Dental Wings 100 Instrucciones De Uso página 69

Esterilización
No debe esterilizar el escáner intraoral (sin la funda de la pieza de mano). No se requiere esterilización (el escáner
intraoral —sin la funda de la pieza de mano— se considera un área no crítica).
Embalaje/almacenamiento
Sin requisitos específicos. Si la pieza de mano (sin la funda) se almacena en la unidad de escáner, cúbrala con una
bolsa de esterilización transparente abierta. Se requiere un tamaño de 9 x 20 cm. Puede utilizarse una bolsa de plástico
para almacenar la pieza de mano completa. Se requiere un tamaño mínimo de 25 x 40 cm.
Información adicional
Consulte las Instrucciones de uso para obtener más información.
Contacto del fabricante
Consulte la contraportada de las Instrucciones de uso.
La idoneidad fundamental de la pieza de mano (estado inicial y tras un reprocesado reiterado) y las
instrucciones facilitadas anteriormente para un reprocesado efectivo han sido validadas por un
laboratorio de ensayos independiente, reconocido y homologado por las autoridades mediante el
equipo especificado en el informe de pruebas, CIDEZYME®/Enzol® (ambos ASP de
Johnson & Johnson) y toallitas ProSpray™ (Certol® International).
Se demostró que la funcionalidad no se veía reducida por reprocesados repetidos mediante el equipo
especificado en el informe de pruebas, CIDEZYME®/Enzol® (ambos ASP de Johnson & Johnson) y
toallitas ProSpray™ (Certol® International). Además, ha sido validado por Dental Wings usando el
equipo y el material antes mencionados, Bacillol® 30 Foam (Bode Chemie), isopropanol al 70 %
(Jedmon Products Ltd.), ProSpray C-60™ (Certol® International), COEfect™ MinuteSpray
(GD AMERICA INC.), BioSonic® WIPE OUT (Coltène/Whaledent Inc.).
Las instrucciones proporcionadas han sido validadas por Dental Wings como capaces de
acondicionar la pieza de mano del escáner intraoral para su reutilización. Es responsabilidad del
usuario garantizar que el reprocesado se realice de forma efectiva mediante los equipos, los
materiales y el personal de la instalación de reprocesado o del centro odontológico para obtener el
resultado previsto. El proceso requiere validación y supervisión de rutina. De igual modo, si el usuario
no sigue las instrucciones proporcionadas lo hará exclusivamente bajo su responsabilidad y será
necesario evaluar de forma apropiada su efectividad y las posibles consecuencias adversas.
Fecha de publicación: marzo de 2019
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Instrucciones
Apéndice B: Reprocesado del escáner intraoral (sin la funda de la pieza de mano)