Retirer l'instrument de votre tête et vérifier que l'écartement inter-pupillaire est
réglé de manière symétrique. Recommencer si nécessaire le réglage. Un bon
réglage de l'unité optique est avant tout particulièrement important pour les
examens en présence de pupilles étroites. En règle générale, il n'est néces-
saire de modifier le réglage qu'en cas de changement d'utilisateur. Chaque
instrument dispose de deux verres plats que l'on pourra échanger avec les
lentilles 2D au besoin après avoir dévissé les oculaires.
Nettoyage
Commencer par laisser l'instrument refroidir.
Avant de procéder au nettoyage, débrancher l'instrument de la source
d'alimentation.
L'instrument et la loupe peuvent être essuyés avec un chiffon non pelucheux
humide ou sec.
Essuyer le bandeau avec un chiffon non pelucheux absorbant propre humecté
d'une solution aqueuse de détergent (2 % en volume). Veiller à ne pas laisser
le surplus de solution pénétrer dans l'instrument. Faire attention à ce que le
chiffon ne soit pas saturé de solution. Il est possible de nettoyer la lampe XHL
ou LED avec un chiffon sec si nécessaire.
Désinfection
Il est possible de désinfecter le bandeau de l'instrument en l'essuyant avec un
chiffon doux humecté de désinfectant CIDEX
L'utilisation d'un désinfectant en bombe, l'immersion dans une solution
désinfectante ou la désinfection en machine ne sont pas autorisés.
Il est interdit de stériliser l'OMEGA 500.
Maintenance
L'ophtalmoscope OMEGA 500 ne nécessite pas de maintenance régulière.
Le cas échéant, remplacer l'éclairage XHL usagé.
Entretien
L'OMEGA 500 ophtalmoscope est sans entretien.
Élimination des déchets
Le produit doit être mis au rebut dans le cadre du tri sélectif des appareils
électriques et électroniques. Il convient de respecter les lois en vigueur
concernant l'élimination des déchets.
Caractéristiques techniques
Poids :
Conditions environnementales d'utilisation :
Température :
Humidité rel. :
Pression atmosphérique :
Conditions environnementales Stockage :
Température :
Humidité rel. :
Pression atmosphérique :
Conditions environnementales Transport :
Température :
Humidité rel. :
Pression atmosphérique :
Conditions environnementales pour le transport
et le stockage avec piles ou accumulateurs
rechargeables :
Température :
Humidité relative :
Consignes générales
L'ophtalmoscope indirect OMEGA 500 dans son emballage d'origine est
conforme aux exigences de la norme ISO 15004-1 concernant le transport.
L'OMEGA 500 répond aux exigences de la norme EN ISO 10943:2011.
Vérifier avant chaque utilisation le bon fonctionnement de l'OMEGA 500.
Ne pas utiliser l'appareil s'il présente des dommages apparents.
L'OMEGA 500 ne doit pas être utilisé dans des champs magnétiques
forts, IRM par exemple.
Procéder aux examens avec la luminosité la plus faible possible et veiller
à éteindre l'éclairage après chaque examen. Il convient de respecter le
devoir de diligence du médecin.
Ne pas retirer l'ampoule lorsqu'elle est chaude. Laisser l'ampoule
refroidir.
Ne pas fixer des sources de lumière intense du regard avec les loupes.
Risque d'aveuglement !
Risque de brûlure ! Ne pas exposer la loupe d'examen directement à la
lumière du soleil.
Il convient de retirer l'accu mPack UNPLUGGED si l'appareil n'est pas
utilisé pendant une période prolongée.
Aucune modification de cet appareil électromédical n'est admise.
L'OMEGA 500 ne doit pas être utilisé dans un environnement enrichi
en oxygène.
Employer exclusivement des loupes d'ophtalmoscopie HEINE dont
l'utilisation avec l'OMEGA 500
OPA pendant 5 minutes.
®
470 g (instrument)
+5°C à +35°C
30% à 90%
800 hPa à 1060 hPa
-20°C à +50°C
10% à 95%
700 hPa à 1060 hPa
-40°C à +70°C
10% à 95%
500 hPa à 1060 hPa
-20°C à +50°C
jusqu'à 95%
est homologuée.
®
Employer exclusivement en association avec le HC 50 L des éclairages
homologués par HEINE pour l'OMEGA
Les autres éclairages peuvent présenter une luminosité différente, avec
pour conséquence des lésions oculaires ou un diagnostic erroné.
Utiliser exclusivement des sources de courant homologuées par HEINE
afin d'éviter une surchauffe de l'instrument.
N'utiliser l'OMEGA 500 que si le système de lentilles est suffisamment
propre.
Envoyer l'instrument pour réparation exclusivement chez HEINE afin
d'éviter le risque de chocs électriques, de brûlures ou de lésions ocu-
laires par suite d'une réparation ou d'une manipulation non conformes.
L'OMEGA 500 est un dispositif optique de haute précision. Il convient
donc de manipuler l'OMEGA 500 avec précautions et de le conserver
dans un endroit propre et sec. Nettoyer régulièrement l'OMEGA 500 afin
de créer les meilleures conditions pour le diagnostic.
Laisser à l'OMEGA 500 assez de temps pour s'adapter à la température
ambiante en cas de changements de température extrêmes.
Ne procéder au changement de lentille d'oculaire que dans un environne-
ment propre afin d'éviter de salir l'intérieur de l'appareil.
Le bon fonctionnement de l'appareil n'est garanti qu'avec les pièces de
rechange et accessoires de la marque HEINE.
L'indication sur le bloc d'alimentation ou l'indication de charge à l'arrière de
l'accu mPack UNPLUGGED indiquent le fonctionnement de l'OMEGA 500.
Danger lié à la lumière
Étant donné que l'exposition continue à une lumière intense peut en-
dommager la rétine, l'utilisation de l'appareil pour l'examen des yeux ne
doit pas être indûment prolongée et la luminosité ne doit pas être réglée
au-delà du strict nécessaire pour une observation claire de la structure
visée. Cet appareil devra être utilisé avec des filtres bloquant la lumière
UV (<400 nm) et si possible la lumière bleue de longueur d'onde courte
(<420 nm).
Pour le danger photochimique, la dose d'exposition de la rétine est le
produit de l'intensité du rayonnement et de la durée de l'exposition. Si
l'intensité du rayonnement est réduite de moitié, la durée de l'exposition
pourra être deux fois plus longue pour atteindre la limite maximale. Bien
qu'aucun danger optique aigu induit par le biais des ophtalmoscopes
directs ou indirects n'ait été identifié, il est recommandé de réduire
l'intensité de la lumière dirigée vers l'œil du patient au niveau minimum
nécessaire pour l'examen. Les enfants, les personnes atteintes d'aphakie
et les personnes souffrant de maladies des yeux ont un risque plus élevé.
Le risque peut également augmenter quand la personne examinée a déjà
subi un examen au cours des 24 dernières heures avec cet instrument
ophtalmologique ou un autre. Ceci est particulièrement vrai lorsque l'œil
a été exposé à une caméra rétinienne.
L'ophtalmoscope HEINE OMEGA
2 au sens de la norme EN ISO 15004-2:2007. Cette classification corres-
pond à la loupe d'ophtalmoscopie HEINE A.R. 16D/Ø54 mm.
Prudence – la lumière émise par cet instrument est potentiellement
dangereuse. Le risque de lésion oculaire s'accroît avec la durée
d'exposition. L'exposition à la lumière produite par cet instrument à
l'intensité maximale ne doit pas dépasser 21 minutes avec l'éclairage
LED et 15 minutes avec l'éclairage XHL 5 watts.
Compatibilité électromagnétique
LES APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX sont soumis à des mesures de
précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique
(CEM) et doivent être installés et utilisés d'après les consignes relatives à
la CEM contenues dans les DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT. Les
équipements portables et mobiles de communication HF peuvent perturber
les APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX.
Cet appareil est destiné à être utilisé exclusivement par des
professionnels de santé. Cet appareil peut provoquer des interférences
ou peut perturber le fonctionnement d'appareils situés dans son
environnement immédiat. Il peut être nécessaire de prendre des
mesures correctives appropriées, par exemple une nouvelle orientation,
un nouvel agencement de l'APPAREIL ÉLECTROMÉDICAL ou la
mise en place d'un écran protecteur.
L'utilisation d'ACCESSOIRES, convertisseurs ou câbles autres que
ceux indiqués, à l'exception des convertisseurs et câbles vendus par
le FABRICANT de l'APPAREIL ou du SYSTÈME ÉLECTROMÉDICAL
comme pièces de rechange pour les composants internes, peut
entraîner une augmentation des ÉMISSIONS ou une réduction de
l'IMMUNITÉ de l'APPAREIL ÉLECTROMÉDICAL.
Cet APPAREIL ÉLECTROMÉDICAL ne doit pas être utilisé à proximité
immédiate d'autres appareils ni en empilement avec d'autres appareils.
Si l'APPAREIL ÉLECTROMÉDICAL doit être utilisé à proximité d'autres
appareils ou en empilement avec d'autres appareils, il convient de
vérifier qu'il fonctionne de manière conforme de manière ainsi agencée.
med 1712 2013-10-02
®
500 (X004.88.111, X-008.87 .200).
®
500 est classe instrument du groupe
11/20