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DIRECTIVAS
EUROPEAS
APLICABLES
USO PREVISTO
NOTAS IMPORTANTES
FINALIDAD DEL
MANUAL
ES
El producto al que este manual se refiere se fabrica según los más elevados estándares de
seguridad y no comporta ningún peligro para el operador si se lo utiliza respetando las
instrucciones que se proporcionan a continuación. Este producto es conforme con lo
establecido por las siguientes Directivas europeas aplicables:
93/42/CEE,
y sucesivas modificaciones e integraciones, relativa a los productos
sanitarios.
2011/65/UE,
(Rohs II) sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias
peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos.
El producto es conforme a la Norma EN 13060:2014.
El producto objeto de este manual está destinado exclusivamente a la esterilización de
instrumentos y materiales quirúrgicos reutilizables.
DISPOSITIVO DE USO PROFESIONAL.
EL USO DEL APARATO ESTÁ RESERVADO SOLO AL PERSONAL
CALIFICADO. NO DEBE SER UTILIZADO POR PERSONAS SIN
EXPERIENCIAS O NO AUTORIZADAS.
EL DISPOSITIVO NO DEBE SER USADO PARA LA ESTERILIZACIÓN DE
FLUIDOS, LÍQUIDOS O PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
LAS INFORMACIONES CONTENIDAS EN EL PRESENTE MANUAL
ESTÁN SUJETAS A MODIFICACIONES SIN AVISO PREVIO.
EL FABRICANTE DECLINA TODA RESPONSABILIDAD POR DAÑOS
DIRECTOS, INDIRECTOS, ACCIDENTALES, CONSECUENCIALES U
OTROS DAÑOS RELATIVOS AL SUMINISTRO O AL USO DE ESTA
INFORMACIÓN.
ESTÁ
PROHIBIDO
PRESENTE
AUTORIZACIÓN PREVIA POR ESCRITO DEL FABRICANTE.
El presente manual tiene por finalidad proporcionar instrucciones para:
-
adquirir un conocimiento general sobre el producto;
-
efectuar su correcta instalación y configuración;
-
utilizarlo de modo seguro y eficiente;
-
el tratamiento del material antes y después de la esterilización.
Además, en el mismo se proporcionan en apéndice:
-
las características técnicas generales del producto;
-
las especificaciones relativas a los programas de esterilización;
-
las instrucciones para efectuar las operaciones de mantenimiento;
-
el análisis de los problemas y su solución;
-
otra documentación.
INSTRUCCIONES DE USO
ATENCIÓN
NOTA
REPRODUCIR,
DOCUMENTO,
O
PARTES
FONA Hygenius 17
FONA Hygenius 22
ADAPTAR
O
TRADUCIR
DEL
MISMO,
EL
SIN
LA
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