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Gebrauchsanweisung: iCare Bildgebungsstation
- Sorgen für eine ausreichende Luftzirkulation versichern, um eine Überhitzung im Inneren des Gerätes
zu vermeiden: mindestens 15 cm um das Gerät herum. Nicht abdecken und darauf achten, dass die Füße des
Gerätes vorhanden sind.
- Verwenden keine korrosiven oder abrasiven Produkte zur Reinigung des Gerätes, sondern nur die im
entsprechenden Kapitel empfohlenen Desinfektionsmittel.
- Stellen dass das Gerät vor jedem Gebrauch keine rauen Oberflächen, scharfen Kanten oder Vorsprüngen
aufweist, die zu Sicherheitsproblemen führen könnten.
- Die Oberflächentemperatur kann 41°C überschreiten (nach einigen Minuten Gebrauch). Vermeiden
daher, diesen Bereich in Kontakt mit der Haut zu halten.
- Um die Gefahr eines elektrischen Schlages zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein mit einer
Schutzerde ausgestattetes Netz angeschlossen werden.
- Die Geräte, die an die Ein-/Ausgänge angeschlossen werden, müssen der IEC 60950-1 Norm ents-
prechen.
- Dieses Gerät darf ohne Genehmigung des Herstellers nicht verändert werden. Wird das Medizinprodukt
modifiziert, muss eine Überprüfung und Prüfung durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Medizinpro-
dukt den Sicherheitshinweisen entspricht.
- Überprüfen die Kompatibilität Ihres Endoskops vor Gebrauch mit dem Hersteller.
- Um Fehler oder Verzögerungen bei der Diagnose zu vermeiden, ist es wichtig, dass die verwendeten
Monitoreinstellungen so optimiert sind, dass ein klares, rauschfreies Farbbild entsteht.
- Dieses Gerät sollte bei Personen (Patienten) verwendet werden, die für endoskopische Eingriffe geeignet
sind.
- Angewandte Teile von elektromedizinischen Geräten, die zusammen mit iCare verwendet werden
können, müssen vom Typ BF oder CF gemäß der Norm 60601-2-18 sein. Überprüfen diese Kompatibilität vor
jedem Einsatz für einen sicheren Betrieb.
Es ist ratsam, eine zweite Kamera und Lichtquelle zur Verfügung zu haben, um einzugreifen, falls eine
Abwesenheit oder Verschlechterung der Leistung beobachtet wird.
2.2. Spezifische Hinweise zur Lichtquelle
- Betrachten niemals der Lichtleistung oder des Endes des Lichtkabels.
- Stecken nichts anderes als ein Lichtkabel in das dafür vorgesehene Gehäuse, da sonst die Optik beschä-
digt werden kann.
- Die Verwendung von anderen als den angegebenen Kabeln oder Zubehörteilen kann zu erhöhten Emis-
sionen oder verminderter Immunität führen.
- Nach der Verwendung der Quelle ist die Temperatur am Metallkoppler der Faser sehr hoch und kann zu
Verbrennungen führen.
- Die Lichtleistung des Endes des Lichtkabels kann zu Augenschäden führen. Behandeln das Lichtkabel
vorsichtig, wenn das Gerät in Betrieb ist.
- Legen das distale Ende des Lichtkabels oder Endoskops nicht direkt auf den Patienten oder andere
brennbare Materialien (Folien, Gaze, Operationsfelder usw.), da dies sehr heiß sein und Verbrennungen verur-
sachen kann.
Dieses Produkt ist mit LEDs der Gruppe 1 nach der Norm IEC 62471 ausgestattet. Schauen nicht
direkt in das Licht, um ein Augenrisiko zu vermeiden.
2.3.
Kontraindikation
Der Einsatz von iCare ist kontraindiziert, wenn die endoskopische Praxis für den Patienten kontraindiziert ist.
D900 700 053 B
Rev 09/2018
delmont
imaging
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