ProSim™ 6/8
Manual de funcionamiento básico
Uso previsto
El Producto está diseñado para comprobar y verificar el
funcionamiento básico de los dispositivos de vigilancia
del paciente o sistemas utilizados para vigilar varios
parámetros fisiológicos de un paciente, entre los que se
encuentran el ECG, la respiración, la presión arterial
invasiva, la presión arterial no invasiva, la temperatura y
el gasto cardiaco. De forma adicional, los Dispositivos
proporcionan una señal óptica para comprobar que la
electrónica del oxímetro de impulsos es funcional.
El usuario previsto es un técnico de equipos biomédicos
con formación que realiza revisiones periódicas de
mantenimiento preventivo en monitores de pacientes en
servicio. Los usuarios pueden ser empleados de
hospitales, clínicas, fabricantes del equipo original o de
empresas que reparen y realicen el mantenimiento de
equipos médicos. El usuario final es una persona con
formación en tecnología de instrumentación médica.
Este Producto está diseñado para utilizarse en el entorno
del laboratorio, fuera de la zona de cuidados del paciente
y no para su utilización en pacientes, o en dispositivos de
comprobación mientras estén conectados a los
pacientes. El Producto no se ha diseñado para la
calibración de equipos médicos. Se ha diseñado para un
uso diferente.
2
Información sobre seguridad
En este manual, una Advertencia identifica condiciones
y acciones peligrosas que podrían causar lesiones
corporales o incluso el fallecimiento. Una Precaución
identifica situaciones y acciones que podrían dañar el
Producto o el equipo bajo prueba, o causar la pérdida
definitiva de datos.
WX Advertencias
Para evitar daños personales, utilice el
Producto tal y como se especifica, de lo
contrario la protección que proporciona este
Producto podría verse afectada.
Para evitar posibles descargas eléctricas,
fuego o lesiones personales:
•
No utilice y desactive el producto si está
dañado.
•
El compartimento de la pila debe estar
cerrado y bloqueado antes de poner en
funcionamiento el Producto.
•
Retire todas las sondas, los
conductores de prueba y los accesorios
que no sean necesarios para llevar a
cabo la medición.