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Información de la FDA
Información requerida
La siguiente información es proporcionada de acuerdo a las
regulaciones de la Administración de Alimentos y Drogas
de los EE. UU. (FDA):
ADVERTENCIA PARA DISTRIBUIDORES DE
AUDÍFONOS
Un distribuidor de audífonos debería aconsejar a un
posible usuario que consulte inmediatamente a un
médico autorizado (de preferencia un especialista
de oído) antes de proporcionar un audífono, si el
distribuidor de audífonos determina a través de una
evaluación, observación directa, o mediante otra
información disponible con respecto al posible usuario
que tiene una de las siguientes condiciones:
i. Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90 días.
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o
progresiva en los últimos 90 días.
iv. Mareo agudo o crónico.
v. Pérdida auditiva unilateral inmediata o reciente en
los últimos 90 días.
vi. Gap aéreo-óseo audiométrico igual o mayor a 15
decibeles a 500, 1,000 y 2,000 Hertz (Hz).
vii. Acumulación significativa de cerumen o algún
cuerpo extraño en el canal auditivo.
viii. Incomodidad o dolor dentro del oído.
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Información de la FDA
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA LOS
FUTUROS USUARIOS DE AUDÍFONOS.
La buena práctica de la salud requiere que personas
con pérdida auditiva visiten a un médico autorizado
(preferiblemente un doctor especializado en enfermedades
del oído) para hacerse una evaluación completa antes de
comprar un audífono.
Los médicos autorizados, especializados en enfermedades
del oído, generalmente son Otolaringólogos, Otólogos u
Otorrinolaringólogos. El propósito de la evaluación médica
es asegurar que se han identificado todas las condiciones
que pueden afectar su audición antes de comprar un
audífono.
Después de la evaluación, el médico certificará por escrito
que su audición ha sido evaluada y que usted puede ser
un candidato para un audífono. El médico lo remitirá a un
profesional de la audición si es necesario y el especialista
examinará la audición.
El audiólogo o proveedor de audífonos realizará éste
examen para evaluar su capacidad auditiva con y sin
audífono. Esta evaluación le permite al audiólogo o
proveedor de audífonos seleccionar y adaptar un audífono
para sus necesidades individuales.
Si usted tiene dudas en cuanto a la capacidad de
adaptarse a la amplificación, solicite información sobre
algún período de prueba disponible antes de comprar
uno. Varios profesionales de la audición ahora ofrecen
programas que le permiten utilizar un audífono durante un
tiempo por un bajo costo nominal, luego del periodo de
prueba, usted tiene la opción de comprar el audífono.
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