Capítulo 5: Especificaciones; Cumplimiento De Normas - Philips Respironics EverFlo Manual Del Usuario

EverFlo/EverFlo Q Manual del usuario
Capítulo 5: Especificaciones
Ambientales
Humedad relativa
Físicas
Vida útil estimada del
dispositivo y los accesorios
Máxima presión de salida**
Nivel de sonido Dispositivo: 50 dBA o menos
Presión de funcionamiento 69,7 kPa a 101 kPa

Cumplimiento de normas

Este dispositivo está diseñado para cumplir las siguientes normas:
- IEC 60601-1. Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
- IEC 60601-1-2. Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética - Requisitos y ensayos
- IEC 60601-1-6. Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso
- IEC 60601-1-8. Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma
en equipos electromédicos y sistemas electromédicos
- IEC 60601-1-11. Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica
y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema
electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico del hogar
- ISO 80601-2-69. Equipos electromédicos. Parte 2-69: Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno
- ISO 8359. Concentradores de oxígeno para uso médico – Requisitos de seguridad
- IEC 62366-1. Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios
- ISO 10993-1. Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un
proceso de gestión del riesgo
14
Temperatura
Del 15 al 95 %, sin condensación
Altitud
Dimensiones 58 cm x 38 cm x 24 cm
Peso De 14 a 15 kg
5 años
44,8 kPa
Alarma: 60 dBA o más
En funcionamiento
De 13 a 32 °C
De 0 a 2286 m
Transporte y almacenamiento
De -34 a 71 °C
Del 15 al 95 %, sin condensación
N/D