pl
polski
Szanowni Klienci!
Dziękujemy za zaufanie okazane wyrobom Bauerfeind. Wybierając ortezę ManuLoc long Plus, nabyli
Państwo wyrób, który spełnia wysokie standardy medyczne i jakościowe. Należy dokładnie zapoznać się z
całą treścią instrukcji użytkowania, gdyż zawiera ona ważne informacje dotyczące zastosowania, wskazań,
czyszczenia i utylizacji ortezy ManuLoc long Plus. Należy zachować niniejszą instrukcję użytkowania, aby
w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Wszelkie pytania należy kierować do lekarza prowadzącego
lub sklepu specjalistycznego, w którym nabyli Państwo wyrób.
Przeznaczenie
Orteza ManuLoc long Plus jest anatomicznie wyprofilowaną ortezą stabilizującą. Unieruchamia całą rękę
i części przedramienia, zapobiegając wykonywaniu nieprawidłowych ruchów. Dwie szyny boczne i dająca
się formować szyna śródręczna stabilizują przedramię i śródręcze. Dająca się formować część palcowa
unieruchamia palce od wskazującego do małego. Ortezę
Wskazania (przewidziane zastosowanie)
– Zaopatrzenie przedoperacyjne
– Stany pourazowe
– Złamania śródręcza
– Urazy więzadeł w stawach śródręczno-paliczkowych (MCP)
– Paraliże
Zagrożenia wynikające z zastosowania
2
Uwaga
• Ortezę ManuLoc long Plus należy stosować wyłącznie zgodnie z informacjami zamieszczonymi w
niniejszej instrukcji i wskazaniami dotyczącymi jej użytkowania.
• Aby optymalnie dopasować ortezę ManuLoc long Plus, należy powierzyć dobranie jej rozmiaru
3
przeszkolonemu specjaliście
.
• Etykieta z informacjami na temat rozmiaru, producenta oraz wskazówkami dotyczącymi prania i
oznakowaniem CE jest umieszczona po stronie dłoni, w otworze pod szersze wzmocnienie. Pierwsze
dopasowanie i poinstruowanie w zakresie zastosowania może przeprowadzić wyłącznie przeszkolony
specjalista.
• Jednoczesne stosowanie innych wyrobów, np. w ramach kompresoterapii, należy uprzednio
skonsultować z lekarzem prowadzącym.
• W przypadku zauważenia niepokojących zmian lub objawów należy niezwłocznie skontaktować się z
lekarzem.
• W przypadku nieprawidłowego lub niezgodnego z przeznaczeniem stosowania producent nie ponosi
odpowiedzialności. Wyrób należy chronić przed bezpośrednim kontaktem ze środkami zawierającymi
tłuszcze lub kwasy, z maściami i balsamami.
• Dotychczas nie stwierdzono występowania działań ubocznych dotyczących całego organizmu.
Warunkiem wystąpienia zamierzonego działania jest poprawne stosowanie/zakładanie wyrobu.
Wszelkie zakładane na ciało środki pomocnicze — aktywne stabilizatory i ortezy — mogą w wyniku zbyt
ciasnego dopasowania prowadzić do wystąpienia miejscowych ucisków lub rzadziej do zwężenia naczyń
krwionośnych lub nerwów.
Przeciwwskazania
Do tej pory nie odnotowano występowania nadwrażliwości o charakterze chorobowym. W przypadku
wymienionych poniżej chorób zakładanie i noszenie tego typu wyrobów należy bezwzględnie konsultować
z lekarzem:
– Choroby skóry, rany w miejscach przykrytych ortezą, w szczególności stany zapalne; występowanie
nabrzmiałych, zaczerwienionych i przegrzanych blizn
– Zaburzenia czucia i ukrwienia ramienia/ręki, np. w przypadku cukrzycy (diabetes mellitus)
– Zaburzenia układu limfatycznego — również niewyjaśnione obrzęki tkanki miękkiej w partiach ciała
oddalonych od założonego wyrobu leczniczego
Wskazówki dotyczące zastosowania
Zakładanie ManuLoc long Plus
Rozpiąć cztery paski rzepowe szyny przedramiennej i pasek rzepowy części palcowej. Nałożyć ortezę
ManuLoc long Plus na bolącą rękę. Paski muszą znajdować się na wierzchniej stronie przedramienia i
grzbiecie ręki. Zapiąć najpierw szerszy pasek w okolicy nadgarstka, potem, kolejno w górę, następne
paski. Zapiąć wąski pasek na grzbiecie ręki, następnie kolejny pasek obok, przekładając go wokół stawów
międzypaliczkowych bliższych, i zapiąć na spodzie części palcowej.
Zdejmowanie ManuLoc long Plus
Rozpiąć paski na szynie przedramiennej od części palcowej do końca przedramienia. Zdjąć ortezę ManuLoc
long Plus.
24
1
mocuje się na ręce za pomocą szerokich rzepów.
Czyszczenie
Ortezy ManuLoc long Plus nie należy wystawiać na działanie bezpośredniego źródła ciepła (np.
ogrzewania, promieni słonecznych, nie pozostawiać w nagrzanym samochodzie)! Może to spowodować
uszkodzenie materiału i prowadzić do zmniejszenia skuteczności ortezy.
Wyrób można prać ręcznie w temperaturze 30 °C (zaleca się środki do prania w płynie). Należy przy tym
przestrzegać następujących wskazówek:
• Zapięcia na rzepy należy w miarę możliwości usunąć lub zapiąć w przewidzianym do tego miejscu.
• Odwirować wyrób (w miarę możliwości w siatce na bieliznę) przy maks. 500 obrotach na minutę, suszyć
w pozycji leżącej (nie w suszarce).
Wyrób został poddany kontroli w ramach zintegrowanego systemu zarządzania jakością. W przypadku
reklamacji należy skontaktować się ze sklepem specjalistycznym. Zwracamy uwagę, że w ramach
reklamacji przyjmujemy wyłącznie czyste wyroby.
Miejsce zastosowania
Zgodnie ze wskazaniami (nadgarstek, przedramię, palce). Patrz: Przeznaczenie.
Wskazówki dotyczące konserwacji
Wyrób praktycznie nie wymaga konserwacji pod warunkiem należytego stosowania i pielęgnacji.
Dane techniczne / parametry
Orteza ManuLoc long Plus jest ortezą stabilizującą przedramię, nadgarstek i palce. Składa się z jednej
długiej szyny przedramienno-śródręcznej i zdejmowanej części palcowej. Paski szyny przedramiennej są
odpinane. Paski i część palcowa są dostępne jako części zamienne.
Wskazówki na temat ponownego zastosowania
Wyrób może stosować tylko jedna osoba, do której został on dopasowany. Z tego względu nie należy
przekazywać ortezy ManuLoc long Plus osobom trzecim.
Gwarancja
Obowiązują przepisy ustawowe kraju, w którym zakupiono wyrób. W istotnych przypadkach mają
zastosowanie obowiązujące w danym kraju zasady dotyczące rękojmi między sprzedawcą i nabywcą. W
razie wystąpienia przypadku rękojmi należy zwrócić się bezpośrednio do sprzedawcy, u którego zakupiono
wyrób.
Nie dokonywać samodzielnie żadnych modyfikacji wyrobu. Dotyczy to w szczególności wyrobów
dopasowywanych indywidualnie przez specjalistów. Należy postępować zgodnie z naszymi wskazówkami
dotyczącymi użytkowania i pielęgnacji. Ponadto nieprzestrzeganie wskazówek może ograniczyć zakres
roszczeń gwarancyjnych.
Utylizacja
Wyrób można utylizować zgodnie z krajowymi regulacjami ustawowymi.
Ostatnia aktualizacja informacji: 2015-09
Specjaliści
Instrukcja składania i montażu
– Wyrób może dopasować, względnie zmontować, wyłącznie specjalista.
– Zakładając ortezę ManuLoc long Plus po raz pierwszy, należy sprawdzić optymalne dopasowanie do
użytkownika i w razie potrzeby skorygować.
– Anatomicznie profilowane szyny aluminiowe można dopasować do pacjenta. W tym celu wyjąć ostrożnie
wzmocnienia z tunelów, dopasować do anatomii pacjenta i ponownie wsunąć w tunele.
– Część palcowa nie jest uformowana fabrycznie i można dopasować ją odpowiednio do wskazań
terapeutycznych (na wysokości stawów śródręczno-paliczkowych), wyginając do odpowiedniej pozycji (np.
wewnętrznej dodatniej).
– Po zmontowaniu ortezy dopasować kąt zgięcia grzbietowego w nadgarstku oraz kąta zgięcia dłoniowego
stawów śródręczno-paliczkowych. W tym celu ustawić odpowiednio palce, aby określić kąt zgięcia.
– Przećwiczyć z pacjentem prawidłowy sposób zakładania.
– Nie wolno dokonywać niezgodnych z przeznaczeniem zmian w produkcie. Nieprzestrzeganie powyższych
wskazań może obniżyć medyczną skuteczność wyrobu i prowadzić do wyłączenia odpowiedzialności.
1
Orteza = ortopedyczny środek pomocniczy służący do stabilizacji, odciążenia, unieruchomienia, prowadzenia lub
korekty kończyn lub tułowia
2
Wskazówka dotycząca możliwych szkód osobowych (ryzyko obrażeń ciała i wypadku) lub rzeczowych (uszkodzenie
wyrobu)
3
Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązującymi regulacjami krajowymi jest upoważniona do
dopasowywania aktywnych stabilizatorów i ortez oraz do instruowania w zakresie ich użytkowania.
25