Información de la FDA
necesidades.
La tecnología Tinnitus Multiflex puede proporcionar
alivio temporal de su tinnitus.
SOLO PARA USO CON PRESCRIPCIÓN
PRECAUCIÓN:
La Ley Federal restringe la venta de
este instrumento a o a pedido de un médico, audiólogo
u otro profesional autorizado del cuidado de la audición
para distribuir audífonos en su estado.
El uso de cualquier instrumento generador de sonido
de terapia de tinnitus debe ser sólo por asesoría y en
consulta con su audiólogo o profesional de la audición.
Su profesional de la audición apropiadamente
diagnosticará y adaptará el instrumento a sus
necesidades y requerimientos personales. Esto debe
incluir su uso en un programa de tratamiento prescrito
de tinnitus.
Su profesional de la audición también podrá ofrecer
el seguimiento apropiado. Es importante que siga las
instrucciones y consejos de su profesional de la audición.
ADVERTENCIA:
Existen algunas preocupaciones
potenciales asociadas con el uso de cualquier
instrumento de generación de sonido de terapia de
tinnitus. Entre ellas está la posibilidad de empeorar el
tinnitus, un posible cambio en los umbrales auditivos y la
posible irritación de la piel en el punto de contacto con
el instrumento.
La tecnología Tinnitus Multiflex ha sido diseñada para
minimizar estas preocupaciones. Sin embargo, si usted
nota o experimenta alguna de las condiciones anteriores
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o mareo, náusea, dolores de cabeza o palpitaciones
del corazón, debe dejar de utilizar el instrumento
inmediatamente y buscar una consulta con un médico,
audiólogo u otro profesional de la audición.
Como con cualquier dispositivo, el mal uso del
instrumento de terapia de tinnitus puede presentar
algunos efectos potencialmente dañinos. Se debe tener
cuidado para evitar el uso no autorizado y para mantener
el instrumento fuera del alcance de niños y mascotas.
PRECAUCIÓN:
Si se ajusta al nivel de salida
máximo y se usa durante períodos superiores a las
recomendaciones a continuación, la exposición del
paciente a la energía de sonido tiene el potencial de
exceder los límites de exposición al ruido. No debería
usar su audífono por más de dieciséis (16) horas al
día si está ajustado al nivel de salida máximo, o si su
profesional de la audición ha ajustado el instrumento a
niveles que exceden su nivel de comodidad.
INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA LOS FUTUROS USUARIOS DE
AUDÍFONOS.
La buena práctica de la salud requiere que personas
con pérdida auditiva visiten a un médico autorizado
(preferiblemente un doctor especializado en
enfermedades del oído) para hacerse una evaluación
completa antes de comprar un audífono. Los médicos
autorizados, especializados en enfermedades del
oído, generalmente son Otolaringólogos, Otólogos u
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