Linet CliniCare 100 HF Manual De Usuario Y Descripción Técnica

Linet CliniCare 100 HF Manual De Usuario Y Descripción Técnica

Sistema de sustitución del colchón de espuma
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Manual de usuario
CliniCare 100 HF
Sistema de sustitución del colchón de espuma
híbrido
y descripción técnica
D9U003VC0-0105
Versión: 02
Fecha de impresión: 2020-08

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Resumen de contenidos para Linet CliniCare 100 HF

  • Página 1 Manual de usuario CliniCare 100 HF Sistema de sustitución del colchón de espuma híbrido D9U003VC0-0105 Versión: 02 Fecha de impresión: 2020-08...
  • Página 2 Productor: LINET spol. s r. o. Želevčice 5 274 01 Slaný República Checa Tel.: +420 312 576 111 Fax: +420 312 522 668 http://www.linet.cz Correo electrónico: info@linet.cz CliniCare 100 HF Sistema de sustitución del colchón de espuma híbrido Autor: LINET, s.r.o.
  • Página 3: Tabla De Contenido

    9.1 Preparación de la cama para el paciente ..................23 10 Controles e indicadores ....................24 Panel de control del colchón CliniCare 100 HF con gestión del microclima .......24 10.1 Panel de control del colchón CliniCare 100 HF sin gestión del microclima ........26 10.2...
  • Página 4 12.1 Instrucciones generales .......................31 Limpieza y desinfección rutinarias ....................32 12.2 Limpieza y desinfección completas .....................32 12.3 Retirada de la cubierta del colchón .....................33 12.4 13 Mantenimiento ....................... 34 Mantenimiento periódico ......................34 13.1 13.2 Piezas de repuesto ........................34 Comprobaciones técnicas de seguridad ..................34 13.3 14 Almacenamiento ......................
  • Página 5: Símbolos

    1 Símbolos Notas de advertencia 1.1.1 Tipos de notas de advertencia Las notas de advertencia se diferencian según el tipo de peligro utilizando las siguientes palabras clave: ◼ Precaución: riesgo de que se produzcan daños materiales. ◼ Advertencia: riesgo de que se produzcan lesiones físicas. ◼...
  • Página 6: Símbolos En El Embalaje

    Símbolos en el embalaje FRÁGIL, MANEJAR CON CUIDADO ESTE LADO ARRIBA MANTENER SECO (PROTEGER DE LA HUMEDAD) SÍMBOLO DE RECICLAJE DE PAPEL NO USAR CARRETILLA DE CARGA NO APILAR DURANTE EL ALMACENAMIENTO Símbolos y etiquetas en el producto LEER EL MANUAL DE USUARIO. LOS MATERIALES DE LA CUBIERTA SON RETARDADORES DEL FUEGO CONFORME A LA NORMA BS7175, FUENTES 0, 1 Y 5.
  • Página 7 DESINFECTAR CON UNA SOLUCIÓN QUE CONTENGA MENOS DE 1.000 PPM DE CLORO (CONSULTAR LA SECCIÓN LIMPIEZA/DESINFECCIÓN). ACLARAR CON AGUA. SECAR. ATENCIÓN: CONSULTE LA DOCUMENTACIÓN ADJUNTA. APROPIADO ÚNICAMENTE PARA USO EN INTERIORES. MARCA CE DE CONFORMIDAD CON LA NORMATIVA DE LA FUSIBLE 1A(T) CONTRA SOBRETENSIONES (2) PROTECCIÓN CONTRA ACCIDENTES CAUSADOS POR LA CORRIENTE ELÉCTRICA: INSTRUMENTOS DE TIPO B...
  • Página 8: Etiqueta De Número De Serie

    1.5.1 Etiqueta de serie con UDI (CliniCare 100 HF - SCU) Fig. Etiqueta de serie con UDI (CliniCare 100 HF - SCU) Dirección del distribuidor Fecha de fabricación (Año-Mes-Día) ID (Identificador del Dispositivo)/GTIN (Número Mundial de Artículo Comercial) Código de barras 1D GS1-128 (número de serie)
  • Página 9: Etiqueta De Serie Con Udi (Clinicare 100 Hf - Colchón)

    Etiqueta de serie con UDI (CliniCare 100 HF - Colchón) 1.5.2 Fig. Etiqueta de serie con UDI (CliniCare 100 HF - Colchón) Etiqueta de lavado (CliniCare 100 HF - colchón) 1.5.3 Fig. Etiqueta de lavado (CliniCare 100 HF - colchón) Señalización acústica...
  • Página 10: Seguridad Y Peligros

    Riesgo de que se produzcan lesiones por un uso incorrecto. ► Antes de colocar a un paciente sobre un colchón CliniCare 100 HF, encargar siempre a una persona cualificada que evalúe los riesgos para garantizar que el soporte proporcionado es apropiado y cumple con las estipulaciones locales aplicables.
  • Página 11: Instrucciones De Seguridad

    Condiciones de uso y almacenamiento PELIGRO Riesgo de lesiones al usar el sistema CliniCare 100 HF en entornos no adecuados.  Nunca use ni almacene el sistema CliniCare 100 HF en entornos que contengan gases inflamables (salvo botellas de oxígeno). D9U003VC0-0105_02...
  • Página 12: Uso Previsto

    3 Uso previsto El uso previsto es la prevención y el tratamiento de las lesiones por presión. Usuarios ► Profesionales sanitarios (personal de enfermería, médicos, personal técnico, personal de transporte, personal de limpieza). ► Pacientes adultos (peso≥40 kg, altura≥146 cm, IMC≥17) con un nivel de riesgo moderado en la unidad de cuidados intensivos (Entornos de aplicación 1 y 2 de conformidad con la norma IEC 60601-2-52);...
  • Página 13: Estándares Y Normativas

    5 Descripción del sistema Colchón El sistema CliniCare 100 HF ha sido diseñado para su utilización en todo tipo de centros de atención sanitaria, hospitales, residencias y sanatorios como una ayuda para la prevención y el tratamiento de lesiones cutáneas relacionadas con el daño por presión.
  • Página 14 Fig. 1 Colchón CliniCare 100 HF Capa superior Soporte para etiqueta Laminado para etiqueta Capa de espuma Arnés para tubos MCM Conexión de aire Válvula de control Arnés para tubos B Arnés para tubos A Celda reactiva Manguito de las celdas...
  • Página 15 Capa superior de espuma: ◼ altura: 5 cm ◼ material: espuma viscoelástica Sección media: ◼ 10 celdas de aire autoajustables absorben y desplazan el peso del paciente ◼ cuando se usa con una unidad de control del sistema (SCU), las celdas de aire alternan la presión; la gestión del microclima es opcional ◼...
  • Página 16: Unidad De Control Del Sistema (Scu)

    Informar de inmediato al transportista y al proveedor en caso de que exista cualquier deficiencia o daño, así como por escrito o indicándolo en el albarán de entrega. Contenido Existen dos versiones de CliniCare 100 HF. Consulte la siguiente tabla para identificar su versión. CliniCare 100 HF con modo MCM: CliniCare 100 HF sin modo MCM: ◼...
  • Página 17: Puesta En Servicio Y Operación

    Para asegurar el colchón a la cama: ❖ Situar el colchón CliniCare 100 HF (en buenas condiciones y sin ningún tipo de daño o desgaste) sobre la plataforma del colchón, con el tubo de aire orientado hacia el pie izquierdo del paciente (el símbolo de los pies de la cubierta del colchón determina la colocación) y colocarlo de forma que esté...
  • Página 18: Puesta En Servicio De Scu (Sistema De Control Inteligente)

    Puesta en servicio de SCU (Sistema de Control Inteligente) ADVERTENCIA Riesgo de lesión en la puesta en servicio del SCU  Asegurarse de que no queden atrapadas las manos entre el gancho y el piecero de la cama al utilizar los ganchos de fijación de la SCU con resorte.
  • Página 19: Conexión Del Colchón Con La Scu

    Conexión del colchón con la SCU Instalación: ❖ Introducir el conector de aire 1 en la toma 2 con un ángulo de aprox. 45° ( Fig. ❖ Empujar el conector de aire 1 hacia abajo hasta percibir el sonido que indica que se encuentra correctamente colocado y asegurarse de que el cierre del conector de aire 3 evita el desprendimiento del mismo.
  • Página 20: Conexión De Los Tubos De Aire Con El Colchón

    Conexión de los tubos de aire con el colchón Para que el colchón pase de distribuir el aire de forma reactiva a activa, es necesario conectar los tubos de aire de la SCU al colchón. Colchón con modo MCM 7.4.1 Conectar los tubos de aire de la siguiente manera: ❖...
  • Página 21: Desconexión De Los Tubos De Aire Del Colchón (Es Decir, Pasar A Distribución Reactiva)

    Desconexión de los tubos de aire del colchón (es decir, pasar a distribución reactiva) Existe la posibilidad de desconectar los tubos de aire y pasar la distribución del aire del colchón de forma activa a reactiva. Esto significa que el colchón puede usarse sin SCU. De este modo, el colchón redistribuye la presión de forma reactiva a través de células de aire autoajustables.
  • Página 22: Funcionamiento Inicial

    8.1.2 Inflado Inflado: ❖ Seleccionar el modo deseado (consultar sección "Panel de control del CliniCare 100 HF"). ❖ Al encender la SCU, el colchón comenzará a hincharse y el indicador se iluminará. Colocar la rueda de control de la presión en el medio, en la zona verde (consultar la sección "Controles e indicadores").
  • Página 23: Uso

    El colchón debe limpiarse completamente entre los distintos pacientes y debe descontaminarse después de los pacientes con infecciones conocidas o posibles infecciones.  Si penetra la humedad en el sistema, notifique al servicio de atención al cliente de LINET. Preparación 9.1.1 ❖...
  • Página 24: Controles E Indicadores

    APT+MCM (tratamiento de presión alternante y gestión del microclima) 10.1.2 En el modo APT - MCM, el colchón CliniCare 100 HF alterna la presión en un sistema de dos celdas con un ciclo Imita el movimiento natural del paciente. Durante este ciclo, se ejerce una presión de intervalos de 12 minutos.
  • Página 25 ◼ El colchón de 2 celdas se inflará y desinflará en ciclos de 12 minutos. D9U003VC0-0105_02...
  • Página 26: Panel De Control Del Colchón Clinicare 100 Hf Sin Gestión Del Microclima

    APT: terapia de presión alternante 10.2.1 El CliniCare 100 HF alterna la presión en un sistema de dos celdas con un ciclo de intervalos de 12 minutos. Imita el movimiento natural del paciente. Durante este ciclo, se ejerce una presión reducida sobre el paciente, que ayuda a prevenir y a tratar las úlceras por...
  • Página 27: Control De La Presión

    10.3 Control de la presión ADVERTENCIA Riesgo de que se produzcan lesiones por un ajuste de presión incorrecto. Consultar al personal cualificado del hospital antes de ajustar la presión.   Los niveles de presión recomendados podrían no ser óptimos para todas las situaciones, sino que deberán adaptarse al criterio clínico individual del paciente, p.
  • Página 28 Configuración de la presión: cambios en la posición del paciente 10.3.2 Cuando el paciente está tumbado, el peso corporal recae sobre toda la superficie del colchón. Si está sentado, el peso se concentra en un área menor y es posible que se necesite un soporte mayor. Seleccionar la presión tal y como se indica a continuación: ❖...
  • Página 29: Otras Funciones

    20 minutos tras un ciclo de alimentación. SCU de CliniCare 100 HF Significado Indicador Baja presión El indicador de presión baja está iluminado Fallo de alimentación El interruptor de alimentación no está iluminado Tabla 1 Indicaciones de error de la SCU de CliniCare 100 HF D9U003VC0-0105_02...
  • Página 30 Acción Problema Indicador en la SCU de CliniCare 100 HF Fallo de alimentación (la El interruptor de alimentación Comprobar que el interruptor de SCU no se encenderá) no está iluminado alimentación de la SCU se encuentra en la posición de encendido (I).
  • Página 31: Limpieza/Desinfección

    12 Limpieza/desinfección PRECAUCIÓN ¡La incorrecta limpieza o desinfección puede dañar el colchón y el compresor!  No utilizar limpiadoras a presión ni de vapor.  Seguir las instrucciones y respetar las dosis recomendadas por el fabricante.  Asegurarse de que los desinfectantes son seleccionados y aplicados exclusivamente por personal experto en higiene.
  • Página 32: Limpieza Y Desinfección Rutinarias

    una vez finalizados los procedimientos de limpieza y antes de su almacenamiento o nuevo uso. Las superficies de poliuretano húmedas son más propensas a sufrir daños mecánicos que las que se encuentran secas. Tal y como se indica anteriormente, tras la aplicación de un limpiador adecuado, la superficie debe aclararse con agua y secarse antes de su uso (incluso aunque las instrucciones del producto de limpieza indiquen que no es necesario).
  • Página 33: Retirada De La Cubierta Del Colchón

    Tras la aplicación de un limpiador adecuado, la superficie debe aclararse con agua y secarse antes de su uso (incluso aunque las instrucciones del producto de limpieza indiquen que no es necesario). De esta forma, se evita la acumulación de productos químicos en la superficie del colchón, que podrían activarse de nuevo durante el uso y afectar a la biocompatibilidad.
  • Página 34: Mantenimiento

    13 Mantenimiento ADVERTENCIA Riesgo de lesión al manipular el sistema de sustitución del colchón. ► Asegúrese de que el sistema de sustitución del colchón está desconectado de la red eléctrica antes de la instalación, puesta en servicio, mantenimiento y desinstalación. ADVERTENCIA Riesgo de lesión debido a sistema de sustitución del colchón defectuoso.
  • Página 35: Almacenamiento

    Según la Directiva 2002/96/CE (Directiva RAEE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos), la empresa LINET, s. r. o. está registrada en la Lista de productores de equipos eléctricos y electrónicos (Seznam výrobců elektrozařízení) del Ministerio de Medio Ambiente de la República Checa (Ministerstvo životního prostředí).
  • Página 36: Eliminación

    LINET® con batería o acumulador integrados están diseñados para que los técnicos de servicio cualificados de LINET® puedan retirar dichos elementos de forma segura una vez agotados. En la batería o acumulador integrados se encuentra información sobre su tipo.
  • Página 37: Especificaciones Técnicas

    Dimensiones externas del SCU (longitud x anchura x 30 x 12 x 22 cm altura) Peso ◼ CliniCare 100 HF 14 kg ◼ Unidad de control del sistema CliniCare 100 HF 2 kg Ciclo Colchón (inflado) ◼ Tecnología de 2 celdas, 12 min Condiciones del entorno ◼...
  • Página 38: Compatibilidad Electromagnética

    30 cm (12 pulgadas) de distancia de ninguna parte de este sistema de colchón de aire CliniCare 100 HF, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría producirse un deterioro de la funcionalidad de este sistema de colchón de aire.
  • Página 39 Instrucciones del fabricante: emisiones electromagnéticas Ensayo de emisiones Cumplimiento Emisiones de RF Grupo 1 CISPR 11 Emisiones de RF Clase B CISPR 11 Emisiones armónicas Clase A IEC 61000-3-2 Fluctuaciones de voltaje / Emisiones de parpadeo (flicker) En cumplimiento IEC 61000-3-3 Instrucciones del fabricante: susceptibilidad electromagnética Ensayos de inmunidad Nivel de cumplimiento...
  • Página 40 Tabla 1. INMUNIDAD a equipos de comunicación inalámbricos por RF Nivel del Frecuencia ensayo de Modulación del ensayo Banda (MHz) Servicio inmunidad (MHz) Modulación por 380 - 390 TETRA 400 impulsos 18 Hz FM ± 5 kHz desviación 1 kHz 430 - 470 GMRS 460, FRS 460 senoidal...

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