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Tabla 204
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La Unidad de Terapia INFOV.A.C.™ está diseñada para su uso en los entornos electromagnéticos especificados
a continuación. El cliente o el usuario final de la unidad deben asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
RF conducida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia mayor.
NOTA 2: Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación de la energía electromagnética se
ve afectada por la absorción y el reflejo en las diferentes estructuras, objetos y personas.
a
Las potencias de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base para teléfonos móviles o inalámbricos,
así como radios móviles terrestres, emisoras de radioaficionados, emisiones de radio en AM y FM y de televisión no
pueden predecirse en teoría con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de
RF fijos, debe considerarse la realización de un estudio electromagnético sobre el terreno. Si la potencia del campo
medida en la ubicación en la que se usa la Unidad de Terapia INFOV.A.C.™ supera el nivel de conformidad de RF aplicable
mostrado anteriormente, deberá verificarse el correcto funcionamiento de la unidad. Si se observa un funcionamiento
anómalo, pueden ser necesarias medidas adicionales, como reorientar o reubicar la Unidad de Terapia INFOV.A.C.™
b
Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las potencias de campo deben ser menores de 3 V/m.
Los equipos de comunicaciones móviles y portátiles de RF (incluidos los periféricos, tales como cables de antenas y antenas
externas) deben usarse a no menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de la Unidad de Terapia INFOV.A.C.™,
inclusive los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría afectar el rendimiento del equipo. Más precisamente,
la distancia de separación mínima recomendada debe calcularse a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
NOTA: este equipo ha sido sometido a prueba y se ha determinado que cumple con los límites para dispositivos médicos según
IEC 60601-1-2: 2014 4.ª edición. Estos límites y niveles de pruebas tienen como finalidad proporcionar seguridad razonable en
relación con las alteraciones electromagnéticas cuando el dispositivo se utiliza en una instalación médica típica.
Nivel de prueba EN/
Nivel de
IEC 60601
conformidad
3 Vrms
3 Vrms
De 150 kHz a 80 MHz
De 150 kHz a 80 MHz
6 Vrms en bandas ISM
entre
3 V/m
150 kHz y 80 MHz
De 80 MHz a 2,5 GHz
80 % AM a 1kHz
3 V/m
De 80 MHz a 2,7 GHz
Directrices sobre entorno
electromagnético
Los equipos de comunicaciones por
RF portátiles y móviles no deberían
usarse a una distancia inferior a la
recomendada a cualquier parte de
la Unidad de Terapia INFOV.A.C.™,
incluidos los cables. Dicha distancia
puede calcularse a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Separaciones recomendadas
d = 1,2√P
d = 1,2√P
De 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3√P
De 800 MHz a 2,5 GHz
donde «P» es la potencia máxima
nominal de salida del transmisor en
vatios (W) de acuerdo con el fabricante
del transmisor y «d» es la distancia
mínima de separación recomendada
expresada en metros (m).
Las potencias de campo de los
transmisores de RF fijos, según
lo determinado por un estudio
electromagnético
, deben ser menores
a
que el nivel de conformidad en cada
uno de los intervalos de frecuencia
Se pueden producir interferencias en
las cercanías de los equipos marcados
con el siguiente símbolo:
b
.
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