Información De Seguridad; Contraindicaciones - Boston Scientific Vercise Manual De Instrucciones

Manual del médico
Información de seguridad

Contraindicaciones

El sistema de ECP Vercise™ de Boston Scientific y cualquiera de sus componentes
están contraindicados en los casos siguientes:
Diatermia: diatermia terapéutica de onda corta, microondas o ultrasonidos. La
energía generada por la diatermia puede transferirse al sistema de ECP Vercise,
provocando daños en el tejido de la zona de contacto, lo que puede resultar en
lesiones graves del paciente o incluso el fallecimiento.
Imágenes por resonancia magnética (RM). Los pacientes que tengan
implantado el sistema de ECP Vercise PC completo (electrodos, extensiones y
estimulador) no deben realizarse un examen de RM. La exposición a RM puede dar
como resultado lo siguiente:
• Desprendimiento de los componentes implantados.
• Calentamiento de los contactos u otros componentes del sistema, lo que puede
producir lesiones permanentes en los tejidos.
• Daños en el circuito electrónico del estimulador.
• Inducción de corriente a través de los electrodos de ECP y el sistema ECP
Vercise, lo que produciría niveles impredecibles de estimulación.
• Distorsión de la imagen de diagnóstico.
• Lesiones personales o incluso la muerte.
Nota: El sistema ECP que utiliza únicamente electrodos (antes de que se implante
el estimulador) es de uso condicional con RMN. Un examen de RM puede
realizarse de manera segura cuando se han cumplido todas las instrucciones
indicadas en las Directrices de RM del manual complementario de los
sistemas de ECP de Boston Scientific.
Visite www.bostonscientific.com/manuals para obtener la última versión
del manual.
Incapacidad del paciente: no se deberá implantar el sistema de ECP Vercise en
aquellos pacientes que estén incapacitados para utilizar adecuadamente el control
remoto o el sistema de recarga.
Riesgos quirúrgicos leves: No se recomienda el uso del sistema de ECP Vercise
en pacientes con riesgos quirúrgicos leves.
Manual del médico
91098825-03 Rev A Página 2 de 347