Armazenamento - Cateteres Bactiseal; Testes De Desempenho Pré-Implantação; Instruções De Utilização; Secção A: Técnica De Ajuste Pré-Implantação - Codman Neuro CERTAS Plus Manual De Instrucciones De Uso

Os testes demonstraram que os seguintes componentes
são não pirogénicos:
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Armazenamento – Cateteres BACTISEAL
Armazene todos os kits de válvulas que contêm
cateteres BACTISEAL a temperaturas inferiores a 27 °C
e protegidos de luz direta. Não retire o produto da
embalagem antes do momento de utilização. A validade
dos produtos que contêm cateteres BACTISEAL é de um
ano a partir da data de esterilização. A data de validade
está indicada no rótulo; o produto pode ser utilizado até
ao último dia do mês apresentado.
Testes de desempenho pré-implantação
Todas as válvulas programáveis CODMAN CERTAS Plus
são calibradas durante o fabrico e são testadas para um
desempenho adequado.
Não se recomenda a realização de testes com
manómetro pelas seguintes razões:
• A concentração de antibióticos nos cateteres
• A realização de testes efetuados pelo cliente é
• Os resultados gerados não são de natureza fisiológica.
Se o cirurgião insistir em realizar testes com manómetro
para confirmar as pressões de encerramento da válvula,
consulte a secção Testes opcionais com manómetro no
Anexo A.
Instruções de utilização
Nota: O representante comercial local da Codman
disponibiliza material de formação adicional.
SECÇÃO A: Técnica de ajuste pré-implantação
Ajuste o nível de desempenho antes de implantar a
válvula programável CERTAS Plus. Este passo é efetuado
antes da embalagem interior esterilizada ser aberta.
1. Coloque a embalagem da válvula esterilizada numa
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Válvula e válvula com dispositivo SIPHONGUARD
Cateter ventricular (tanto os cateteres BACTISEAL
como os cateteres não tratados)
Cateter distal (tanto os cateteres BACTISEAL como
os cateteres não tratados)
Adaptador de ângulo reto
Adaptador de irrigação
BACTISEAL pode ser reduzida pela realização
dos testes.
influenciada por fatores ambientais.
superfície não metálica de modo a que a parte
transparente da embalagem fique voltada para cima.
Coloque a Ferramenta Localizadora de Altura
Ajustável nos sulcos circulares da embalagem, de
forma a que a seta na ferramenta aponte na mesma
direção das setas moldadas na embalagem de
plástico (consulte a Figura 3). Certifique-se de que a
Ferramenta Localizadora de Altura Ajustável está
bem posicionada nos sulcos. Se necessário, segure
a Ferramenta Localizadora de Altura Ajustável
durante todo o procedimento para a manter
firmemente posicionada nos sulcos da embalagem.
ATENÇÃO: Se a posição da Ferramenta
Localizadora sobre o mecanismo da válvula não
for mantida corretamente, pode obter-se uma
indicação imprecisa do nível de desempenho.
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