Maico easyScreen Manual De Operación página 14

ADVERTENCIA
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8509754 Rev. 3
Manual de operación de easyScreen
Para transferir datos a una PC, se debe establecer una conexión
con la PC a través de un puerto USB. Véase la sección 4.4.10 para
saber cómo establecer una conexión de manera segura con una
PC o una portátil (sean dispositivos de uso médico o no) con
suministro de energía o con un portátil operado por batería.
Este dispositivo está diseñado para conectarse a otros
dispositivos, conformando un Sistema Electromédico. Los
dispositivos externos diseñados para conectarse a la entrada de
señal, salida de señal u otros conectores deben cumplir con las
normas de producto pertinentes, por ejemplo, la IEC 60950-1
para equipos informáticos y la serie IEC 60601 para equipos
electromédicos. Además, todas estas combinaciones –
sistemas electromédicos
requerimientos de seguridad establecidas en la norma general
IEC 60601-1, edición 3, cláusula 16. Cualquier dispositivo que
no cumpla con los requerimientos relativos a la corriente de fuga
establecidos en la norma IEC 60601-1 deberá mantenerse fuera
del entorno del paciente, es decir, al menos a 1,5 m de distancia
del paciente o deberá suministrarse a través de un
transformador de separación para reducir la corriente de fuga.
Cualquier persona que conecte dispositivos externos a la
entrada de señal, salida de señal u otros conectores habrá
conformado un sistema electromédico y, por lo tanto, será
responsable de que el sistema cumpla con los requerimientos.
Si tiene dudas, contacte a un técnico médico calificado o a su
representante local. Si el dispositivo se conecta a una PC
(equipo informático, conformando un sistema), asegúrese de no
tocar al paciente mientras opera la computadora. No toque al
paciente y la impresora al mismo tiempo.
Si el dispositivo se conecta a una PC (equipo informático,
conformando un sistema), el montaje y las modificaciones deberán
ser evaluados por un técnico médico calificado, de acuerdo con las
reglamentaciones de seguridad definidas en la norma IEC 60601.
De no seguir esta advertencia podría provocar una corriente de
fuga de paciente muy alta.
No toque al mismo tiempo los contactos de la parte inferior del
dispositivo y al paciente. Cuando el dispositivo esté conectado
al equipo de computadora, no toque simultáneamente el equipo
de computadora y al paciente. La consecuencia podría ser la
corriente de fuga de paciente muy alta.
El dispositivo no está diseñado para usarse en áreas con riesgo
de explosión. NO use el dispositivo en entornos enriquecidos
con oxígeno, tales como cámaras hiperbáricas, tiendas de
oxígeno, etc. Si el dispositivo no está en uso, apáguelo y
desconéctelo de la fuente de alimentación.
No cortocircuite los terminales.
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deberán cumplir con los
14.03.2019