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Tabelle 3: Normen und Kennzeichnungssymbole
Symbol Titel
Vor Feuchtigkeit
schützen
Medical Device
MD
(Medizinprodukt)
Temperaturgrenz-
wert
Luftdruckgrenz-
werte
Normungsorganisation
(SDO, Standards
Development
Organization)
ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
EU-Medizinproduktever-
ordnung (Medical Device
Regulation, MDR)
ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Referenz-
Beschreibung
nummer
5.3.4 Angabe, dass ein
Medizinprodukt vor
Feuchtigkeit geschützt
werden muss
EU MDR Hinweis, dass es sich bei
Anhang I, dem Produkt um ein
23.2 (q) Medizinprodukt handelt.
5.3.7 Angabe der sicheren
Temperaturgrenzwerte,
denen ein
Medizinprodukt
ausgesetzt werden darf
5.3.9 Angabe des sicheren
Luftdruckbereichs, dem
ein Medizinprodukt
ausgesetzt werden darf
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