DeVilbiss Healthcare PULSEDSE PD1000I Guia Instructiva página 28

Declaración del fabricante y guía de uso – inmunidad electromagnética
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación.
Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de inmunidad
Descarga electroestática
(ESD) IEC 61000-4-2
Radiofrecuencia radiada
IEC 61000-4-3
Radiofrecuencia conducida
IEC 61000-4-6
Transitorios eléctricos
rápidos IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Campo magnético de
frecuencia eléctrica IEC
61000-4-8
Caídas de voltaje, breves
interrupciones y variaciones
de voltaje en líneas de
alimentación eléctrica IEC
61000-4-11
Este dispositivo se ha sometido a las pruebas correspondientes y cumple los requisitos de compatibilidad
electromagnética (EMC) de la norma EN60601-1-2. No coloque el dispositivo cerca de otros componentes o
dispositivos que puedan crear o atraer campos electromagnéticos. Algunos ejemplos de este tipo de equipos
son desfibriladores, equipos de diatermia, las radios CB, hornos microondas, etc. Las fuerzas de los campos de
los transmisores fijos como, por ejemplo, estaciones de base para radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y
radios móviles terrestres, radio de aficionados, transmisión de radio AM y FM y transmisión de TV, no se
pueden predecir teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de
radiofrecuencia fijos, habría que considerar un estudio electromagnético. Si la fuerza de los campos medidos en
la ubicación en la que se utiliza la unidad supera el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia aplicable descrito
anteriormente, se debe observar si el funcionamiento de la unidad es normal. Si se observa un rendimiento
anormal, es posible que haya que adoptar medidas adicionales como, por ejemplo, reorientar o reubicar la
unidad.
ES - 28
Nivel de prueba Nivel de
IEC60601 cumplimiento
±6 kV Contacto
Cumple
±8 kV Aire
3 V/m 80 MHz a
Cumple
2,5 GHz
3 Vrms 150 kHz a
N / A
80 MHz
Línea de alto
voltaje ±2 kV
Líneas de N / A
entrada/salida
±1kV
Diferencial ±1kV
N / A
Común ±2 kV
3 A/m Cumple
>95% de caída
durante 0,5 ciclo
60% de caída
durante 5 ciclos
70% de caída N / A
durante 25 ciclos
95% de caída
durante 5
segundos
Entorno electromagnético - Guía de uso
El suelo debe ser de madera, cemento o
azulejos. Si el suelo está cubierto de material
sintético, la humedad relativa debe ser de al
menos el 30%.
Las fuerzas de los campos externos a la
ubicación aislante de los transmisores de
radiofrecuencia fijos, como se determina en
un estudio de características
electromagnéticas, debe ser inferior a 3 V/m.
Se pueden producir interferencias en la
proximidad de equipos marcados con el
siguiente símbolo:
La calidad de la red eléctrica debe ser la
habitual de un entorno hospitalario o
comercial.
Los campos magnéticos de frecuencia
eléctrica deben situarse en los niveles
característicos de un entorno hospitalario o
comercial.
La calidad de la red eléctrica debe ser la
habitual de un entorno hospitalario o
comercial. Si el usuario de este dispositivo
requiere un funcionamiento continuo durante
las interrupciones del suministro eléctrico, se
recomienda conectar el dispositivo a una
batería o una fuente de alimentación
continua.
SE-1000