации
Green 16 (модель: PHT-65LHS) является усовершенствованной системой
цифровой рентгеновской визуализации 4-в-1, объединяющей в себе возможности
визуализации систем PANO, CEPH (дополнительный), CBCT и 3D MODEL Scan.
Green 16 является системой рентгеновской компьютерной томографии,
предназначенной для получения панорамных, цефалометрических изображений
анатомии ротовой полости, а также изображений в разрезе с помощью
компьютерной реконструкции данных рентгеновского изображения из одного
осевого сечения, полученных с разных углов. Это обеспечивает диагностические
сведения по челюстно-лицевой области для лечения зубов во взрослой и детской
стоматологии. В системе также используются изображения кости запястья для
ортодонтического лечения. Устройство предназначено для пользования
терапевтами, стоматологами и рентгенологами.
Устройство Green 16 может быть использовано только стоматологами,
рентгенологами и другими специалистами, имеющими лицензию, выданную
согласно закону того региона, в котором данное устройство будет использовано,
для осуществления рентгеновских исследований.
Стандарты и нормы
Система Green 16 сконструирована и разработана в соответствии с
требованиями следующих международных стандартов и норм:
IEC 60601-1, IEC/EN 60601-1-2, IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-6, IEC 60601-2-63

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-3:09, CAN/CSA-

C22.2 No. 60601-1-6:11, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-63:15, CAN/CSA-IEC
62366:15
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / (R)2012, AND A1:2012, A2:2010 / (R)2012

(Consolidated text - edition 3.1)
21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008

Классификации (
Степень защиты от проникновения воды: Стандартное оборудование: IPX0

Степень защиты от удара электрическим током: Оборудование 1-класса,

рабочая часть аппарата типа В: Височное опоры, опоры для подбородка и
прикусные блоки.
Руководство пользователя для Green 16
Данное оборудование относится к классу IIb и
получило маркировку CE в апреле 2007 года для
соответствия нормам согласно пересмотренной
Директиве 93/42 EEC Европейского Союза по
медицинским приборам.
Данное оборудование получило сертификационный
знак CSA в соответствии с нормами CAN/CSA C22.2
№
601.1.
IEC 60601-1 6.1)
1. Обзор системы визуализации
1