DANSK
Unity
System omtales som enheden i det følgende dokument. Dette
®
dokument indeholder vigtige oplysninger om indikationerne for brug og
håndtering af enheden. Det er beregnet til brug af en certificeret
ortopædisk bandagist og brugeren af enheden. Enheden må kun
fastgøres af en kvalificeret læge, der er autoriseret af Össur efter at have
gennemgået den nødvendige uddannelse.
ENHEDENS KOMPONENTER (FIGUR 1)
1. Membranbolt
2. Monteringsdel
3. Ankerblad
4. Bumper
5. Fjederblad
6. Membran
7. Membranhus
8. Bumperbolt
9. Ventil
10. Indløbsport
11. Slange
12. Fastgørelsesstykke
13. Fastgørelsesbolt
PRO-FLEX LP TORSION FOOT
Se Brugsanvisning for Pro-Flex LP Torsion
SIKKERHED
Advarsel: En stærkt advarende erklæring angående mulige farer i
forbindelse med den tilsigtede anvendelse eller forudsigelige misbrug af
en enhed.
Forholdsregel: En advarende erklæring, der kræver, at der tages
forholdsregler forud for brug af enheden eller i tilfælde af funktionsfejl
eller ændringer af enhedens ydeevne. Har til formål at sørge for sikker og
effektiv brug af enheden samt at beskytte brugeren mod større risiko for
skade og/eller mulig fejl på enheden, når den bruges som tiltænkt.
FORHOLDSREGEL
• U.S.: Forbundsloven kræver, at denne enhed skal købes hos en
ortopædisk bandagist på en læges foranstaltning. Den kliniske
specialist skal sørge for, at hver bruger får den nødvendige træning i
hensigtsmæssig brug og korrekt montering af enheden.
• Dette produkt skal udelukkende bruges til unilaterale eller bilaterale
større benamputationer.
• Brug Unity Socket Valve Kit til at forbinde systemet til hylsteret.
• Sørg for, at hylsteret sidder til for at undgå vabler og/eller sår.
• Sørg for, at slangen ikke er foldet, bøjet eller lukker af på nogen måde
(Figur 3).
• Sørg for, at slangen er sikkert fastgjort væk fra skarpe genstande eller
dele.
Advarsel: Kliniske specialister skal sikre sig, at deres klienter er klar over
og forstår følgende:
24