Microline Surgical ReNew 3900 Serie Manual Del Usuario página 16

Dezenfeksiyon: "Kullanıcı tarafından tesiste gerçekleştirilen süreç doğrulama sırasında A
ulusal gereklilikleri dikkate alınmalıdır."
7. Tüm kirin giderildiğinden emin olmak için görsel olarak inceleyin.
STERİLİZASYON
1. Sterilizasyon öncesinde cihaz tamamen temizlenmelidir.
2. Cihazı 2 tabaka tek katlı polipropilen sargıyla sıralı zarf katlama teknikleri kullanarak sarın.
Microline Surgical, kılavuz olarak aşağıda belirtilen doğrulanmış buharlı sterilizasyon döngülerinin kullanılmasını önerir:
Sterilizasyon Döngüsü
Yerçekimi Döngüsü
Ön Vakum Döngüsü
AVRUPA ÜLKELERİ İÇİN STERİLİZASYON PARAMETRELERİ
Microline Surgical, Fransa ve İsviçre hariç Avrupa için sterilizasyon döngüsü parametreleri olarak şu parametreleri önerir:
Sterilizasyon Döngüsü
Ön Vakum Döngüsü
Fransa ve İsviçre için şu sterilizasyon döngüsü parametreleri önerilir:
Sterilizasyon Döngüsü
Ön Vakum Döngüsü
ÖNLEMLER
1. Şaftın distal ucunda bulunan O-halka aşınmış gibiyse, hasarlıysa ya da yoksa el kısmını kullanmayın.
2. Bıçaklar/çeneler el kısmına çevrilerek takıldığında tam kapanmadıysa, distal uçta tam olarak kesmeyebilir ya da yakalamayabilirler.
3. DİKKAT: Kullanmadan önce, ucun plastik göbeğinin el kısmının yalıtım borusuna tamamen temas ettiğinden ve bu temas noktasında iki
parça arasında aralık bulunmadığından emin olun.
UYARILAR
• Bu ekipmanda modifikasyona izin verilmez.
• ReNew El Kısmında şaftın distal ucunda, sistemin bütünleşik bir parçası olan beyaz bir O-halka bulunur. Her kullanımdan önce Beyaz
O-halkanın yerinde ve hasarsız olduğunu doğrulamak çok önemlidir. Beyaz O-halka yoksa ya da hasarlıysa aleti kullanmayın.
ELEKTROKOTER
Öncelikle elektrocerrahi kabloyu (aletle birlikte verilmez), kablonun dişi ucunu el kısmının üzerindeki erkek adaptör pime yerleştirerek el kısmına
takın. Kablonun diğer ucunu jeneratörün monopolar yuvasına takın.
ELEKTRİKSEL DERECELENDİRMELER
Elektrik çarpması veya yanık riskini azaltmak için el kısımları ve uçları aşağıda verilen maksimum yineleyen pik gerilim derecelendirmelerinin
(Vp) üzerinde kullanılmamalıdırlar:
DERECELENDİRME
800 Vp
1,25 KVp
2,65 KVp
ELEKTRİKSEL ÖNLEMLER
1. Hastanın kazayla çarpılmasını, yanmasını ya da olası hava embolisi oluşmasını önlemek için monopolar elektrokoter cerrahi işlemlerin
prensibini tamamen anlamak gereklidir.
2. Bir geri dönüş elektrodu topraklama pedinin hastaya ve jeneratöre gerektiği gibi takıldığını doğrulayın.
3. Ucun metal ucu dokuya değmeden ya da dokuya yüksek frekansta güç verecek bir konumda olmadan jeneratörü çalıştırmayın.
4. Gücü istenilen etkinin elde edilebileceği en düşük düzeyde tutun.
5. Yalnız güvenlik açısından onaylı yüksek frekans (HF) jeneratörleri (IEC 60601-2-2) ile kullanın.
6. Çalıştırma talimatı ve uyarılar için yüksek frekans jeneratörünün kullanma talimatına bakın.
7. El kısmının derecelendirmelerine uygun yüksek frekans kablosu ve nötr ped elektrodu seçmek için yüksek frekans jeneratörünün
kullanma talimatına bakın.
8. DİKKAT: Elektriksel yanık veya çarpılma riskini azaltmak için kullanım sırasında parmaklar veya elleri metal kısımlara ve özellikle koter
kapağı konektörüne yakın olarak veya saplar arasında tutmayın.
YENİDEN KULLANIM ÖMRÜ
Ürün tasarımı, kullanılan ham maddeler ve belirlenen amaç nedeniyle maksimum tekrar işleme döngüsünün sayısı açısından kesin bir sınır
belirlemek mümkün değildir. Aletlerin hizmet ömrü, işlevleri ve ayrıca dikkatli muameleyle belirlenir.
Cihaz 90 kullanıma kadar tekrar işleme döngüsü doğrulamasından geçmiştir. Her kullanımdan önce işlevsel inceleme tamamlanmalıdır.
Klinik uygulamada hizmet ömrü o alet için intraoperatif kullanıma ve hastanenin özel tekrar işleme koşullarına bağlı olacaktır.
ÇEVRESEL KORUMA
Kontaminasyon risklerini azaltmak için ReNew El Kısmı ve uçları tüm geçerli yerel, bölgesel ve ulusal yasa ve yönetmeliklere göre atılmalıdır.
GARANTİ
Microline Surgical, aletlerinde herhangi bir malzeme ve işçilik kusuru bulunmadığını garanti eder. Microline Surgical, herhangi bir türde arızi veya
sonuçsal hasardan sorumlu olmayacaktır. Bir alet üzerinde yapılan işler bu garantiyi geçersiz kılar. Bir Microline Surgical aletinin belirgin kötü
kullanımı veya ihmali bu garantiyi geçersiz kılar.
DİKKAT
ABD federal kanunlarına göre bu cihaz sadece bir doktor tarafından veya emriyle satılabilir.
SEMBOL TANIMLARI
Aşağıda, ReNew El Kısımlarının etiketinde kullanılan grafik semboller ve anlamları yer almaktadır:
Rx Ulusal ABD yasaları gereği, bu cihazın satışı sadece bir
ONLY doktor tarafından ya da doktor siparişiyle yapılabilmektedir
Kullanma talimatına başvurun
Üretici
Talimat kılavuzuna/kitapçığına bakın
Doğal kauçuk lateksle üretilmemiştir.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Almanya
Maruz Kalma Süresi
30 dakika, 132°C (270°F)
4 dakika, 132°C (270°F)
134°C'de Maruz Kalma Süresi
3 dakika
134°C'de Maruz Kalma Süresi
18 dakika
MOD
Kesme modu (Kesme, Katıksız Kesme)
Koag Patlama modu (Karıştırma, Kurutma)
Koag Püskürtme modu (Fulgurasyon, Püskürtme)
Kurutma Süresi
40 dakika
30 dakika
Kurutma Süresi
30 dakika
Kurutma Süresi
30 dakika
JENERATÖR TEPE FAKTÖRÜ (CF)
CF<ya da = 2
2<CF<ya da = 6
CF>6
Katalog Numarası
Parti Numarası
Seri Numarası
Steril Değildir
kavramı (ref. DIN EN ISO 15883) ve bunun
0