Rischi Di Interferenza Elettromagnetica E Possibili Rimedi - Gima SUPERVEGA EVO Manual De Istrucciones

RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI

Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2. L'aspiratore
chirurgico SUPERVEGA EVO è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda
la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate
nei documenti accompagnatori. Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori,
ecc..) possono influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza, in adiacenza o
sovrapposti con il dispositivo medico. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari
precauzioni affinchè il dispositivo elettromedicale funzioni correttamente nella sua configurazione d'utilizzo prevista (ad
esempio verificando costantemente e visivamente l'assenza di anomalie o malfunzionamenti). L'uso di accessori,
trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l'eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell'apparecchio
e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunità
del dispositivo o sistema. Le tabelle seguenti forniscono informazioni riguardanti le caratteristiche EMC (Compatibilità
Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.
L'aspiratore chirurgico SUPERVEGA EVO è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'aspiratore chirurgico SUPERVEGA EVO devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Armoniche EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
flicker EN 61000-3-3
L'aspiratore chirurgico SUPERVEGA EVO è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'aspiratore chirurgico SUPERVEGA EVO devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
EN 61000-4-2
Electrical fast transient/burst
EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione
EN 61000-4-11
Campo Magnetico a frequenza di
rete (50/60 Hz)
EN 61000-4-8
Nota U è il valore della tensione di alimentazione
T
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
Livello di test
+/-6kV contatto
+/-8kV aria
+/-2kV per
alimentazione
+/-1kV per
conduttori di segnale
+/-1 kV modo
differenziale
+/-2 kV modo
comune
<5% U (>95% buco
T
in U ) per 0,5 ciclo
T
40 % U (60% buco
T
in U ) per 5 cicli
T
70 % U (30% buco
T
in U ) per 25 cicli
T
<5 % U (>95% buco
T
in U ) per 5 s
T
3A/m
ambiente
Guida all'ambiente elettromagnetico
L'aspiratore SUPERVEGA EVO utilizza energia RF solo per la sua
funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse
e non causano alcuna interferenza in prossimità di alcun
apparecchio elettronico.
L'aspiratore SUPERVEGA EVO è adatto per essere usato in tutti
gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi
direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce
alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici.
L'aspiratore chirurgico può essere utilizzato in ambienti
alimentati da batterie.
ambiente
Livello di
Conformità
L'apparecchio non
modifica il suo stato.
L'apparecchio non
modifica il suo stato
L'apparecchio non
modifica il suo stato
--
L'apparecchio non
modifica il suo stato
9
Ambiente Elettromagnetico Guida
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica. Se i
pavimenti sono ricoperti di materiale
sintetico, l'umidità relativa dovrebbe
essere almeno del 30%.
L'alimentazione dovrebbe essere
quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale o ambienti
alimentati da batterie
L'alimentazione dovrebbe essere
quella tipica di un ambiente alimentati
da batterie
L'alimentazione dovrebbe essere
quella tipica di un ambiente alimentati
da batterie. Se l'utente dell'aspiratore
SUPERVEGA EVO richiede che
l'apparecchio operi in continuazione, si
raccomanda di utilizzarlo sotto un
gruppo di continuità.
I campi magnetici a frequenza di rete
dovrebbero avere livelli caratteristici
di installazioni in ambienti alimentati
da batterie
I