Û Descripción Del Aparato; Û Declinación De Responsabilidad - Mectron Piezosirgery flex Manual De Uso

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01.2 Û DESCRIPCIÓN DEL APARATO
Con el PIEZOSURGERY® flex se ha
optimizado la interfaz del usuario, poniendo
inmediatamente a disposición todas las
funciones, integrándolas en el teclado táctil .
El PIEZOSURGERY® flex es un dispositivo
que utiliza la tecnología piezoeléctrica de
ultrasonidos para generar microvibraciones
mecánicas de los insertos (de 20 a 60 µm)
para el corte eficaz de tejidos mineralizados .
Esto permite un corte seguro y eficaz que
preserva la integridad de las superficies
osteotomizadas .
01.3 Û DECLINACIÓN DE RESPONSABILIDAD
El fabricante Mectron declina toda
responsabilidad, expresa o implícita,
y no puede ser considerado responsable por
lesiones a personas y/o daños a cosas directos
o indirectos, ocurridos como consecuencia de
procedimientos erróneos vinculados al uso del
aparato y de sus accesorios .
El fabricante Mectron no puede ser
considerado responsable, expresamente o
implícitamente, de cualquier tipo de lesiones
a personas y/o daños a cosas, efectuados por
el usuario del producto y de sus accesorios y
ocurrido en los siguientes casos:
1 Utilización de forma o durante
procedimientos distintos de los
especificados en el destino de uso del
producto;
2 Las condiciones ambientales de
conservación y almacenamiento del
dispositivo no son conformes a las
prescripciones indicadas en el capítulo
08 – DATOS TÉCNICOS;
3 El aparato no se utiliza de conformidad con
todas las instrucciones y prescripciones
descritas en este manual;
01 Û INTRODUCCIÓN
Las vibraciones micrométricas ultrasónicas de
los insertos permiten una mayor precisión y
una acción de corte selectiva en comparación
con los métodos tradicionales como
fresas o sierras oscilantes que actúan con
macrovibraciones, minimizando el trauma de
los tejidos blandos .
El efecto de la cavitación de la solución
irrigante mantiene el campo operatorio
exangüe . Esto asegura un óptimo control
visual intraoperatorio con aumento
de la seguridad, también en las áreas
anatómicamente complicadas .
4 La instalación eléctrica de los locales en
que se utiliza el aparato no es conforme a
las normas vigentes y a las prescripciones
correspondientes;
5 Las operaciones de ensamblaje,
extensiones, regulaciones, actualizaciones y
reparaciones del dispositivo son efectuadas
por personal no autorizado por Mectron;
6 Uso inadecuado, maltratos y/o
intervenciones incorrectas;
7 Cualquier intento de manipulación o
modificación del aparato, bajo cualquier
circunstancia;
8 Uso de insertos no originales Mectron, que
comporta un daño definitivo de la rosca
de la pieza de mano comprometiendo el
correcto funcionamiento y poniendo en
riesgo de daño al paciente;
9 Uso de insertos no originales Mectron
y utilizados según las configuraciones
diseñadas y ensayadas en los insertos
originales Mectron . El uso correcto de
las configuraciones está garantizado
solamente con insertos originales Mectron;
10 Falta de material de existencias (pieza de
mano, insertos, llaves) para utilizar en caso
de parada por avería o de problemas .
ES
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