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7. Declaración de la FCC
ADVERTENCIA DE LA FCC
Los cambios o las modificaciones que no estén expresamente aprobados por la
parte responsable del cumplimiento pueden anular la autoridad del usuario para
operar el equipo.
Nota:
Este equipo ha sido probado y cumple con los límites de un dispositivo digital de
Clase B, de acuerdo con la parte 15 de las normas FCC. Estos límites fueron
diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias
perjudiciales cuando se utilice el equipo en una instalación residencial. Este equipo
genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y se
utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales
en las comunicaciones por radio. Sin embargo, no hay garantías de que no se
producirán interferencias en una instalación en particular. Si este equipo provoca
interferencias perjudiciales a la recepción de radio o televisión, lo que se puede
determinar apagando y encendiendo el equipo, se sugiere que el usuario intente
corregir la interferencia a través de una o más de las siguientes medidas:
• Reoriente o reubique la antena receptora.
• Aumente la distancia entre el equipo y el receptor.
• Conecte el equipo a un tomacorrientes que esté en un circuito distinto de aquél al
que se encuentra conectado el receptor.
• Consulte al distribuidor o a un técnico experimentado en radio/TV para asistencia.
8. Garantía limitada
Se garantiza que el Monitor de Presión Arterial Automático HEM-7120 y sus
componentes, sin incluir las pilas, estarán libres de defectos en materiales y mano
de obra dentro de los períodos de garantía descritos más abajo:
Monitor: 5 años
Brazalete: 1 año
Estos períodos son válidos desde la fecha de compra, si se usa de acuerdo con las
instrucciones que se suministran con el monitor.
Esta garantía se extiende únicamente al comprador original.
A consideración nuestra, repararemos o reemplazaremos, sin costo alguno, cualquier
equipo cubierto por la antedicha garantía. La reparación o el reemplazo son nuestra
única responsabilidad y su único recurso en virtud de la garantía provista.
Si su dispositivo requiere servicio dentro del plazo de la garantía, comuníquese con
un distribuidor autorizado de OMRON en su país.
LA GARANTÍA ANTES MENCIONADA ES LA ÚNICA GARANTÍA PROVISTA POR
OMRON EN RELACIÓN CON ESTE PRODUCTO, Y POR MEDIO DE LA
PRESENTE OMRON NIEGA CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPLÍCITA
O IMPLÍCITA, LO QUE INCLUYE LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE
COMERCIABILIDAD Y APTITUD PARA PROPÓSITOS PARTICULARES.
LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS Y OTROS TÉRMINOS IMPUESTOS POR LEY,
SI EXISTIERAN, SE LIMITAN AL PERIODO DE DURACIÓN DE LA GARANTÍA
EXPRESA.
OMRON NO SERÁ RESPONSABLE POR LA PÉRDIDA DE USO, NI POR
NINGÚN OTRO COSTO, GASTO O DAÑO ESPECIAL, FORTUITO,
CONSECUENTE O INDIRECTO.
Esta garantía le proporciona derechos legales específicos y usted puede tener
otros derechos que varíen por jurisdicción. Debido a requisitos locales especiales,
es posible que algunas de las limitaciones y exclusiones antes mencionadas no
apliquen en su caso.
PARA COMUNICARSE CON EL SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE EN
PUERTO RICO, LLAME AL 1-800-634-4350.
PARA COMUNICARSE CON EL SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE EN
MÉXICO, LLAME AL 01-800-277-2509.
PARA COMUNICARSE CON EL SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE EN
OTROS PAÍSES, COMUNÍQUESE CON NUESTROS DISTRIBUIDORES
LOCALES. VISITE
www.omronhealthcare.com/latin-america-distributors
9. Guía y declaración del fabricante
Monitor de Presión Arterial Automático OMRON
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del
IEC60601-1-2:2007
Modelo: HEM-7120
Información importante sobre la compatibilidad electromagnética (EMC, por sus
siglas en inglés)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como computadoras y
teléfonos celulares, es posible que los dispositivos médicos sean susceptibles a las interferencias
electromagnéticas recibidas de otros dispositivos. Las interferencias electromagnéticas podrían
provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una situación potencialmente
poco segura. Los dispositivos médicos tampoco deben interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad electromagnética) y evitar
situaciones poco seguras del producto, se ha implementado el estándar IEC60601-1-2.
Este estándar define los niveles de inmunidad a interferencias electromagnéticas, así
como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este estándar
IEC60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción de los cables
vendidos por OMRON como repuesto para componentes internos, podría provocar un
incremento de las emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto o encima de otros equipos.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo médico debe
ser controlado para verificar su operación normal en la configuración en la que será utilizado.
• Para más información respecto al entorno de compatibilidad electromagnética (EMC) en el
que se debe usar el dispositivo, consulte la guía a continuación.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO HEM-7120 necesita de precauciones especiales
respecto a la EMC y se necesita instalar y operar de acuerdo con la información de
EMC incluida en estos documentos.
• La función principal del HEM-7120 es medir la presión arterial y la frecuencia del pulso, así
como la función de memoria.
El HEM-7120 puede sufrir la interferencia de otros equipos, aun si dichos equipos cumplen
con las normas de EMISIÓN de CISPR.
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnética
El HEM-7120 de OMRON está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético
especificado abajo. El cliente o usuario del HEM-7120 de OMRON deberá asegurarse de usar el
dispositivo en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Emisiones RF CISPR 11 Grupo 1
Emisiones RF CISPR 11 Clase B
Emisiones armónicas
No aplica.
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones de
fluctuaciones y
No aplica.
parpadeo de tensión
IEC61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El HEM-7120 de OMRON está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético
especificado abajo. El cliente o usuario del HEM-7120 de OMRON deberá asegurarse de usar el
dispositivo en dicho entorno.
Nivel de prueba
Prueba de inmunidad
IEC 60601
Descarga
electrostática (ESD,
±6 kV por contacto
por sus siglas en
±8 kV al aire
inglés)
IEC 61000-4-2
±2 kV para líneas
Transitorios eléctricos
de suministro
rápidos/ráfaga
de energía
IEC 61000-4-4
±1 kV para líneas
de entrada/salida
±1 kV de línea(s) a
Sobrevoltaje
línea(s)
IEC 61000-4-5
±2 kV de línea
a tierra
<5% U
(>95%
T
de caída con
respecto al U
)
T
durante 0.5 ciclos
40% U
(60%
T
Caídas de voltaje,
de caída con
interrupciones cortas
respecto al U
)
T
y variaciones de
durante 5 ciclos
voltaje de las líneas de
70% U
(30%
entrada del suministro
T
de caída con
de energía
respecto al U
)
IEC 61000-4-11
T
durante 25 ciclos
<5% U
(>95%
T
de caída con
respecto al U
)
T
durante 5 segundos
Campo magnético de
la frecuencia de línea
3 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Nota: U
es la tensión de red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Entorno electromagnético - guía
El HEM-7120 de OMRON usa energía de RF sólo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones
RF son muy bajas y es improbable que provoquen
interferencias en equipos electrónicos cercanos.
El uso del HEM-7120 de OMRON es adecuado en
cualquier ámbito, incluso ámbitos domésticos y los
conectados directamente a la red pública de bajo voltaje
que abastece a los edificios destinados a vivienda.
Nivel de
Entorno
cumplimiento
electromagnético - guía
El piso debe ser de madera,
cemento o azulejo. Si los pisos
±6 kV por contacto
están revestidos de material
±8 kV al aire
sintético, la humedad relativa debe
ser por lo menos del 30%.
No aplica.
No aplica.
No aplica.
No aplica.
No aplica.
No aplica.
Los campos magnéticos de la
frecuencia de línea deben tener
3 A/m
los niveles propios de un lugar
típico en un entorno comercial
u hospitalario típico.
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