Verwendungszweck; Konformitätserklärung; Garantiebedingungen; Produkthistorie - Leckey Mygo Max Manual Del Usuario

1. Verwendungszweck

Der Mygo Max ist ein modulares Sitzsystem,
das für Kinder und junge Erwachsene mit
Behinderungen für die Benutzung zu Hause
oder in der Schulumgebung entwickelt
wurde. Der Sitz ist für Personen im Alter
von 12 - 18 Jahren geeignet und für ein
maximales Benutzergewicht von 85 kg
ausgelegt. Das Sitzsystem ist modular und
kann mit verschiedenen Fahrgestellen innen
oder außen benutzt werden. Das Hi-Low
Fahrgestell wurde für die Verwendung im
Innenbereich entworfen, es kann aber auch
draußen auf ebenen Oberflächen verwendet
werden. Das Hi-Low Fahrgestell sollte
niemals Nässe ausgesetzt werden, da die
Metallteile rosten könnten.
Hinweise zu den Indikationen/
Kontraindikationen:
Der Mygo Sitz wurde für folgende
Indikationen entwickelt:
> bei Lähmung oder erheblicher
Kraftminimierung der Rumpfhaltemuskulatur,
bei der ein aufrechtes Sitzen ohne
umfassende Unterstützung nicht möglich
ist oder zu Fehlhaltung, Deformierung und
Schmerzen führt,
> bei Fehlbildung und/oder Deformität des
Körpers die jegliches Sitzen ohne spezielle
Stützung und Fixierung unmöglich macht
oder erheblich erschwert sowie
> deformierenden Erkrankungen zur
Lenkung des Körperwachstums bei Kindern
und Jugendlichen
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
2. Konformitätserklärung
James Leckey Design Ltd. Als Hersteller
mit alleiniger Haftung erklärt, dass der
Mygo Max den Anforderungen der 93/42/
EEC Richtlinien, MDR 2002 (Medical Device
Regulations) und EN12182 - Technische
Hilfen für behinderte Menschen - Allgemeine
Anforderungen und Prüfverfahren
entspricht..

3. Garantiebedingungen

Die Garantie tritt nur dann in Kraft, sofern
das Produkt unter den festgelegten
Bedingungen und zum beabsichtigten
Zweck, als auch unter Befolgung aller
Empfehlungen des Herstellers verwendet
wurde (siehe auch generelle Geschäfts-,
Lieferungs- und Zahlungsbedingungen). Auf
alle von Leckey hergestellten Produkte und
Teile gibt es eine dreiährige Garantie.

4. Produkthistorie

Ihr Leckey Produkt ist ein als Klasse 1
eingestuftes Medizinprodukt und sollte
als solches einzig von einer technisch
kompetenten Fachkraft, die für den
Gebrauch dieses Produkts geschult
wurde, verschrieben, aufgebaut oder
wiedereingesetzt werden. Leckey empfiehlt
alle Einzelheiten des Aufbaus, Prüfungen
für den Wiedereinsatz und jährlichen
Produktinspektionen schriftlich festzuhalten.

5. Produktunterweisung

(Eltern, Lehrer und Betreuer)
Ihr Leckey Produkt ist ein verordnetes
Medizinprodukt der Klasse 1 und als
solches empfiehlt Leckey, dass die Eltern,
Lehrer und Betreuer, die dieses Gerät
verwenden, über die folgenden Abschnitte
dieser Anleitung unterrichtet werden sollten.
Abschnitt 6

Sicherheitshinweise

Abschnitt 10
Häufige Anpassungen für den täglichen
Gebrauch
Abschnitt 11
Reinigung und Pflege
Abschnitt 12
Tägliche Überprüfung des Produkts
Leckey empfiehlt, dass ein schriftliches
Protokoll aller Personen, die in der
ordnungsgemäßen Handhabung dieses
Produktes unterwiesen wurden, geführt
wird.

6 Sicherheitsinformationen

6.1 Lesen Sie immer vor Gebrauch die
gesamte Anleitung.
6.2 Zur Verbesserung der Sicherheit
empfehlen wir, dass Benutzer während
der Anwendung von Leckey Produkten, zu
keinem Zeitpunkt unbeaufsichtigt bleiben
sollten.
6.3 Benutzen Sie ausschließlich von Leckey
anerkannte Teile mit unserem Produkt.
Nehmen Sie niemals Veränderungen
an dem Produkt vor. Versäumnis der
Befolgung der Anleitung kann ein Risiko für
den Benutzer oder dessen Pflegeperson
darstellen und macht die Gewährleistung
des
Produktes hinfällig.
6.4 Sollten Sie Zweifel an der Sicherheit
Ihres Leckey Produkts haben, oder
technische Probleme auftreten, stellen
Sie die Benutzung bitte umgehend ein
und nehmen schnellstmöglich Kontakt
mit unserem Kundendienst oder Ihrem
ortsansässigen Händler auf.
6.5 Nehmen Sie alle positionellen
Anpassungen vor und stellen Sie sicher,
dass sie sicher befestigt sind, bevor Sie
den Benutzer in den Sitz setzen. Einige
Anpassungen erfordern möglicherweise
den Gebrauch eines Werkzeugs, das mit
jedem Produkt mitgeliefert wird. Bewahren
Sie alle Werkzeuge außerhalb der
Reichweite von Kindern auf.
6.6 Wenn Sie einen Benutzer in das
Sitzsystem setzen, schließen Sie immer
zuerst den Leeway Beckengurt, sowohl
aus positionstechnischen als auch aus
Sicherheitsgründen.
6.7 Wenn das Produkt stillsteht, stellen Sie
bitte sicher, dass alle Rollen festgestellt
sind und von der Basis wegzeigen, da dies
die Stabilität des Produkts verbessert.
Das ist besonders wichtig, wenn die
Neigungseinstellung benutzt oder die
Rückenlehne nach hinten verstellt wird.
6.8 Wenn der Sitz mit einem Hi-Low
Fahrgestell benutzt wird, stellen Sie sicher,
dass das Pedal für die Höhenanpassung
und der Hebel für die
Neigungseinstellung feststehen und nicht
versehentlich von anderen Personen
verstellt werden können.
6.9 Wenn der Sitz auf dem Hi-Low
Fahrgestell benutzt werden, empfehlen
wir, Benutzer nicht über unebene
Oberflächen zu bewegen, während sie
sich im Sitz befinden. Bei der Beförderung
des Benutzers in und aus dem Sitz muss
die größte Sorgfalt und Aufmerksamkeit
erbracht werden.
6.10 Das Produkt darf nie auf einem Hang
von mehr als 5° Grad stehen gelassen
werden. Denken Sie stets daran, alle Rollen
festzustellen.
6.11 Benutzen Sie zum Steuern und
Fortbewegen des Sitzes von einem
Ort zum anderen ausschließlich den
Schiebehandgriff. Benutzen Sie zu keinem
Zeitpunkt den Tisch für diesen Zweck.
6.12 Dieses Produkt beinhaltet verschiedene
Bestandteile, die eine Erstickungsgefahr
für kleine Kinder darstellen. Überprüfen
Sie stets, ob alle Sicherheitsknöpfe und
Schrauben innerhalb der Reichweite des
Kindes zu jedem Zeitpunkt fest angezogen
und sicher befestigt sind.
6.13 Leckey Produkte erfüllen die Feuer-
Sicherheits- Vorschriften im Einklang mit
EN12182. Allerdings beinhaltet das Produkt