Datos Técnicos; Hardware Del Easyscreen - Maico easyScreen Manual De Operación

6 Datos técnicos
Esta sección le ofrece información importante sobre
▪
especificaciones de hardware de easyScreen
▪
asignación de pines
▪
valores de calibración
▪
compatibilidad electromagnética (CEM)
▪
seguridad eléctrica, CEM y normas asociados
▪ protocolos de prueba disponibles a través de HearSIM™

6.1 Hardware del easyScreen

El easyScreen es un producto médico activo de diagnóstico según la clase
IIa de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos 93/42/EEC.
Información general sobre las especificaciones
El rendimiento y las especificaciones del dispositivo solo se pueden garantizar si se le
realiza mantenimiento técnico al menos una vez al año.
MAICO Diagnostics pone diagramas y manuales de servicio a disposición de las
empresas de servicio técnico autorizadas.
NORMAS
Marca CE para
productos médicos
Seguridad del
dispositivo
Seguridad de la
base de carga
CEM
Calibración
Señal de prueba
EOA
ABR
La norma EOA se cumple transfiriendo los protocolos IEC del HearSIM™ al easyScreen. Para obtener
2
información detallada, ver la sección 6.7 de este manual.
8509754 Rev. 3
Manual de operación de easyScreen
Sí
IEC 60601-1, con alimentación eléctrica interna, componentes aplicados
Tipo B y BF
IEC 60601-2-40
IEC 60601-1, Clase II
IEC 60601-1-2 (la prueba de CEM se realizó con los ajustes predeterminados)
ISO 389-2
ISO 389-6
IEC 60645-3
2
IEC 60645-6, Tipo 2
IEC 60645-7, Tipo 2
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