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Recambios originales y accesorios:
Los accesorios y recambios originales están disponibles en distribuidores autori-
zados.
Manguito tipo visomat H5, perímetro de muñeca 12,5-21,5 cm.
Part no. 2105001,
PZN 6414493
Sujeto a modificaciones técnicas.
4.
Se cumplen los requisitos de las siguientes normas:
•
DIN EN 1060-1 : 1995
+ A1:2002 + prA2:2008 Aparatos medidores de la tensión arterial no invasi-
vos- Parte 1: Requisitos generales.
•
DIN EN 1060-3 : 1997
+ A1:2005 + prA2:2008 Aparatos medidores de la tensión arterial no
invasivos- Parte 3: Requisitos complementarios para sistemas medidores de la
tensión arterial electromecánicos.
•
IEC 60601-1:2005 Aparatos Médicos eléctricos - Parte 1: Definición general
para la seguridad.
•
IEC 60601-1-2 : 2007 Aparatos médicos eléctricos
Compatibilidad electromagnética
•
DIN EN 1060-4:2004 Aparatos medidores de la tensión arterial no invasivos
- Parte 4: Procedimiento de comprobación para determinar la exactitud de
medida.
•
ESH (European Society of Hypertension). El aparato cumple los requisitos del
ensayo clínico del "International Protocol for validation of blood pressure
measuring devices in adults, 2002".
ES-22
Información técnica
Información técnica
•
DIN EN ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de aparatos médicos.- Parte
1: Evaluación y test.
•
Este producto cumple con la directiva del Consejo 93/42/EC del 5 Septiembre
2007 sobre productos médicos, que entró en vigor el 21 Marzo 2010.
Fabricante:
UEBE Medical GmbH
Zum Ottersberg 9
D-97877 Wertheim, Germany
5.
Control técnico de medición
(anteriormente calibrado)
Para usuarios profesionales es recomendable realizar una inspección metrológica
cada 2 años. Puede realizarse por UEBE Medical GmbH, por centros autorizados
para metrología o por servicios de mantenimiento autorizados.
Tenga en cuenta para ello sus especificaciones nacionales.
Las autoridades competentes o los servicios de mantenimiento autorizados pueden
solicitar al fabricante las "Instrucciones de verificación para el control técnico de
medición" .
Atención: Sin autorización del fabricante no puede realizarse ninguna modificación
en el aparato, a excepción del cambio de pilas.
D
ES-23
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