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INDICACIONES DE USO
Esta lámpara de hendidura Keeler es un biomicroscopio de CA, concebido
para utilizarse en el examen ocular del segmento anterior del ojo, desde
el epitelio corneal a la cápsula posterior. Se utiliza como ayuda en el
diagnóstico de enfermedades o traumatismos que afectan las propiedades
estructurales del segmento anterior del ojo.
Este dispositivo está pensado para utilizarse únicamente por
profesionales de la salud debidamente formados y autorizados.
Las leyes federales EE.UU. restringen la venta de este dispositivo
exclusivamente a los médicos o profesionales de la salud, o por orden
de los mismos.
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USO PREVISTO / FINALIDAD DEL INSTRUMENTO
La lámpara de hendidura es un instrumento que consta de una fuente de
luz que puede enfocarse para proyectar una rendija fina (hendidura) de luz
en el ojo. Se utiliza conjuntamente con un biomicroscopio. La lámpara
facilita la exploración del segmento anterior, o de las estructuras frontales y
el segmento posterior, del ojo humano, que incluyen el párpado, la esclera,
la conjuntiva, el iris, la lente cristalina natural y la córnea. La exploración
binocular con lámpara de hendidura proporciona una vista estereoscópica
ampliada y detallada de las estructuras del ojo, permitiendo realizar el
diagnóstico anatómico de una variedad de afecciones oculares. La cámara
digital permite capturar imágenes de esta patología.
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L Á M P A R A D E H E N D I D U R A D E K E E L E R
w w w. ke e l e r. c o . u k
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BREVE DESCRIPCIÓN DEL INSTRUMENTO
Esta lámpara de hendidura Keeler puede ser instalada sobre una mesa
especial, suministrada por Keeler, o sobre otras mesas suministradas por
terceros (unidad de refracción) por técnicos debidamente capacitados.
La lámpara de hendidura digital Keeler consta de varios subconjuntos: torre
de iluminación, sistema de observación, base de traslación XYZ, mentonera,
conjunto de cámara digital y una mesa de soporte con fuente de alimentación
y cajón para accesorios (no se aplica a la unidad de refracción).
La intensidad luminosa es controlada por un reóstato variable situado en
la base de traslación XYZ. Hay varios filtros seleccionables que permiten
al usuario controlar las características de la luz de exploración.
El módulo digital va instalado entre el tambor de amplificación y la óptica de
visionado y se utiliza para capturar imágenes de la patología del paciente.
La lámpara de hendidura Keeler se ha concebido y construido en
conformidad con la Directiva 93/42/CEE de la CE y las normas de
calidad ISO series 9000 y 13485.
La marca CE (Comunidad Europea) certifica que la lámpara de hendidura
Keeler cumple con las disposiciones de la Directiva 93/42/CEE de la CE.
Clasificación:
Reglamento 93/42 CEE: Clase I de la CE
FDA: Clase II
Norma IEC/EN 60601-1: Serie H – Clase de seguridad II
Pieza de aplicación: Tipo B
Modo de funcionamiento: funcionamiento continuo
Los procesos de producción, ensayos, puesta en marcha, mantenimiento
y reparaciones se llevan a cabo en estricta conformidad con las leyes y
los estándares internacionales de referencia aplicables.
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