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sensibilización u otra reacción, interrumpa el uso y busque ayuda médica.
Exposición de la mucosa oral: Evite la exposición prolongada sobre tejidos blandos orales. La exposición
prolongada puede provocar la irritación de los tejidos blandos o quemaduras. La mayoría de las reacciones
menores solo necesitan una limpieza en profundidad y un tratamiento paliativo. Si la irritación persiste,
busque atención médica.
Precauciones:
• Utilice este producto únicamente como se explica de forma específica en este manual. Cualquier uso de
este producto que no siga estas Instrucciones de uso es a discreción del médico y este será el único
responsable.
• El dispositivo Demi Ultra deberá utilizarse únicamente con la guía de luz de la lámpara LED suministrado
u otros accesorios de la lámpara LED Demi Ultra cuando estén disponibles. No intente utilizar este
PRECAUCIÓN
producto con otras guías luminosas Demetron. La garantía de este producto no cubre ningún daño
resultante del intento de uso con cualquier guía luminosa o accesorio de lámpara que no sean los
accesorios de la lámpara LED Demi Ultra originales. El usuario no puede realizar el mantenimiento de
ninguna pieza del interior de la unidad de polimerización. No abra ni altere la unidad de polimerización.
• Compruebe que la guía de luz de la lámpara LED emita una luz adecuada antes de cada intervención. Si no
comprueba la emisión, es posible que la polimerización resulte inadecuada (consulte la sección
Comprobación de productos). Solo deberá usarse el radiómetro incorporado Demi Ultra o un radiómetro
Demetron (referencia 910726). Otros radiómetros podrían proporcionar datos de emisión erróneos y no son
fiables para probar la emisión de Demi Ultra.
• El dispositivo Demi Ultra no deberá usarse en pacientes ni por usuarios que lleven dispositivos médicos
implantados o externos, como un marcapasos implantado, y que hayan sido advertidos con respecto a la
exposición a dispositivos eléctricos pequeños, como maquinillas de afeitar, secadores de pelo, etc. En todos
estos casos, póngase en contacto con el médico que haya prescrito el dispositivo antes de exponer a un
paciente o a un usuario a la Demi Ultra.
• El sistema deberá conservarse limpio y sin daños. No deberá usarse una unidad sucia o dañada. No intente
utilizar un sistema dañado hasta que un miembro cualificado del servicio técnico lo haya inspeccionado y
reparado.
• Para evitar contaminaciones cruzadas, utilice el protector de plástico desechable sobre la guía de la lámpara
LED durante cada uso. No permita el contacto de los materiales reparadores con la lente del extremo de la
guía de luz de la lámpara LED. Si intenta retirar el material polimerizado, podría rayar la lente. Una lente
contaminada o desconchada/rayada reducirá la efectividad de la unidad y podría dar como resultado una
restauración polimerizada de forma incompleta.
• Los elementos etiquetados como "Single Use" (Un solo uso) están diseñados para un solo uso. Deséchelos
después de su uso. Para evitar una contaminación cruzada, no se deben reutilizar con otros pacientes.
• No sumerja ningún componente del sistema en agua o desinfectante.
• No pulverice líquidos directamente sobre los componentes del sistema. Pulverice sobre una toalla y, a
continuación, limpie la lámpara. Evite que entren líquidos en las aberturas de la unidad, por ejemplo, el
acoplamiento magnético para la guía de luz de la lámpara LED. Limpie siempre la unidad con la guía de luz
de la lámpara LED colocada.
• Si Demi Ultra de desplaza de un entorno frío a uno cálido, existe el riesgo de que se forme condensación en
el interior de la unidad. En estos casos, el producto deberá estar a temperatura ambiente antes de cargarlo
o utilizarlo.
• Las personas con un historial de reacciones fotosensibles, incluidos los individuos con urticaria solar o
protoporfiria eritropoyética, o que están usando medicamentos fotosensibilizantes, como el 8-
metoxipsoraleno o la dimetilcloro–tetraciclina, no deberán exponerse a la luz de esta unidad.
• No mire directamente a la luz emitida por la guía de luz de la lámpara LED. Al igual que ocurre con cualquier
fuente de luz brillante, si mira directamente a la fuente, podría provocar efectos temporales, como una
imagen persistente. (Consulte Advertencias).
• Se recomienda que todos los usuarios de la lámpara de polimerización y sus pacientes utilicen una
protección ocular adecuada, así como prendas protectoras durante el uso de Demi Ultra. (Para obtener
información sobre las prendas y las protecciones oculares adecuadas, consulte Advertencias).
• Las personas que se hayan sometido a una intervención para la eliminación de cataratas son especialmente
sensibles a la luz y normalmente no deberán usar la lámpara Demi Ultra ni estar expuestos a esta, a menos
que utilicen unas medidas protectoras adecuadas para evitar la exposición ocular (como se ha descrito
anteriormente).
• Este producto se ha desarrollado para cumplir con los estándares y las normativas CEM relevantes
(compatibilidad electomagnética), y se han probado para verificar su conformidad con los requisitos
legales. Sin embargo, la posibilidad de alteraciones en la compatibilidad electromagnética no puede
excluirse por completo debido a variables que podrían existir en el entorno de trabajo, como la fuente de
alimentación, el cableado y otras condiciones ambientales. Si experimenta problemas durante el uso de
este producto, mueva la unidad a una ubicación diferente. Consulte el apéndice para conocer la declaración
del fabricante sobre la CEM y las distancias de separación recomendadas entre el dispositivo Demi Ultra y
los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles.
• Las dimensiones de la figura siguiente representan el entorno mínimo del paciente. La base de carga Demi
Ultra no deberá almacenarse en el entorno del paciente como precaución frente a descargas eléctricas
imprevistas.
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