Informazioni Sulla Sicurezza - VISIOMED Bewel Connect MyECG Manual Del Usaurio

QUESTO PRODOTTO È CONFORME AGLI STANDARD EN ISO 13485:2012, EN
ISO14971:2012, EN ISO10993-1:2009/AC:2010, EN ISO10993-5:2009, EN ISO10993-
10:2010, EN 60601-1:2006/AC:2013, EN 60601-1-2:2007/AC:2010, EN 60601-2-47:2012,
EN1041:2008, EN 980:2008, EN 62304: 2006, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010.
L'AZIENDA VISIOMED DICHIARA, SOTTO LA PROPRIA ESCLUSIVA RESPONSABILITA' ,
CHE IL SEGUENTE PRODOTTO BW-HR1 MYECG È CONFORME AI REQUISITI ESSEN-
ZIALI E AD ALTRE DISPOSIZIONI RILEVANTI DELLA DIRETTIVA R&TTE 1999/5/CE. LA
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA' SI TROVA SUL NOSTRO SITO INTERNET:
http://bewell-connect.com/products-conformity
CONTENUTI

1. INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA .......................................................................74

1.1. AVVERTENZE ........................................................................................................74
1.2. ATTENZIONE ..........................................................................................................75
2. UTILIZZO ...................................................................................................................76
2.1. DESCRIZIONE ........................................................................................................77
2.2. INDICAZIONI DELL'ELETTROCARDIOGRAMMA ................................................77
2.3. CONTROINDICAZIONI ..........................................................................................77
2.4. PRECAUZIONI PRIMA DELL'USO .........................................................................78
2.5. SCARICARE L'APPLICAZIONE
. ...................................................................................
2.6. ISTRUZIONI PER MISURARE IL RITMO CARDIACO ............................................78
2.7. MANUALE UTENTE ................................................................................................79
2.7.1. MISURAZIONE DEL RITMO CARDIACO: MISURAZIONE TRAMITE MANO ....79
2.7.2. MISURAZIONE DEL RITMO CARDIACO: MISURAZIONE TRAMITE PETTO ...79
2.7.3. MISURAZIONE DEL RITMO CARDIACO: MISURAZIONE TRAMITE CAVO .....80
2.8. MODALITÀ SBAGLIATE DI UTILIZZO DELL'APPARECCHIO ...............................80
2.9. RISULTATI DELLA MISURAZIONE ........................................................................81
2.10. IMPOSTAZIONI ....................................................................................................82
3. MANUTENZIONE E CONSERVAZIONE DEL DISPOSITIVO ....................................84
4. SPECIFICHE TECNICHE .............................................................................................85
5. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI .................................................................................87
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web : www.bewell-connect.com/install
Il produttore si riserva il diritto di modificare le specifiche del prodotto senza preavviso.
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CON PACEMAKER CARDIACO O DEFIBRILLATORE.
73 BewellConnect - BW-HR1 - User Manual - 042016
Gentile cliente,
Grazie di aver acquistato il monitor ecg portatile BewellConnect®. La preghiamo di leggere
questa guida prima di utilizzare il dispositivo. La mancata consultazione della guida puo'
portare ad anormalità nella misurazione e a danneggiamento dell'apparecchiatura. Il produ-
ttore non si assume la responsabilità di danni personali o al dispositivo causati dall'utilizzo
del prodotto.
Per ulteriori informazioni sul ritmo cardiaco, RIVOLGERSI AL PROPRIO MEDICO.
1. INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
1.1. AVVERTENZE
- Durante l'utilizzo del cavo USB, non toccare le porte USB: il contatto con le porte USB
potrebbe causare una scarica elettrostatica che potrebbe portare al congelamento del sis-
tema, impedendo così il funzionamento corretto delle porte periferiche. Prima di riavviare
il dispositivo MYECG BW-HR1, cercare di ripristinare il processo rimuovendo dalla porta USB
il dispositivo e riconnettendolo subito dopo. Attendere 10 secondi prima di valutare se il
funzionamento è stato rispristinato, altrimenti riavviare il dispositivo.
- Non utilizzare con pacemaker cardiaco o defibrillatore.
- Non effettuare la misurazione su pelle eccessivamente bagnata.
- Disperdere l'elettricità statica del vostro corpo prima di maneggiare il dispositivo.
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- Il monitor ECG portatile non è destinato a sostituire un dispositivo diagnostico ECG ospedaliero.
- Questo dispositivo è un elettrocardiografo manuale per uso personale, che può misurare
in modo semplice e comodo l'attività elettrica del cuore. Disponibile immediatamente per
registrare manualmente eventi cardiaci transitori, ideale per l'uso ospedaliero e per case di
cura; è in grado di individuare, visualizzare e conservare segnali ECG e, laddove possibile,
fornire messaggi sulla frequenza cardiaca media a seguito della misurazione ECG. L'utente
può utilizzarlo da solo per controllare l'attività del proprio cuore. Ideale per utenti adulti
che soffrono di malattie cardiovascolari, o adulti che si preoccupano delle condizioni di
funzionamento del proprio cuore nella vita di tutti i giorni. Questo dispositivo non intende
sostituire uno strumento diagnostico convenzionale; si tratta di un dispositivo sanitario
che fornisce al medico dati registrati da usare come riferimento. Il prodotto non è uno stru-
mento diagnostico convenzionale.
- Questo prodotto non vuole incoraggiare l'automedicazione né la modifica di cure medi-
che. Consultare sempre il proprio medico per qualsiasi domanda o in caso si ritenga che i
risultati della misurazione siano alterati.
- I valori mostrati dal dispositivo sono quelli rilevati al momento della misurazione. Le con-
dizioni di salute potrebbero cambiare repentinamente. Se si notano variazioni nella propria
condizione di salute, consultare il medico di fiducia, indipendentemente dai risultati della
misurazione. Non devono essere apportate modifiche al monitor ecg portatile. Il disposi-
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