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1
Introducción
1.2
I
nformación
reglamentaria
Marca CE
Las
m arcas
C E
y
l a
c orrespondiente
D eclaración
d e
c umplimiento
s on
v álidas
para
e l
i nstrumento
s iempre
y
c uando:
•
•
•
•
Cumplimiento con las reglamentaciones del
equipo conectado
Todos
l os
e quipos
c onectados
a
B iacore
T 200
d eben
c umplir
c on
l os
r equisitos
de
s eguridad
d e
E N
6 1010-‐1/IEC61010-‐1,
o
l as
n ormas
a rmonizadas
pertinentes.
D entro
d e
l a
U nión
E uropea,
l os
e quipos
c onectados
d eben
c umplir
con
l a
m arca
C E.
Equipo necesario adicional
Para
su
puesta
en
funcionamiento,
Biacore
T200
requiere
un
ordenador
personal
que
ejecute
el
software
de
Biacore
T200.
8
se
u se
c omo
u na
u nidad
i ndependiente;
o
se
c onecte
a
o tros
i nstrumentos
c on
l a
m arca
C E;
o
se
c onecte
a
o tros
p roductos
r ecomendados
o
d escritos
e n
l a
documentación
d el
u suario;
y
se
u se
e n
e l
m ismo
e stado
e n
q ue
f ue
e ntregado
p or
G E
H ealthcare,
a
excepción
d e
l as
m odificaciones
d escritas
e n
l a
d ocumentación
d el
usuario
o
e xpresamente
a utorizadas
p or
G E
H ealthcare.
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