1. Ważne informacje — przeczytać przed użyciem
Przed użyciem monitora aView należy uważnie przeczytać niniejsze instrukcje dotyczące
bezpieczeństwa. Mogą one zostać zaktualizowane bez późniejszego powiadomienia. Kopie
bieżącej wersji są dostępne na życzenie. Należy pamiętać, że niniejsze instrukcje nie objaśniają
ani nie omawiają procedur klinicznych. Opisano tu tylko podstawowe zasady działania i środki
ostrożności związane ze stosowaniem monitora aView.
1.1. Przeznaczenie
aView
to niesterylny monitor cyfrowy wielokrotnego użytku, służący do wyświetlania danych
TM
obrazowych na żywo z urządzeń do obrazowania firmy Ambu.
1.2. Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nieprzestrzeganie tych ostrzeżeń i środków ostrożności może doprowadzić do wystąpienia
obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia sprzętu. Firma Ambu nie odpowiada za żadne uszko-
dzenia systemu ani obrażenia pacjenta spowodowane niewłaściwym użytkowaniem.
OSTRZEŻENIA
1.
Obrazów z monitora aView nie należy traktować jako niezależnego sposobu diagno-
zowania patologii. Lekarze są zobowiązani do interpretowania i uzasadniania wszel-
kich wyników za pomocą innych środków, biorąc pod uwagę charakterystyki kliniczne
pacjentów.
2.
Nie należy używać monitora aView, jeśli jest w jakikolwiek sposób uszkodzony lub jeśli
nie przejdzie pomyślnie którejkolwiek części testu działania.
3.
Monitora aView nie należy stosować podczas podawania pacjentowi palnych gazów
znieczulających. Może to spowodować urazy u pacjenta.
4.
Monitor aView nie jest przeznaczony do użytku w środowisku rezonansu magnetycznego.
5.
Nie wolno stosować monitora aView podczas defibrylacji.
6.
Podczas badania pacjenta nie należy dotykać gniazda zasilania ani złącza dokowania
monitora aView.
7.
Podczas przesuwania urządzenia do obrazowania należy zawsze obserwować obraz
endoskopowy z kamery na monitorze aView.
8.
Ze względu na ryzyko porażenia prądem elektrycznym, niniejszy sprzęt musi być pod-
łączony tylko do sieci zasilającej z przewodem ochronnym. Aby odłączyć monitor
aView od sieci zasilającej, należy wyjąć wtyczkę sieciową z gniazdka ściennego.
9.
Po każdym użyciu należy wyczyścić i zdezynfekować monitor aView zgodnie z instrukcja-
mi zawartymi w rozdziale 5. Przed czyszczeniem i dezynfekcją monitora aView należy go
wyłączyć i odłączyć od sieci elektrycznej oraz odłączyć wszystkie akcesoria.
10. Używanie akcesoriów, przetworników i kabli innych niż określone lub dostarczone
przez producenta tego sprzętu może doprowadzić do zwiększenia emisji elektroma-
gnetycznych lub zmniejszenia odporności tego sprzętu i spowodować jego niewłaści-
we działanie.
11. Sprzęt elektroniczny i monitor aView mogą wpływać wzajemnie na swe normalne dzia-
łanie. Jeśli monitor aView ma być używany obok innych urządzeń lub na innym sprzęcie,
przed użyciem monitora aView należy zweryfikować poprawność jego działania.
Konieczne może być wdrożenie procedur mających na celu złagodzenie tych negatyw-
nych skutków, na przykład zmiana ustawienia lub umiejscowienia sprzętu bądź zastoso-
wanie ekranowania pomieszczenia, w którym system jest używany. Tabele w Dodatku
1 zawierają wytyczne dotyczące umieszczania monitora aView.
12. Należy sprawdzić, czy obraz widoczny na ekranie jest obrazem na żywo, czy obrazem,
który został wcześniej zarejestrowany, oraz zweryfikować poprawność orientacji
obrazu.
13. Przenośne wyposażenie komunikacyjne wykorzystujące częstotliwości radiowe
(w tym urządzenia peryferyjne, takie jak kable antenowe i anteny zewnętrzne)
powinno być używane w odległości nie mniejszej niż 30 cm od dowolnej części
systemu, w tym kabli określonych przez producenta. W przeciwnym razie może
dojść do pogorszenia działania tego wyposażenia.
258