Siemens IMMULITE 1000 Thyroglobulin Manual Del Usuario
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Resumen de contenidos para Siemens IMMULITE 1000 Thyroglobulin

  • Página 1 Thyroglobulin ® For use on the IMMULITE ® and IMMULITE 1000 systems...
  • Página 2 Thyroglobulin levels also tend to be elevated in regions of endemic goiter. The use of an ultracentrifuge is recommended to clear lipemic samples. The major clinical applications for measurement of this prohormone derive IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 3: Warnings And Precautions

    Thyroglobulin Test Units (LTY1) laboratory practices and Each barcode-labeled unit contains one 18-20 universal precautions. anti-ligand-coated bead. Stable at 2–8°C until expiration date. LKTY1: 100 units IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 4: Expected Values

    Also Required Sample transfer pipets, distilled or deionized water, controls. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 5: Performance Data

    High-dose Hook Effect: they are not recommended for use in None up to 50,000 ng/mL. screening for this condition since a wide spectrum of thyroglobulin levels are obtained for this condition. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 6 J Pediat r = 0.829 1985;106:451-3. 5) Feldt-Rasmussen U. Serum Means: thyroglobulin and thyroglobulin autoantibodies in 179 ng/mL (Serum) thyroid diseases. Allergy 1983;38:369-87. 137 ng/mL (EDTA) 6) Gons MH, et al. Concentration of plasma IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 7: Technical Assistance

    The Quality System of Siemens Healthcare material in the diagnosis of thyroid disorders in Diagnostics Products Ltd. is certified to congenital hypothyroidism. Acta Endocrinol ISO 13485:2003. 1983;104:27-34. 7) Ket JL, et al. Serum thyroglobulin levels: physiological decrease in infancy and the absence in athyroidism.
  • Página 8 Anwendung: Zur in vitro Diagnostik unter Verbindung, zugesetzte Menge, Ausgewiesene Konzentration, Verwendung der IMMULITE und Kreuzreaktivität, NN: Nicht nachweisbar. IMMULITE 1000 Systeme – für die quantitative Bestimmung von Thyreoglobulin im Serum und Heparin-Plasma, als Hilfe beim Monitoring von thyreoidektomierten Patienten. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 9 Tatsache, dass funktionierendes empfohlen. Schilddrüsengewebe die einzige Quelle für Thyreoglobulin zu sein scheint. Daher Bei hämolysierten Proben besteht die werden Thyreoglobulin-Bestimmungen in Möglichkeit einer unsachgemäßen Ergänzung zur Radiojod-Szintigraphie und Handhabung vor Eintreffen im Labor, anderen Untersuchungsmethoden IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 10 Unwohlsein GIFTINFOR- MATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONS- ZENTRUM oder Arzt anrufen. Inhalt und Behälter sind in Über- einstimmung mit den gesetzlichen Bestim- mungen zu entsorgen. Enthält: Natriumazid; Thyreoglobulin Kalibratoren IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 11: Im Lieferumfang Enthalten

    Ebenfalls benötigt: Thyreoglobulin Antikörper (monoklonal, Transferpipetten für die Proben; Maus) und mit alkalischer Phosphatase destilliertes bzw. deionisiertes Wasser; konjugierte Thyreoglobulin-Antikörper Kontrollen. (polyklonal, Schaf) in Puffermatrix (mit Konservierungsmittel). Verschlossen und gekühlt aufbewahren: Bei 2–8°C bis zum IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 12 Sensitivitätsgrenze des Assays werden, da der Scan, selbst wenn nur annähernde TG-Spiegel zeigen. Bei sehr wenige Zellen vorhanden sind, zur diesen Patienten sind alle erhöhten Freisetzung großer Thyreoglobulinmengen Thyreoglobulinwerte ausschließlich im führen kann. Auch nach einer Fein-Nadel- IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 13 Probenarten zu untersuchen, wurde Blut Messbereich: Bis 300 ng/ml (455 pmol/l) von 20 Freiwilligen in Röhrchen ohne Standardisiert am zertifizierten Additiva und Heparin-Rörchen gesammelt. Referenzmaterial für humanes Gleiche Volumina der jeweiligen Proben Thyreoglobulin (CRM 457) gemäß dem IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 14: Resumen Y Explicación Del Test

    Schilddrüsen-Resektion, Thyreoidektomie oder andere Interventionen. Die 660 000 daltons. La tiroglobulina es Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass die normalmente sintetizada en las células foliculares de la glándula tiroides, bajo la IMMULITE Thyreoglobulin-Ergebnisse im IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 15: Principio Del Análisis

    2 meses a –20°C. subaguda de la tirotoxicosis producida por la administración de hormonas tiroideas. En un evento posterior, se esperaron niveles bajos de tiroglobulina, debido a la inhibición de la hormona tiroidea de tirotropina. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 16: Advertencias Y Precauciones

    Contiene: azida de sodio; tampón, con conservante. Guardar tapado Ajustadores de y refrigerado: estable a 2–8°C hasta la Tiroglobulina fecha de caducidad. Se recomienda IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 17: Componentes Del Kit Que Se Suministran Por Separado

    Cualquier incremento en el nivel de tiroglobulina en dichos pacientes debe interpretarse junto con otros resultados de análisis diagnóstico disponibles y la presentación clínica del paciente. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 18: Limitaciones

    Además, las muestras para el ensayo de tiroglobulina no deben recogerse prematuramente IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 19 Concordancia: 94,0% Especificidad: El ensayo es específico 95% de límites de confianza para la sensibilidad y para tiroglobulina, sin una reactividad la especificidad relativas: 69,2–100% y 88,2– cruzada para alfa-fetoproteina (AFP), 97,0%, respectivamente. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 20: Asistencia Técnica

    El Sistema de Calidad de Siemens Healthcare 2,12 iodothyronines. Diagnostics Products Ltd. está certificado por la La limite supérieure du taux normal de ISO 13485:2003.

  • Página 21: Précautions D'eMploi

    à la présence de fibrine, s'assurer de manipulé comme un transporteur et la formation complète du caillot avant de transmetteur potentiels de maladies. centrifuger les échantillons. Certains échantillons, en particulier ceux provenant de patients sous anti-coagulants, peuvent IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 22: Matériel Fourni

    Les composants de la trousse ne peuvent thyroglobuline, avec conservateur. Stable être utilisés que conjointement. Les à 2–8°C pendant 30 jours après ouverture étiquettes à l'intérieur du coffret sont ou 6 mois (aliquoté) à –20°C. nécessaires au dosage. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 23: Protocole De Dosage

    à la ème une valeur au 97,5 percentile de prudence dans l'interprétation des taux de ème 55,6 ng/ml et au 2,5 percentile de thyroglobuline, puisque la présence de 1,7 ng/ml. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 24 échantillons dosés dans 20 séries immunoglobulines faisant partie des différentes. (Voir le tableau « Interassay composants du coffret et interférer avec Precision ».) les immunodosages in vitro. [Voir Boscato IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 25: Assistance Technique

    Contacter votre distributeur national. avec le protocole IMMULITE Thyroglobuline. www.siemens.com/diagnostics (Héparine) = 0,93 (Sérum) + 0,52 ng/ml r = 0,989 Le Système Qualité de Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. est certifié Moyennes : ISO 13485:2003. 7,7 ng/ml (Sérum) 7,3 ng/ml (Héparine) EDTA: les échantillons (n = 11) ont été...

  • Página 26: Principio Del Procedimento

    7,10 riscontrano valori superiori nei neonati Si consiglia l'utilizzo di un'ultracentrifuga e durante il terzo trimestre di gravidanza. I per schiarire i campioni lipemici. livelli di tireoglobulina tendono ad essere elevati nel gozzo endemico. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 27: Avvertenze E Precauzioni

    I componenti sono un gruppo accoppiato. che questi o altri agenti infettivi siano assenti; questo materiale Le etichette del codice a barra sono va trattato utilizzando le corrette necessarie per la prova. prassi di laboratorio e le 18-20 precauzioni universali. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 28: Procedura Del Dosaggio

    4 dei 30 campioni (13%) hanno LPWS2: Tampone di lavaggio dell'Ago mostrato livelli di tireoglobulina superiori a LKPM: Kit di Pulizia dell'Ago 55 ng/mL. LCHx-y: Tubi porta campioni (con codice a barre) LSCP: Porta Campioni (monouso) IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 29 Ci deve essere un intervallo di almeno 6 clinico, all'anamnesi del paziente e ad settimane dopo la tiroidectomia o dopo altre indagini di laboratorio. la terapia. Alcuni report hanno indicato che i livelli di tireoglobulina possono IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 30 Lipemia: La presenza di trigliceridi in 69,2% – 100% and 88,2% – 97,0%. concentrazioni fino a 3 000 mg/dL non ha nessun effetto sui risultati entro il range di precisione del dosaggio. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 31: Assistenza Tecnica

    660 000 daltons. A www.siemens.com/diagnostics tiroglobulina é normalmente sintetizada nas células foliculares da glândula da tiróide, sob a influência da tirotrofina, e Il Sistema Qualità della Siemens Healthcare representa o percursor da tiroxina e outras Diagnostics Products Ltd. è certificato 2,12 ISO 13485:2003.
  • Página 32 Algumas amostras, em especial as de doentes que recebem terapia anticoagulante podem requerer um maior tempo de formação do coágulo. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 33: Materiais Fornecidos

    6 meses (aliquotado) a –20°C. e indivisível. Os códigos de barras no LSUBX: Substrato quimioluminescente interior das caixas são necessários para o LPWS2: Solução de lavagem ensaio. LKPM: Kit de limpeza do pipetador IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 34: Procedimento De Doseamento

    Os valores de tiroglobulina variaram de após tiroidectomia ou tratamento com não-detectável a 268 ng/mL. 4 das 30 Alguns relatórios indicam que os amostras (13%) apresentaram níveis de níveis de tiroglobulina podem permanecer tiroglobulina superiores a 55 ng/mL. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 35: Características Do Ensaio

    Hemolise: A Presença de eritrócitos em combinação com o exame clínico, história concentrações até 30 µL/mL não tem de medicação do doente e outros efeito no resultado, dentro da precisão do achados que possam correlacionar. ensaio. IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

  • Página 36: Assistência Técnica

    Nacional. r = 0,829 www.siemens.com/diagnostics Médias: 179 ng/mL (Soro) O Sistema da Qualidade da Siemens Healthcare 137 ng/mL (EDTA) Diagnostics Products Ltd. está registado sob a Os resultados mostram que o plasma norma ISO 13485:2003. EDTA não deve ser usado no procedimento IMMULITE Tiroglobulina.
  • Página 37 Pt: Consulte as instruções de diagnostica in vitro utilização Pt: Dispositivo médico para diagnóstico in vitro En: Catalog Number De: Katalognummer Es: Número de referencia Fr: Numéro de référence catalogue It: Codice catalogo Pt: Número de catálogo IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 38 En: Do not reuse Pt: Ponto de exclamação De: Nicht zur Wiederverwendung Es: No reutilizar En: Corrosion Fr: Ne pas réutiliser De: Korrosion It: Non riutilizzare Es: Corrosión Pt: Não reutilizar Fr: Corrosion It: Corrosione Pt: Corrosão IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 39 Pt: Ajuste, baixo Es: Control Negativo Fr: Contrôle négatif En: Adjustor, high It: Controllo negativo ADJUSTOR H De: Kalibrator, hoch Pt: Controlo Negativo Es: Ajustador, alto Fr: Ajusteur, haut It: Calibrator, alto Pt: Ajuste, alto IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
  • Página 40 It: Soluzione di Ditiotreitolo Pt: Solução de Ditiotreitol En: Borate-KCN BORATE-KCN BUF Buffer Solution De: Borat-KCN-Puffer Es: Solución Tampón Borato-KCN Fr: Solution tampon Borate-Cyanure de Potassium It: Soluzione Tampone Borato-KCN Pt: Solução Tamponizada de Borato-KCN IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)

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