Características Eléctricas Del Módulo De Alimentación; Requisitos Normativos; Eliminación Del Dispositivo Al Final De Su Vida Útil; Marcado Ce - SEFAM EcoStar Info Manual Del Paciente

Características eléctricas del módulo de alimentación
Alimentación de clase II:
Tensión de entrada: 100 – 240 VAC (-15%, +10%), 50 - 60 Hz
Módulo de alimentación suministrado
TPI GTSA-130180WV2 (EU plug)
PW-M024A-1Y120K (non EU plug)
PRECAUCIONES
Utilice exclusivamente el módulo de alimentación que se suministra con el dispositivo.

El módulo de alimentación no es reparable. En caso de avería, póngase en contacto con el responsable

de tratamientos a domicilio para que proceda a su sustitución.

Requisitos normativos

Los riesgos relativos a este dispositivo médico han
sido evaluados según la norma ISO 14971: 2007,
especialmente en lo referente al riesgo residual
global.
Los dispositivos EcoStar Info y EcoStar Auto cumplen
las directivas y normas siguientes:

IEC 60601-1:2005 + Amd1 :2012: Dispositivos
electromédicos - Parte 1: Reglas generales básicas
de seguridad y funcionamiento.

IEC 60 601-1-2:2007: Dispositivos electro-médicos.
1ª parte: Reglas generales de seguridad. Norma
colateral: Compatibilidad electromagnética –
Prescripciones y pruebas.

NF EN ISO 17510-1:2009: Terapia respiratoria de
la apnea del sueño.

NF EN ISO 5356-1:2005: Equipamiento anestésico
y respiratorio. Conectores cónicos.

Directiva 93/42/CE del Consejo relativa a los
dispositivos médicos.

Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y
del Consejo relativa a la limitación de la utilización
de determinadas sustancias peligrosas en los
equipos eléctricos y electrónicos (RoHS).

Directiva 2012/19/UE del Parlamento Europeo y
del Consejo relativa a los residuos de equipos
eléctricos y electrónicos (WEEE).
22  Características técnicas
Corriente de entrada
1 000 mA
600 mA
Eliminación del dispositivo
al final de su vida útil
En la Unión Europea este dispositivo se debe
considerar como
electrónico, como se recoge en la Directiva
2012/19/UE,
procesado separadamente de los residuos
domésticos para su eliminación, como indica
el símbolo del contenedor de basura tachado
(véase el
dispositivo", de la página 6).
En otros países, este dispositivo debe
procesarse siguiendo la normativa local.
Una eliminación inadecuada del dispositivo
al final de su vida útil podría dañar el medio
ambiente.
Contacte con su responsable de tratamientos
a domicilio.

Marcado CE

EcoStar Info: 2015
EcoStar Auto: 2015
Tensión de salida
13 V – 1,80 A
12 V - 2A
aparato eléctrico
y debe ser recogido
párrafo "Símbolos en
EcoStar Info, EcoStar Auto
y
y
el