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1
Introducción .................................................................................................................... 3
1.1
1.2
1.3
1.4
2
Información de seguridad ............................................................................................... 7
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
3
Descripción del producto .............................................................................................. 14
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
4
Funciones y parámetros de iSleep 20i.......................................................................... 20
4.1
4.2
5
Uso de iSleep 20i.......................................................................................................... 22
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
6
Preparación de iSleep 20i para su uso ......................................................................... 27
6.1
6.2
6.3
6.4
7
Configuración de iSleep 20i ......................................................................................... 30
7.1
7.2
7.3
8
Indicaciones .................................................................................................................. 35
9
Limpieza de iSleep 20i y cambio de accesorios ........................................................... 39
9.1
9.2
Doc. 004269 En-Eu A-1
¿Qué es iSleep 20i?.......................................................................................... 4
Uso previsto ...................................................................................................... 4
Contraindicaciones............................................................................................ 5
Acerca de este Manual .................................................................................... 6
Precauciones generales de uso ....................................................................... 7
Seguridad eléctrica ........................................................................................... 8
Condiciones medioambientales ........................................................................ 9
Uso del circuito del paciente ........................................................................... 10
Uso de filtros ................................................................................................... 10
Limpieza y mantenimiento .............................................................................. 11
Síntomas adversos del paciente ..................................................................... 11
Uso del humidificador HA 20........................................................................... 12
Uso de oxígeno ............................................................................................... 13
Componentes principales................................................................................ 14
Accesorios....................................................................................................... 16
Panel frontal de iSleep 20i .............................................................................. 17
Paneles laterales de iSleep 20i ...................................................................... 18
Etiqueta de designación del equipo y seguridad............................................. 19
Modos de funcionamiento ............................................................................... 20
Ajustes ............................................................................................................ 20
Control de iSleep 20i antes de usarlo ............................................................. 22
Conexión y desconexión de iSleep 20i ........................................................... 22
Uso del menú .................................................................................................. 23
Uso del humidificador HA 20 integrado........................................................... 24
Uso de una batería externa............................................................................. 25
Instalación de iSleep 20i ................................................................................. 27
Colocación de iSleep 20i ................................................................................ 27
Conecte iSleep 20i a la alimentación de red................................................... 28
Conexión del circuito del paciente ................................................................. 29
Ajustes aplicables a iSleep 20i........................................................................ 30
Ajuste de los parámetros ................................................................................ 31
Visualización de información del aparato........................................................ 34
Limpieza de iSleep 20i ................................................................................... 39
Limpieza y cambio del filtro de aire del paciente ............................................ 42
Manual clínico de iSleep 20
Índice
1

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Breas iSleep 20i

  • Página 1: Tabla De Contenido

    Ajuste de los parámetros ................31 Visualización de información del aparato............34 Indicaciones ........................35 Limpieza de iSleep 20i y cambio de accesorios ............39 Limpieza de iSleep 20i ................... 39 Limpieza y cambio del filtro de aire del paciente ..........42 Índice...
  • Página 2: Índice

    10.3 Almacenamiento ..................... 44 10.4 Eliminación...................... 44 Especificaciones técnicas ..................... 45 11.1 Datos....................... 45 Accesorios ........................47 12.1 Lista de accesorios Breas ................47 Ajustes para el paciente....................48 2 Índice Manual clínico de iSleep 20 Doc. 004269 En-Eu A-1...
  • Página 3: Introducción

    ¡ADVERTENCIA! No utilice iSleep 20i para ningún tipo de tratamiento de reani- mación cardiovascular. Breas Medical AB se reserva el derecho de introducir cambios en este producto sin notificación previa.
  • Página 4: Qué Es Isleep 20I

    La presión apropiada para la terapia CPAP varía a menudo durante el sueño. En Modo i, iSleep 20i utiliza un detector del flujo de aire y una técnica avanzada de procesamiento de señales para detectar los distintos patrones de respiración y proporcionar el tratamiento CPAP adecuado.
  • Página 5: Contraindicaciones

    1.3 Contraindicaciones La terapia con iSleep 20i no debe prescribirse si se presentan las siguientes enfermedades y condiciones específicas: • Enfermedad de bullas pulmonares • Presión sanguínea patológicamente baja • Arritmias cardíacas severas • Angina de pecho inestable • Insuficiencia cardíaca descompensada o hipotensión, especialmente asocia- das a una pérdida de volumen intravascular...
  • Página 6: Acerca De Este Manual

    1.4 Acerca de este Manual Lea siempre este manual antes de instalar y usar iSleep 20i o de efectuar el mantenimiento de iSleep 20i, para garantizar el uso correcto con máximas prestaciones y operabilidad. Breas Medical AB se reserva el derecho de introducir cambios en el contenido de este manual sin notificación previa.
  • Página 7: Información De Seguridad

    – en su forma original sin modificar y únicamente con los accesorios especificados o aprobados por Breas Medical AB. • No utilice iSleep 20i en caso de sospecha de daños en el aparato, presión repentina o inexplicable, alteraciones de funcionamiento o del sonido durante el uso o si el aire emitido por iSleep 20i está...
  • Página 8: Seguridad Eléctrica

    2.2 Seguridad eléctrica • No utilice iSleep 20i si presenta el cable de alimentación, la fuente de alimentación o la caja dañados. • iSleep 20i puede no funcionar correctamente si alguna pieza se ha caído al suelo, está dañada o se ha sumergido en agua.
  • Página 9: Condiciones Medioambientales

    2.3 Condiciones medioambientales • No use iSleep 20i en entornos tóxicos. • No use iSleep 20i en entornos donde haya gases explosivos u otros agentes anestésicos inflamables. • El rendimiento de iSleep 20i puede empeorar a: – temperaturas ambiente inferiores a 5°C (41°F) y superiores a 40°C (104°F).
  • Página 10: Uso Del Circuito Del Paciente

    20i puede trabajar a temperaturas más altas de lo deseado. • Cuando utilice iSleep 20i, asegúrese de que la toma de aire y el filtro no están obstruidos u ocluidos.
  • Página 11: Limpieza Y Mantenimiento

    • iSleep 20i será objeto de mantenimiento, servicio y control, y de cualquier actualización aplicable, según las instrucciones de servicio de Breas. • iSleep 20i sólo debe ser reparado o modificado de acuerdo con los manua- les de servicio, boletines técnicos e instrucciones especiales de servicio de Breas, y por técnicos de servicio autorizados por Breas Medical AB.
  • Página 12: Uso Del Humidificador Ha 20

    2.8 Uso del humidificador HA 20 • El humidificador HA 20 y iSleep 20i están destinados a un uso no invasivo. • Cuando se instale el humidificador HA 20, iSleep 20i debe estar colocado por debajo del nivel del paciente y sobre una superficie plana. Esto es para prevenir daños personales debido a un derrame accidental o al exceso de...
  • Página 13: Uso De Oxígeno

    • Si se utiliza oxígeno con iSleep 20i, debe apagarse el flujo de oxígeno cuando el aparato no esté en funcionamiento. Si iSleep 20i no está en fun- cionamiento y se deja encendido el flujo de oxígeno, el oxígeno...
  • Página 14: Descripción Del Producto

    Descripción del producto 3.1 Componentes principales El sistema iSleep 20i contiene los siguientes componentes: 14 Descripción del producto Manual del usuario de iSleep 20i Doc. 004048 Es A-1...
  • Página 15 Filtración de la toma de aire 004154 (5 uni.) Tapa posterior Utilización sin el 003591 Humidificador HA 20 Unidad principal iSleep * No se incluye en el paquete básico de iSleep 20i. Descripción del producto Manual del usuario de iSleep 20i Doc. 004048 Es A-1...
  • Página 16: Accesorios

    • Cable de alimentación de 24 V CA • Cable de alimentación 24 V CC • Cable de alimentación de red • Manual del Usuario EB 2 16 Descripción del producto Manual del usuario de iSleep 20i Doc. 004048 Es A-1...
  • Página 17: Panel Frontal De Isleep 20I

    3.3 Panel frontal de iSleep 20i Nº OTONES DEL USUARIO Y PANTALLAS UNCIÓN Encendido/Apagado Unidad principal: Encendido/Apagado Ventana de la pantalla Pantalla de modos y ajustes Navegación Navegación por el sistema de menús Descripción del producto Manual del usuario de iSleep 20i...
  • Página 18: Paneles Laterales De Isleep 20I

    3.4 Paneles laterales de iSleep 20i Nº LEMENTO UNCIÓN Salida de aire Vía de salida de aire hacia el paciente Mecanismo de bloqueo Abre y cierra el humidificador HA 20 o la tapa posterior Humidificador HA 20 Humidificación del aire del paciente...
  • Página 19: Etiqueta De Designación Del Equipo Y Seguridad

    20i al paciente. La marca CE se aplica según la directiva MDD 93/42/CEE. Para más información sobre eliminación y reciclaje, lea “Eliminación” en la página 44. Descripción del producto Manual del usuario de iSleep 20i Doc. 004048 Es A-1...
  • Página 20: Funciones Y Parámetros De Isleep 20I

    En este capítulo se incluye una descripción de las funciones y de los ajustes utilizados para controlar las funciones de iSleep 20i. 4.1 Modos de funcionamiento En iSleep 20i se pueden seleccionar los siguientes modos: • Modo i (modo CPAP inteligente de autoajuste) • Modo CPAP (Presión positiva continua en las vías respiratorias) 4.2 Ajustes...
  • Página 21: Humidificador (Opcional)

    La función de rampa no estará disponible si el profesional sanitario la ha desactivado. Detección de mascarilla quitada iSleep 20i detecta automáticamente si la mascarilla se retira durante el funciona- miento y reduce la corriente de aire después de aproximadamente 30 s. Pausa La función de pausa permite al paciente hacer una pausa en el tratamiento.
  • Página 22: Uso De Isleep 20I

    Esta operación permite alternar iSleep 20i entre el modo de espera y el de funcionamiento. iSleep 20i está conectado a la fuente de alimentación cuando se ilumina la pantalla. 22 Uso de iSleep 20i Manual del usuario de iSleep 20i...
  • Página 23: Uso Del Menú

    5.3 Uso del menú Lea el capítulo “Panel frontal de iSleep 20i” en la página 17 para conocer la posición exacta de los botones. Utilice los 4 botones debajo de la pantalla para navegar por el menú. La función de los botones varía según su ubicación en el menú y se denominan “botones suaves”.
  • Página 24: Uso Del Humidificador Ha 20 Integrado

    20i está funcionado. Si el humidificador HA 20 se rellena después de su uso según las instrucciones del manual de usuario del humidificador HA 20, iSleep 20i recordará el ajuste de humedad utilizado. 24 Uso de iSleep 20i Manual del usuario de iSleep 20i Doc.
  • Página 25: Uso De Una Batería Externa

    Conecte el otro extremo del cable a la batería. • Efectúe siempre un control de funcionamiento para comprobar el estado de la batería antes de poner en marcha iSleep 20i desde una batería externa. • Es necesario desenchufar la batería cuando se desconecte iSleep 20i, de lo contrario se descargará...
  • Página 26 Tiempo de funcionamiento de la batería El tiempo de funcionamiento depende del estado de la batería, de su capacidad, de la temperatura ambiente y de la presión ajustada en el iSleep 20i. El tiempo de funcionamiento se basa en los siguientes parámetros:...
  • Página 27: Preparación De Isleep 20I Para Su Uso

    Lea el capítulo “Información de seguridad” en la página 7 antes de instalar y usar iSleep 20i. 6.1 Instalación de iSleep 20i Cuando utilice iSleep 20i por primera vez, siga estas instrucciones: Compruebe que ha recibido todos los componentes princi- pales y los accesorios solicitados (consulte el albarán o la factura,...
  • Página 28: Conecte Isleep 20I A La Alimentación De Red

    20i. 6.3 Conecte iSleep 20i a la alimentación de red Lea atentamente el capítulo “Seguridad eléctrica” en la página 8 para asegurarse de que se cumplen y se tienen en cuenta todas las condiciones.
  • Página 29: Conexión Del Circuito Del Paciente

    20-40 l/min. a una presión de 10 cmH Este índice de fuga se puede conseguir por medio de: • pequeños orificios en la mascarilla • un puerto de fuga contiguo Preparación de iSleep 20i para su uso Manual del usuario de iSleep 20i Doc. 004048 Es A-1...
  • Página 30: Configuración De Isleep 20I

    La configuración de la terapia con iSleep 20i debe ser prescrita siempre por un médico y debe ser realizada por un profesional sanitario autorizado. Para más información sobre los ajustes de iSleep 20i de Breas, consulte a su profesional sanitario. 7.1 Ajustes aplicables a iSleep 20i...
  • Página 31: Ajuste De Los Parámetros

    “Rampa” hasta que apa- rezca el símbolo de rampa. La primera vez que se active la función de rampa, iSleep 20i iniciará la rampa inmediatamente. Las siguientes activaciones en la misma sesión de tratamiento tendrán un retardo de 10 – 15 segundos antes de iniciar la función de rampa.
  • Página 32 20i excluirá todo el tiempo transcurrido sin la mascarilla y todo el tiempo de rampa cuando se registre el tiempo de uso de paciente. Si la mascarilla no se ajusta correctamente al paciente, iSleep 20i podría detectar erróneamente que la mascarilla está...
  • Página 33: Despertador

    Encendido/Apagado. iSleep 20i aumentará entonces la presión hasta el valor ajustado. • iSleep 20i se apagará automáticamente al cabo de 10 minutos de inactividad cuando se haya activado la función de pausa. • Una vez activada la función pausa, y si no se ha retirado la mascarilla en 10 segundos, la presión volverá...
  • Página 34: Visualización De Información Del Aparato

    Número total de horas que ha fun- cionado iSleep 20i. Tiempo total por paciente: Número total de horas que un paciente ha utilizado iSleep 20i para tratamiento CPAP (sin incluir rampa y mascarilla quitada). Versión Firmware. 34 Configuración de iSleep 20i Manual del usuario de iSleep 20i Doc.
  • Página 35: Indicaciones

    Indicaciones En este capítulo se describen las funciones de indicación de iSleep 20i, que consiste en mensajes que aparecen en la pantalla y/o en señales audibles. Indicación de corte de corriente LEMENTO ESCRIPCIÓN Definición Cuando se desconecte iSleep 20i de la red durante más de 5 segundos, se emitirá...
  • Página 36 64: Baja alimentación. Controle los cables de alimentación y la conexión a la red. 130: Ajustes incorrectos. Controle que los ajustes de iSleep 20i estén de acuerdo con las instrucciones. 131: Se desconectó el humidificador HA 20 mientras iSleep 20i estaba funcionando. Siempre apague iSleep 20i antes de desconectar el humidificador HA 20.
  • Página 37 134: Alta temperatura del humidificador. Apague iSleep 20i. Desconecte el humidificador HA 20 y vuelva a conectarlo. Si el error no desaparece, póngase en contacto con su profesional sanitario. Indicaciones Manual del usuario de iSleep 20i Doc.
  • Página 38 LEMENTO ESCRIPCIÓN Acción iSleep 20i continuará o detendrá el tratamiento dependiendo del tipo y la prioridad del incidente. Indicación La indicación puede ser audible y visible con un mensaje en la pantalla. Reposición Si es posible, corrija la causa del error y desconecte y conecte la fuente de alimentación.
  • Página 39: Limpieza De Isleep 20I Y Cambio De Accesorios

    9.1 Limpieza de iSleep 20i Para evitar descargas eléctricas, desconecte iSleep 20i de la alimen- tación de red antes de su limpieza. No sumerja iSleep 20i en nin- gún líquido. • Tenga cuidado siempre durante la limpieza para no dañar ningún equipo.
  • Página 40 El humidificador HA 20 debe limpiarse y reemplazarse según las instrucciones del profesional sanitario. Para más información, consulte el manual del usuario del Humidificador HA 20 de Breas. 40 Limpieza de iSleep 20i y cambio de accesorios Manual del usuario de iSleep 20i Doc. 004048 Es A-1...
  • Página 41: Circuito Del Paciente

    Seque totalmente los componentes. Almacénelos en un lugar libre de polvo. Compruebe el circuito del paciente con regularidad. Si está dañado, sustituya el circuito. Limpieza de iSleep 20i y cambio de accesorios Manual del usuario de iSleep 20i Doc. 004048 Es A-1...
  • Página 42: Limpieza Y Cambio Del Filtro De Aire Del Paciente

    Cambie el filtro como mínimo cada 4 semanas, o con mayor frecuencia si se usa en entornos de mucha polución o gran contenido de polen. No lave ni reutilice el filtro desechable. 42 Limpieza de iSleep 20i y cambio de accesorios Manual del usuario de iSleep 20i Doc. 004048 Es A-1...
  • Página 43: Mantenimiento

    Breas iSleep 20i. • No intente en ningún caso efectuar el servicio o reparación de iSleep 20i usted mismo. Si lo hace, el fabricante dejará de ser responsable del funcionamiento y la seguridad de iSleep 20i. ¡E L INCUMPLIMIENTO DE ESTAS INSTRUCCIONES DE SERVICIO PUEDE SUPONER UN RIESGO DE DAÑO PERSONAL...
  • Página 44: Servicio Y Reparación

    10.2 Servicio y reparación El servicio y la reparación de iSleep 20i sólo deben ser efectuados por personal de servicio autorizado de acuerdo con las instrucciones de servicio de Breas. Deben efectuarse siempre inspecciones de servicio después de cualquier reparación del aparato.
  • Página 45: Especificaciones Técnicas

    11 Especificaciones técnicas iSleep 20i está fabricado por Breas Medical AB. 11.1 Datos iSleep 20i y su embalaje no contienen látex de caucho natural. JUSTE ALOR NTERVALO SPECIFICACIÓN ESOLUCIÓN Presión mínima de 4 cmH O a Pmáx. 0,5 cmH (Pmin) Tolerancia: ±2% del valor...
  • Página 46: Especificación

    100 a 240 V CA, tolerancia: -15%/+10%, 50 a 60 Hz, máx 140 VA. salida CC: 24 V. Alimentación CC externa 24 V CC, tolerancia: -15%/+25% (20.4 a 30 V). Máx. 2,5 A, 60 W con batería externa de Breas. Alimentación de reserva ONDICIONES SPECIFICACIÓN...
  • Página 47: Accesorios

    Utilice sólo los accesorios recomendados por Breas Medical AB. Breas Medical AB no garantiza el funcionamiento ni la seguridad en caso de uso de otros accesorios con iSleep 20i. Actualmente están disponibles para iSleep 20i los siguientes accesorios Breas: Nº...
  • Página 48: Ajustes Para El Paciente

    13 Ajustes para el paciente Ajustes para el paciente – Breas iSleep 20i Paciente ......................Fecha ......................Clínica ......................Ajustado por ......................iSleep 20i número de serie ................Presión Min ......... Presión Máx ......... Tiempo de la rampa....... Presión inicial de rampa......

Tabla de contenido