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Embalaje
Debe utilizarse un material de embalaje estándar. Asegúrese de que el embalaje sea bastante grande para contener la
funda de la pieza de mano sin aplicar presión en las juntas.
Esterilización
1. Elija un esterilizador por vapor que cumpla con la descripción del equipo de este procedimiento. Siga las
instrucciones de uso sobre validación, peso de carga, tiempo de funcionamiento y pruebas funcionales.
2. Seleccione un método de vacío fraccionado (con suficiente secado de dispositivos) durante un mínimo de 3 min a
132 °C (270 °F).
3. No supere una temperatura de 134 °C (273 °F).
Almacenamiento
La funda de la pieza de mano debe almacenarse en un lugar seco y sin polvo dentro del embalaje de esterilización.
Información adicional
Las Instrucciones de uso contienen descripciones más detalladas y figuras sobre el montaje y desmontaje del escáner, la
comprobación de integridad, el transporte, la manipulación (incluido el almacenaje), el desecho, los datos técnicos, la
temperatura ambiente, etc.
Contacto del fabricante
Consulte la contraportada de las Instrucciones de uso.
La idoneidad fundamental de la funda de la pieza de mano (estado inicial y tras un reprocesado
reiterado) y las instrucciones facilitadas anteriormente para un reprocesado efectivo han sido validadas
por un laboratorio de ensayos independiente, reconocido y homologado por las autoridades mediante el
equipo especificado en el informe de pruebas, CIDEZYME®/Enzol® (ambos ASP de Johnson & Johnson)
y toallitas ProSpray™ (Certol® International).
Se demostró que la funcionalidad no se veía reducida por un procesamiento reiterado mediante el
equipo especificado en el informe de pruebas, CIDEZYME®/Enzol® (ambos ASP de Johnson & Johnson)
y toallitas ProSpray™ (Certol® International). Además, ha sido validado por Dental Wings usando el
equipo y el material antes mencionados, Bacillol® 30 Foam (Bode Chemie), isopropanol al 70 %
(Jedmon Products Ltd.), ProSpray C-60™ (Certol® International), COEfect™ MinuteSpray
(GC AMERICA INC.), BioSonic® WIPE OUT (Coltène/Whaledent Inc.).
Apéndice A: Reprocesado de la funda de la pieza de mano
Instrucciones
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