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Certificación y normas aplicadas
El procesador de sonido CP810 cumple los requisitos esenciales que
figuran en el anexo 1 de la Directiva 90/385/CEE del Consejo sobre
productos sanitarios implantables activos, enmendada por la Directiva
2007/47/CEE del Consejo. Está homologado para llevar la marca CE de
conformidad con el anexo 2 por el organismo notificado 0197 en 2009.
Clasificación del equipo
Su procesador es un equipo con alimentación interna del tipo B, tal
como se describe en el estándar internacional IEC 60601-1:1988 +
A1:1991 + A2:1995: Equipos electromédicos, parte 1: Requisitos generales
de seguridad.
Clasificación IP del procesador
La clasificación IP de su procesador es tal y como se describe en el
apartado Cómo cuidar su procesador.
Conformidad con FCC (Federal Communications
Commission) y la IC canadiense
El dispositivo cumple la parte 15 de las normas FCC y la RSS-210 de
Industry Canada. Su funcionamiento está sujeto a las dos condiciones
siguientes:
•
Este dispositivo no debe causar interferencias perjudiciales.
•
Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida,
incluyendo aquellas que puedan provocar un funcionamiento no
deseado.
Los cambios o modificaciones que se realicen en este dispositivo sin
el consentimiento expreso de Cochlear Limited pueden invalidar la
autorización de FCC para utilizarlo.
© Cochlear Limited 2010
Guía del usuario del procesador de sonido CP810 - 95
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