Descripción Técnica; Tdescripción Técnica; Ejecución Esencial - Morita Veraview IC5 HD Instrucciones De Operación

Descripción técnica
Descripción técnica
Modelo
Tipo
Clasificación
Directiva Europea 93/42/EEC
Seguridad acorde a IEC 60601-1, IEC 60601-1-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-4.
IEC 60601-2-7, IEC 60601-2-28 y IEC 60601-1-32 estándares.
Para EX-1
UL-60601-1, CAN/CSA-C22.2 y No.601.1-M90 estándares.
ESTANDARES DE RENDIMIENTO FDA 21 CFR SUBCAPITULO J.
Protección contra descargas eléctricas
Grado de protección
Protección contra ingresos de líquidos
Métodos de desinfección:
- Entre pacientes, desinfecte el estabilizador de cabeza, el mordedor y la placa, el reposa barbillas, el repasador
labio-nariz y los agarres del paciente humedeciéndolos con Etanol para desinfección (Etanol 80 vol %).
- una vez al día, humedezca el panel de operaciones con Etanol para desinfección (Etanol 80 vol %).
- Objetos de un solo uso; Cubierta del mordedor.
Modo de operación
Parte aplicada sin conexiones conductivas con el paciente.
Uso esperado
El Veraview IC-5 es una fuente de rayos X extra-oral para radiografías dentales y diagnóstico de dientes,
mandíbulas, estructura oral y articulaciones exponiendo un receptor de imágenes de rayos X a radiación ionizante.
Ejecución Esencial
Ejecución necesaria para mantenerse libre de RIESGOS inaceptables.
- No hay irradiación inesperada de rayos X.
- No hay movimientos inesperados en el equipo.
Tubo de rayos X
Modelo
Punto focal
Angulo objetivo
Material objetivo
Filtración inherente
Entrada máxima de energía
Circuito (Centrado-toma de tierra)
Corriente máxima del cable
V oltaje del filamento
Límites de frecuencia del filamento
XDP1
EX-1, EX-2
IIb Regla 10
Clase I
Tipo B
IPX 0
Intermitente
D-055SB
0.5 mm
12.5º
Tungsteno
Al menos 1.0 mmAl
635 w (1 Sec.)
Potencial constante (DC)
3.0 A
2.8 - 3.6 V (Como max. corriente del Filamento 3.0 A)
0 - 20 kHz
41 Operation 2010-04-12